Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém klinické zpětné vazby v péči o stomii

23. října 2019 aktualizováno: Helse Forde

Využití škály úpravy stomie (OAS) jako rutinního výstupního měřítka adaptace na život se stomií spolu se systémem klinické zpětné vazby při sledování stomiků; Podporuje to adaptaci na život se stomií?

Pozadí: Život se stomií může být náročný a adaptace na život se stomií může být obzvláště složitá, a to jak z hlediska fyzického, tak psychosociálního. Sledování se stomickou sestrou se obvykle provádí po operaci na podporu adaptačního procesu. V tomto projektu popisujeme nový model péče o stomii, kde je implementován systém klinické zpětné vazby (CFS) za účelem zlepšení adaptačního procesu pacientů se stomií. Předkládáme také plán hodnocení zkušeností pacientů s CFS a jejich klinických výsledků.

Metodika: Zahrnujeme pacienty, kteří nedávno provedli kolostomii, ileostomii nebo urostomii. Intervence zahrnuje opatření pro přizpůsobení se životu se stomií a kvalitu života související se zdravím (HRQoL), která si sami uvedou, a také zkušenosti a spokojenost pacientů zaznamenané systémem klinické zpětné vazby. Opatření jsou elektronicky hodnocena před každou klinickou konzultací 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Skóre jsou okamžitě analyzovány a graficky prezentovány pro použití během konzultace a pacient a stomická sestra mohou diskutovat o zjištěních. Zkušenosti pacientů a spokojenost s péčí budou měřeny pomocí Generic Short Patient Experiences Questionnaire. Adaptace na život se stomií bude měřena pomocí Stomy Adjustment Scale a HRQoL pomocí Short Form 36.

Diskuze: Tato studie představuje nový přístup, který by mohl vést ke zlepšení konzultace, většímu zapojení pacienta a lepší adaptaci na život se stomií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol studie je k dispozici na vyžádání a bude také publikován v recenzovaném časopise s otevřeným přístupem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Førde, Norsko, 6812
        • Nábor
        • Førde Hospital Trust
        • Kontakt:
          • Kirsten L Indrebø, McS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operace urostomie, kolostomie nebo ileostomie a kteří jsou zařazeni do programu rutinního sledování na ambulanci stomických pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Život s kolostomií, ileostomií nebo urostomií po dobu minimálně 3 měsíců
  • Umět číst a psát norsky

Kritéria vyloučení:

  • < Nejsou zahrnuty 3 týdny sledování po operaci
  • Pacienti, kterým byla odstraněna stomie < 12 měsíců po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah ROM/CFS
Skupina ROM/CFS (N>100) se skládá z pacientů, kteří podstoupili operace urostomie, kolostomie nebo ileostomie a kteří jsou zařazeni do rutinního sledovacího programu ambulance pro stomii na Chirurgické klinice, Førde Central Hospital. od dubna 2018 do června 2021.
Jiný: Zásah ROM/CFS
Intervence (ROM/CFS) zahrnuje opatření pro přizpůsobení se životu se stomií a kvalitu života související se zdravím, jakož i spokojenost pacientů zaznamenanou systémem klinické zpětné vazby. Opatření jsou elektronicky hodnocena před každou klinickou konzultací 3, 6 a 12 měsíců po operaci a poté každoročně. Skóre jsou okamžitě analyzovány a graficky prezentovány pro použití během konzultace a pacient a stomická sestra mohou diskutovat o zjištěních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní adaptace pacienta na fyzické, psychické a sociální změny, ke kterým dochází po operaci stomie
Časové okno: Od 3měsíčního sledování po operaci do 12měsíčního sledování.
Souhrnné skóre škály úpravy stomie (nejnižší možné skóre je 34 a nejvyšší 204). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Od 3měsíčního sledování po operaci do 12měsíčního sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od 3měsíčního sledování po operaci do 12měsíčního sledování.
Dvě souhrnná skóre krátkého formuláře-36 (skóre fyzické složky a skóre duševní složky). Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Od 3měsíčního sledování po operaci do 12měsíčního sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s konzultací
Časové okno: Po 12 měsících sledování po operaci.
Stupnice hodnocení relace, která používá pět bodů samostatně (nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší 10). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Po 12 měsících sledování po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Forde

Spolupracovníci

Western Norway University of Applied Sciences
Norwegian Nurses Organisation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Andersen, PhD, Førde Hospital Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016255 (Jiný identifikátor: REC West)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubor dat vygenerovaný během této studie nebude veřejně dostupný, protože souhlas a schválení pacienta od Regionální komise pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu brání sdílení dat na úrovni jednotlivých pacientů ve veřejných úložištích. Údaje však budou k dispozici od příslušného autora na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od příslušného autora na základě přiměřené žádosti po zveřejnění.

Protokol studie je k dispozici na vyžádání a bude také publikován v recenzovaném časopise s otevřeným přístupem.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace jsou volně dostupné na ústřední kontaktní osobě: Kirsten L Indrebø. E-mail: kirsten.lerum.indrebo@helse-forde.no.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Zásah ROM/CFS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit