Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система клинической обратной связи в уходе за стомой

23 октября 2019 г. обновлено: Helse Forde

Использование Шкалы корректировки стомы (OAS) в качестве рутинной оценки результатов адаптации к жизни со стомой наряду с системой клинической обратной связи при последующем наблюдении пациентов со стомой; Способствует ли это адаптации к жизни со стомой?

Предыстория: жизнь со стомой может быть сложной задачей, а адаптация к жизни со стомой может быть особенно сложной как в физическом, так и в психологическом плане. После операции обычно проводится последующее наблюдение медсестры по уходу за стомой, чтобы поддержать процесс адаптации. В этом проекте мы описываем новую модель ухода за стомой, в которой реализована система клинической обратной связи (CFS) для улучшения процесса адаптации пациентов со стомой. Мы также представляем план оценки опыта пациентов с СХУ и их клинических результатов.

Методы. Мы включили пациентов, которым недавно была выполнена колостомия, илеостомия или уростома. Вмешательство включает самооценку мер по адаптации к жизни со стомой и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), а также опыт и удовлетворенность пациентов, зарегистрированные системой клинической обратной связи. Показатели оцениваются в электронном виде перед каждой клинической консультацией через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Оценки мгновенно анализируются и графически представляются для использования во время консультации, и пациент и медсестра по уходу за стомой могут обсудить результаты. Впечатления пациентов и их удовлетворенность уходом будут измеряться с помощью Общего краткого опросника для пациентов. Адаптация к жизни со стомой будет измеряться с помощью Шкалы корректировки стомы, а качество жизни HRQoL с помощью краткой формы 36.

Обсуждение: В этом исследовании представлен новый подход, который может привести к улучшению консультаций, большему вовлечению пациентов и лучшей адаптации к жизни со стомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования доступен по запросу, а также будет опубликован в рецензируемом журнале с открытым доступом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Førde, Норвегия, 6812
        • Рекрутинг
        • Førde Hospital Trust
        • Контакт:
          • Kirsten L Indrebø, McS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операции по уростоме, колостоме или илеостомии и включенные в плановую программу последующего наблюдения в амбулаторной стомической клинике.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Жизнь с колостомой, илеостомой или уростомой не менее 3 месяцев
  • Умение читать и писать по-норвежски

Критерий исключения:

  • < Последующее наблюдение в течение 3 недель после операции не включено
  • Пациенты, которым удалили стому менее чем через 12 месяцев после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство ROM/CFS
Группа ROM/CFS (N>100) состоит из пациентов, перенесших операции по уростоме, колостоме или илеостомии и включенных в плановую программу последующего наблюдения в амбулаторной стомической клинике хирургического отделения центральной больницы Фёрде. с апреля 2018 года по июнь 2021 года.
Другой: Вмешательство ROM/CFS
Вмешательство (ROM/CFS) включает самооценку показателей адаптации к жизни со стомой и качества жизни, связанного со здоровьем, а также удовлетворенность пациентов, регистрируемую системой клинической обратной связи. Показатели оцениваются в электронном виде перед каждой клинической консультацией через 3, 6 и 12 месяцев после операции, а затем ежегодно. Оценки мгновенно анализируются и графически представляются для использования во время консультации, и пациент и медсестра по уходу за стомой могут обсудить результаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная адаптация пациента к физическим, психологическим и социальным изменениям, происходящим после операции по стомированию
Временное ограничение: От 3 месяцев наблюдения после операции до 12 месяцев наблюдения.
Суммарный балл по Шкале коррекции стомы (минимальный балл — 34, максимальный — 204). Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
От 3 месяцев наблюдения после операции до 12 месяцев наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: От 3 месяцев наблюдения после операции до 12 месяцев наблюдения.
Две итоговые оценки краткой формы-36 (оценка физического компонента и оценка умственного компонента). Наименьший возможный балл — 0, а самый высокий — 100. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
От 3 месяцев наблюдения после операции до 12 месяцев наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов консультацией
Временное ограничение: Наблюдение через 12 мес после операции.
Шкала оценки сеанса с использованием пяти баллов по отдельности (наименьший возможный балл равен 0, а самый высокий — 10). Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
Наблюдение через 12 мес после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Forde

Соавторы

Western Norway University of Applied Sciences
Norwegian Nurses Organisation

Следователи

  • Главный следователь: John R Andersen, PhD, Førde Hospital Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016255 (Другой идентификатор: REC West)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Набор данных, созданный в ходе этого исследования, не будет общедоступным, поскольку согласие пациента и одобрение Регионального комитета по этике медицинских и медицинских исследований не позволяют обмениваться данными на уровне отдельных пациентов в общедоступных репозиториях. Однако данные будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу после публикации.

Протокол исследования доступен по запросу, а также будет опубликован в рецензируемом журнале с открытым доступом.

Критерии совместного доступа к IPD

Вспомогательная информация находится в свободном доступе у центрального контактного лица: Kirsten L Indrebø. Электронная почта: kirsten.lerum.indrebo@helse-forde.no.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться