進行性孤立性線維性腫瘍におけるエリブリン (ERASING)

包含基準:

1. 患者または法定代理人は、インフォームドコンセントフォームを読んで理解できなければならず、スクリーニング評価、サンプリング、および分析を含む研究固有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントおよび現地で必要とされる承認を喜んで与える必要があります。
2. 18歳以上
3. 組織学的かつ分子的に確認された診断 SFT
4. 局所進行疾患および/または転移性疾患
5. RECIST 1.1による測定可能な疾患
6. -研究登録前の6か月間のRECIST 1.1による進行の証拠
7. 患者は、疾患の進行期（細​​胞傷害性化学療法または標的治療の両方が許可される）に対して少なくとも1つの以前の医療抗がん治療ラインで治療され、最大2ラインで治療されなければなりません。
8. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
9. 十分な骨髄機能
10. 適切な臓器機能
11. 心臓駆出率≧50%
12. -出産の可能性のある女性患者は、化学療法の各サイクルを開始する前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経である必要があります。 生殖能力のある男性と女性の患者は、研究を通して避妊の効果的な方法を採用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. ナイーブ患者
2. 2ライン以上の抗がん治療
3. -治験薬投与の初日から21日以内に、他の抗がん剤の治験薬または非治験薬による以前の治療、
4. -治験薬投与の初日から14日以内の放射線療法による以前の治療、または以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
5. -骨髄の25％に対する以前の放射線療法
6. -研究登録前の21日以内の大手術
7. -臨床的に評価された無病期間が5年未満のその他の原発性悪性腫瘍、ただし、基底細胞皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または再発のリスクが低いと判断された他の新生物を除く
8. 妊娠中または授乳中
9. New York Heart Association Functional Status >2 をもたらす心血管疾患。 -心筋梗塞の病歴<6か月前 研究治療。 -登録から6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞、重篤で生命を脅かす可能性のある不整脈
10. -QT延長症候群または501ミリ秒以上の修正QT間隔延長の可能性が高い被験者、電解質不均衡の修正後
11. -脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）などの動脈血栓または塞栓イベントの病歴、または試験治療開始前の6か月以内の肺塞栓症
12. -ヒト免疫不全ウイルス感染の既往歴
13. -抗ウイルス療法による治療を必要とする活動性または慢性のB型またはC型肝炎
14. -出血または出血イベントの病歴 グレード3以上 有害事象の共通用語基準（CTCAE）によると、研究治療開始前の4週間以内
15. -被験者の安全および/または被験者の研究手順の遵守を危険にさらす可能性がある、または被験者の研究への参加または評価を妨げる可能性のある、その他の深刻なまたは不安定な病気、または医学的、心理的、または社会的状態の証拠研究結果
16. -治験薬、治験薬クラス、または治験薬の製剤中の賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
17. -以前の抗がん治療の結果として、CTCAEのグレード1以下までの急性毒性から回復していない被験者、末梢神経障害および脱毛症を除く。
18. 既存の末梢神経障害 > CTCAE グレード 2。
19. 医療レジメンへの予想される不遵守
20. -既知の中枢神経系転移のある被験者