Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk feedbacksystem i stomipleje

23. oktober 2019 opdateret af: Helse Forde

Brug af stomijusteringsskalaen (OAS) som et rutinemæssigt resultatmål for tilpasning til livet med en stomi sammen med et klinisk feedbacksystem i opfølgningen af ​​stomipatienter; Fremmer det tilpasning til livet med en stomi?

Baggrund: At leve med stomi kan være udfordrende og tilpasning til livet med stomi kan være særligt komplekst, både med hensyn til de fysiske og psykosociale aspekter. Opfølgning hos en stomisygeplejerske udføres normalt efter operationen for at understøtte tilpasningsprocessen. I dette projekt beskriver vi en ny model for stomipleje, hvor et klinisk feedback-system (CFS) implementeres for at forbedre tilpasningsprocessen for patienter med stomi. Vi præsenterer også en plan for evaluering af patienters erfaring med CFS og deres kliniske resultater.

Metoder: Vi inkluderer patienter, der for nylig havde udført kolostomi, ileostomi eller urostomioperation. Interventionen omfatter selvrapporterede tiltag for tilpasning til liv med stomi og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), samt patientoplevelser og -tilfredshed registreret af det kliniske feedbacksystem. Tiltagene vurderes elektronisk før hver klinisk konsultation 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Resultaterne analyseres øjeblikkeligt og præsenteres grafisk til brug under konsultationen, og patienten og stomisygeplejersken kan diskutere resultaterne. Patientoplevelser og tilfredshed med pleje vil blive målt med Generic Short Patient Experiences Questionnaire. Tilpasning til livet med stomi vil blive målt med stomijusteringsskalaen og HRQoL med Short Form 36.

Diskussion: Denne undersøgelse præsenterer en ny tilgang, der kunne føre til forbedret konsultation, mere patientinddragelse og bedre tilpasning til livet med en stomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprotokollen er tilgængelig på anmodning og vil også blive offentliggjort i et peer-reviewet tidsskrift med åben adgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Førde, Norge, 6812
        • Rekruttering
        • Førde Hospital Trust
        • Kontakt:
          • Kirsten L Indrebø, McS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået foretaget urostomi-, kolostomi- eller ileostomioperationer, og som indgår i det rutinemæssige opfølgningsprogram på et stomiambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • At leve med en kolostomi, ileostomi eller urostomi i minimum 3 måneder
  • At kunne læse og skrive norsk

Eksklusionskriterier:

  • < De 3 ugers opfølgning efter operationen er ikke inkluderet
  • Patienter, der får fjernet stomi <12 måneder efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ROM/CFS-intervention
ROM/CFS-gruppen (N>100), består af patienter, der har gennemgået urostomi-, kolostomi- eller ileostomioperationer, og som indgår i det rutinemæssige opfølgningsprogram på stomiambulatoriet på Kirurgisk Afdeling, Førde Centralsygehus. fra april 2018 til juni 2021.
Andet: ROM/CFS-intervention
Interventionen (ROM/CFS) omfatter selvrapporterede tiltag for tilpasning til livet med stomi og sundhedsrelateret livskvalitet, samt patienttilfredshed registreret af det kliniske feedbacksystem. Tiltagene vurderes elektronisk før hver klinisk konsultation 3, 6 og 12 måneder efter operationen og årligt derefter. Resultaterne analyseres øjeblikkeligt og præsenteres grafisk til brug under konsultationen, og patienten og stomisygeplejersken kan diskutere resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens subjektive tilpasning til de fysiske, psykologiske og sociale forandringer, der opstår efter stomioperation
Tidsramme: Fra 3 måneders opfølgning efter operationen til 12 måneders opfølgning.
Den sammenfattende score for stomijusteringsskalaen (lavest mulige score er 34 og den højeste 204). Højere score repræsenterer bedre resultater.
Fra 3 måneders opfølgning efter operationen til 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generisk sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra 3 måneders opfølgning efter operationen til 12 måneders opfølgning.
De to sammenfattende resultater af Short Form-36 (Physical Component Score og Mental Component Score). Den lavest mulige score er 0 og den højeste 100. Højere score repræsenterer bedre resultater.
Fra 3 måneders opfølgning efter operationen til 12 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed med konsultationen
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning efter operationen.
Sessionsvurderingsskalaen, der bruger de fem emnescores separat (lavest mulige score er 0 og den højeste 10). Højere score repræsenterer bedre resultater.
Ved 12 måneders opfølgning efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Forde

Samarbejdspartnere

Western Norway University of Applied Sciences
Norwegian Nurses Organisation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Andersen, PhD, Førde Hospital Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016255 (Anden identifikator: REC West)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasættet, der genereres i løbet af denne undersøgelse, vil ikke være offentligt tilgængeligt, da patientens samtykke og godkendelsen fra Regional Committee for Medical and Health Research Ethics forhindrer deling af individuelle patientniveaudata i offentlige depoter. Dataene vil dog være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning efter offentliggørelse.

Studieprotokollen er tilgængelig på anmodning og vil også blive offentliggjort i et peer-reviewet tidsskrift med åben adgang.

IPD-delingsadgangskriterier

Støtteinformation er frit tilgængelig hos Den Centrale Kontaktperson: Kirsten L Indrebø. E-mail: kirsten.lerum.indrebo@helse-forde.no.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ROM/CFS-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner