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造口护理中的临床反馈系统

2019年10月23日 更新者：Helse Forde

在造口术患者随访中使用造口术调整量表 (OAS) 作为适应造口术生活的常规结果测量以及临床反馈系统；是否促进对造口生活的适应？

背景：带造口术的生活可能具有挑战性，适应带造口术的生活可能特别复杂，无论是在身体还是社会心理方面。 造口护理护士的跟进通常在手术后进行，以支持适应过程。 在这个项目中，我们描述了一种新的造口术护理模式，其中实施了临床反馈系统 (CFS) 以改善造口术患者的适应过程。 我们还提出了一个计划，用于评估患者对 CFS 的体验及其临床结果。

方法：我们包括最近进行过结肠造口术、回肠造口术或泌尿道造口术的患者。 干预措施包括自我报告的适应造口术生活和健康相关生活质量 (HRQoL) 的措施，以及临床反馈系统记录的患者体验和满意度。 在手术后 3、6 和 12 个月的每次临床咨询之前，都会对这些措施进行电子评估。 分数会立即进行分析并以图形方式呈现，以供在会诊期间使用，患者和造口护理护士可以讨论结果。 患者体验和对护理的满意度将通过通用短期患者体验问卷进行衡量。 将使用造口术调整量表测量对造口术生活的适应情况，并使用简表 36 测量 HRQoL。

讨论：本研究提出了一种新方法，可以改善会诊、更多患者参与以及更好地适应造口术生活。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究方案可应要求提供，也将发表在开放访问的同行评审期刊上。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Førde、挪威、6812
        • 招聘中
        • Førde Hospital Trust
        • 接触：
          • Kirsten L Indrebø, McS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过泌尿道造口术、结肠造口术或回肠造口术手术并且被纳入造口门诊常规随访计划的患者。

描述

纳入标准：

  • >18 岁
  • 接受结肠造口术、回肠造口术或泌尿道造口术至少 3 个月
  • 能够读写挪威语

排除标准：

  • < 不包括术后 3 周的随访
  • 术后 12 个月内移除造口的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ROM/CFS 干预
ROM/CFS 组 (N>100)，由接受过泌尿道造口术、结肠造口术或回肠造口术手术的患者组成，这些患者被纳入 Førde 中心医院外科门诊造口术诊所的常规随访计划从2018年4月到2021年6月。
其他：ROM/CFS 干预
干预 (ROM/CFS) 包括自我报告的适应造口生活和健康相关生活质量的措施，以及临床反馈系统记录的患者满意度。 在手术后 3、6 和 12 个月的每次临床会诊之前以及此后每年对这些措施进行电子评估。 分数会立即进行分析并以图形方式呈现，以供在会诊期间使用，患者和造口护理护士可以讨论结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对造口术后生理、心理和社会变化的主观适应
大体时间：从术后3个月的随访到12个月的随访。
造口调整量表的总分（最低可能得分为 34，最高得分为 204）。 更高的分数代表更好的结果。
从术后3个月的随访到12个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般健康相关生活质量
大体时间：从术后3个月的随访到12个月的随访。
Short Form-36 的两个总分（物理成分得分和心理成分得分）。 最低分是 0 分，最高分是 100 分。 更高的分数代表更好的结果。
从术后3个月的随访到12个月的随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者对咨询的满意度
大体时间：术后12个月随访。
Session 评分量表，分别使用五个项目得分（最低可能得分为 0，最高得分为 10）。 更高的分数代表更好的结果。
术后12个月随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helse Forde

合作者

Western Norway University of Applied Sciences
Norwegian Nurses Organisation

调查人员

  • 首席研究员：John R Andersen, PhD、Førde Hospital Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月23日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016255 (其他标识符：REC West)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究期间生成的数据集不会公开，因为患者同意并获得医学和健康研究伦理区域委员会的批准，可防止在公共存储库中共享单个患者级别的数据。 然而，数据将在合理要求下从通讯作者处获得。

IPD 共享时间框架

数据将在出版后根据合理要求从相应的作者处获得。

研究方案可应要求提供，也将发表在开放访问的同行评审期刊上。

IPD 共享访问标准

支持信息可从中央联系人免费获得：Kirsten L Indrebø。 电子邮件：kirsten.lerum.indrebo@helse-forde.no。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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