Kliininen palautejärjestelmä ostomyynnin hoidossa
Ostomy Adjustment Scalen (OAS) käyttö rutiininomaisena mittana sopeutumisesta elämään ostomialla yhdessä kliinisen palautejärjestelmän kanssa osteomiapotilaiden seurannassa; Edistääkö se sopeutumista elämään ostomian kanssa?
Taustaa: Avanneen kanssa eläminen voi olla haastavaa ja sopeutuminen avanneelämään voi olla erityisen monimutkaista niin fyysisesti kuin psykososiaalisestikin. Avannehoidon hoitajan seuranta suoritetaan yleensä leikkauksen jälkeen sopeutumisprosessin tukemiseksi. Tässä projektissa kuvataan avannehoidon uutta mallia, jossa otetaan käyttöön kliininen palautejärjestelmä (CFS) avannepotilaiden sopeutumisprosessin parantamiseksi. Esitämme myös suunnitelman potilaiden kokemuksen CFS:stä ja heidän kliinisistä tuloksistaan arvioimiseksi.
Menetelmät: Otamme mukaan potilaat, jotka olivat äskettäin tehneet kolostomia-, ileostomia- tai urostomialeikkauksen. Interventio sisältää itseraportoituja toimenpiteitä avanne-elämään sopeutumiseksi ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) sekä kliinisen palautejärjestelmän tallentamia potilaiden kokemuksia ja tyytyväisyyttä. Toimenpiteet arvioidaan sähköisesti ennen jokaista kliinistä konsultaatiota 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Pisteet analysoidaan välittömästi ja esitetään graafisesti käytettäviksi konsultaatiossa, ja potilas ja avannehoitaja voivat keskustella tuloksista. Potilaiden kokemuksia ja hoitoon tyytyväisyyttä mitataan Generic Short Patient Experiences Questionnaire -kyselylomakkeella. Sopeutuminen avanneelämään mitataan Ostomy Adjustment Scale -asteikolla ja HRQoL Short Form 36:lla.
Keskustelu: Tämä tutkimus esittelee uudenlaisen lähestymistavan, joka voi johtaa parempaan kuulemiseen, enemmän potilaiden osallistumiseen ja parempaan sopeutumiseen avanneelämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Førde, Norja, 6812
- Rekrytointi
- Førde Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten L Indrebø, McS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Eläminen koolostomia, ileostomia tai urostomia kanssa vähintään 3 kuukautta
- Osaat lukea ja kirjoittaa norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- < 3 viikon seuranta leikkauksen jälkeen ei sisälly
- Potilaat, joilta avanne poistetaan alle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ROM/CFS-interventio
ROM/CFS-ryhmä (N>100) koostuu potilaista, joille on tehty urostomia-, koolostomia- tai ileostomialeikkaukset ja jotka kuuluvat Førden keskussairaalan kirurgian laitoksen avanneklinikan rutiininomaiseen seurantaohjelmaan. huhtikuusta 2018 kesäkuuhun 2021.
|
Interventio (ROM/CFS) sisältää itse ilmoittamia toimenpiteitä avanne-elämään sopeutumiseksi ja terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä kliinisen palautejärjestelmän kirjaaman potilastyytyväisyyden.
Toimenpiteet arvioidaan sähköisesti ennen jokaista kliinistä konsultaatiota 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen vuosittain.
Pisteet analysoidaan välittömästi ja esitetään graafisesti käytettäviksi konsultaatiossa, ja potilas ja avannehoitaja voivat keskustella tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan subjektiivinen sopeutuminen avanneleikkauksen jälkeen tapahtuviin fyysisiin, psyykkisiin ja sosiaalisiin muutoksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä 3 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan.
|
Ostomy Adjustment Scalen yhteenvetopisteet (matalin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein 204).
Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Leikkauksen jälkeisestä 3 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä 3 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan.
|
Short Form-36:n kaksi yhteenvetopistettä (fyysisen osan pisteet ja henkisen osan pisteet).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Leikkauksen jälkeisestä 3 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys konsultaatioon
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen.
|
Istunnon arviointiasteikko, jossa käytetään viittä kohtaa erikseen (matalin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 10).
Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
12 kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Andersen, PhD, Førde Hospital Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Indrebø KL, Aasprang A, Olsen TE, Andersen JR. Psychometric Properties of New Subscales of the Ostomy Adjustment Scale: A Cross-Sectional Study. Patient Relat Outcome Meas. 2021 Mar 15;12:65-75. doi: 10.2147/PROM.S300604. eCollection 2021.
- Indrebo KL, Aasprang A, Olsen TE, Andersen JR. A new model of patient-reported outcome monitoring with a clinical feedback system in ostomy care: rationale, description and evaluation protocol. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jan 15;18(1):12. doi: 10.1186/s12955-019-1261-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016255 (Muu tunniste: REC West)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä julkaisun jälkeen.
Tutkimusprotokolla on saatavilla pyynnöstä, ja se julkaistaan myös avoimessa vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .