장루 관리의 임상 피드백 시스템
장루술 환자의 후속 조치에서 임상 피드백 시스템과 함께 장루술을 통한 삶에 대한 적응의 일상적인 결과 측정으로서 장루술 조정 척도(OAS)의 사용; 장루술을 통해 생활 적응을 촉진합니까?
배경: 개루와 함께 생활하는 것은 어려울 수 있으며 장루와 함께 생활에 적응하는 것은 신체적, 심리사회적 측면 모두에서 특히 복잡할 수 있습니다. 장루 관리 간호사와의 후속 조치는 일반적으로 적응 과정을 지원하기 위해 수술 후에 수행됩니다. 이 프로젝트에서는 장루 환자의 적응 과정을 개선하기 위해 임상 피드백 시스템(CFS)을 구현하는 새로운 장루 관리 모델을 설명합니다. 또한 CFS에 대한 환자의 경험과 임상 결과를 평가하기 위한 계획을 제시합니다.
방법: 우리는 최근 결장루, 회장루 또는 요로루 수술을 시행한 환자를 포함합니다. 개입에는 장루술 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)로 삶에 적응하기 위한 자가 보고 측정과 임상 피드백 시스템에 의해 기록된 환자 경험 및 만족도가 포함됩니다. 측정은 수술 후 3, 6, 12개월에 각 임상 상담 전에 전자적으로 평가됩니다. 점수는 상담 중에 사용할 수 있도록 즉시 분석되고 그래픽으로 표시되며 환자와 장루 관리 간호사는 결과를 논의할 수 있습니다. 진료에 대한 환자 경험과 만족도는 Generic Short Patient Experiences Questionnaire로 측정됩니다. 장루 생활 적응도는 Ostomy Adjustment Scale로, HRQoL은 Short Form 36으로 측정합니다.
토론: 이 연구는 상담 개선, 환자 참여 증가, 장루술을 통한 생활 적응 개선으로 이어질 수 있는 새로운 접근 방식을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Førde, 노르웨이, 6812
- 모병
- Førde Hospital Trust
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연락하다:
- Kirsten L Indrebø, McS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 3개월 동안 결장루, 회장루 또는 요로루와 함께 생활
- 노르웨이어를 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- < 수술 후 3주 경과는 포함되지 않습니다.
- 수술 후 12개월 이내에 장루를 제거한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ROM/CFS 개입
ROM/CFS 그룹(N>100)은 요루, 결장루 또는 회장루 수술을 받았고 Førde 중앙 병원 외래 장루 클리닉의 일상적인 추적 프로그램에 포함된 환자로 구성됩니다. 2018년 4월부터 2021년 6월까지.
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개입(ROM/CFS)에는 장루술 및 건강 관련 삶의 질에 대한 적응과 임상 피드백 시스템에 의해 기록된 환자 만족도에 대한 자가 보고 측정이 포함됩니다.
측정은 수술 후 3, 6, 12개월에 각 임상 상담 전에 전자적으로 평가되며 그 이후에는 매년 평가됩니다.
점수는 상담 중에 사용할 수 있도록 즉시 분석되고 그래픽으로 표시되며 환자와 장루 관리 간호사는 결과를 논의할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루 수술 후 발생하는 신체적, 심리적, 사회적 변화에 대한 환자의 주관적 적응
기간: 수술 후 3개월 추시부터 12개월 추시까지.
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Ostomy Adjustment Scale의 요약 점수(가장 낮은 점수는 34점, 가장 높은 점수는 204점).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월 추시부터 12개월 추시까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 3개월 추시부터 12개월 추시까지.
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Short Form-36의 두 요약 점수(신체 구성 요소 점수 및 정신 구성 요소 점수).
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월 추시부터 12개월 추시까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상담에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 12개월 추적 관찰에서.
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5개 항목 점수를 별도로 사용하는 세션 등급 척도(가장 낮은 점수는 0점, 가장 높은 점수는 10점).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 12개월 추적 관찰에서.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John R Andersen, PhD, Førde Hospital Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Indrebø KL, Aasprang A, Olsen TE, Andersen JR. Psychometric Properties of New Subscales of the Ostomy Adjustment Scale: A Cross-Sectional Study. Patient Relat Outcome Meas. 2021 Mar 15;12:65-75. doi: 10.2147/PROM.S300604. eCollection 2021.
- Indrebo KL, Aasprang A, Olsen TE, Andersen JR. A new model of patient-reported outcome monitoring with a clinical feedback system in ostomy care: rationale, description and evaluation protocol. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 15;18(1):12. doi: 10.1186/s12955-019-1261-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016255 (기타 식별자: REC West)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
출판 후 합당한 요청이 있는 경우 해당 작성자가 데이터를 사용할 수 있습니다.
연구 프로토콜은 요청 시 제공되며 공개 액세스 피어 리뷰 저널에도 게시될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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