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초음파 유도 주변 장치 IV 삽입 (USGPIV)

2022년 5월 13일 업데이트: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

정맥분류체계 개발 및 어려운 정맥주사 알고리즘 개발을 위한 초음파유도 활용에 따른 기존 PIV 카테터 삽입술의 비교. 전향적 관찰 연구

가설 주변 IV 접근이 어려울 때 초음파 유도를 처음 사용하면 성공적인 주변 IV 삽입을 달성하고 환자 관리 및 만족도를 향상시키는 데 필요한 시도 횟수를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적 이 연구 연구의 목적은 말초 IV 삽입에 대한 알고리즘 접근 방식을 개발하기 위해 2개의 확립된 말초 IV 삽입 기술(전통적 대 초음파 유도)을 비교하는 것입니다. 삽입 전 신체 검사 정맥 평가 외에도 환자 특성, 병력 및 동반 질환은 정맥 분류 시스템 및 어려운 IV 삽입 알고리즘의 도입을 허용할 것입니다. 초기 IV 삽입을 위한 최적의 방식을 선택하면 총 시도 횟수가 줄어들고, IV 삽입의 적절한 게이지와 위치가 용이해지며, 중심선 배치를 피하고, IV 삽입 통증 점수가 감소하고, 환자 만족도가 향상됩니다. 현재 초음파 유도 말초 IV 삽입은 Cedars-Sinai Medical Center의 IV 팀이나 숙련된 마취 제공자에 의해 전통적인 기술로 여러 번 실패한 후 구조 기술로 수행됩니다. 훈련된 제공자와 장비 자원의 제약에 이차적으로, 어려운 IV 삽입 환자 집단은 초음파 안내로 확대하기 전에 여러 번의 전통적인 IV 삽입 시도를 받으며 때때로 정맥 접근이 불량한 것으로 표시되는 불필요한 중심선 배치를 받습니다.

1차 종료점: 등급 2A 정맥 분류 코호트 2차 IV 삽입 시도 성공률 대 초음파 유도 기술 비교, IV 삽입 통증 점수, 환자 만족도 이차 종료점: 등급 2B 및 등급 3 정맥 분류 초음파 유도 IV 삽입 성공률. 등급 1 및 2a 정맥 분류 1차 시도 IV 삽입 성공률. 1등급 시각화 2차 시도 IV 삽입 성공률 비교 기존 기술과 초음파 유도 기술. 어려운 IV 삽입 위험 요인 및 연관성, IV 게이지 및 위치, 부적절한 주변 IV 액세스로 인한 중심선 배치

연구 유형

중재적

등록 (실제)

667

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 IV가 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 응급 수술, 환자 거부, 비영어권(USGPIV 양식을 사용할 수 있지만 연구 동의에 시간 제한이 있음), 소아과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1등급 정맥 시각화
우수한 시각화로 기술된 시각적 정맥 분류 등급. 이 그룹에 포함되는 객관적인 정맥 기준은 피부 위로 융기되고 너비가 1mm 이상인 정맥입니다. 초기 IV 배치는 전통적인 시도이지만 후속 시도는 전통적인 배치와 초음파 유도 배치에 대해 제공자의 재량에 따릅니다.
초음파 유도 IV 배치
다른: 등급 2A 정맥 시각화
등급 1 또는 2b 분류에 맞지 않는 정맥(해당 그룹 설명 참조). 이 그룹의 시각적 정맥 분류는 공정한 시각화로 설명됩니다. 초기 IV 배치는 전통적인 시도이지만 후속 시도는 전통적인 배치와 초음파 유도 배치에 대해 제공자의 재량에 따릅니다.
초음파 유도 IV 배치
다른: 등급 2b 정맥 시각화
희미한 정맥 그림자 모양만 불량한 시각화로 설명됩니다. 초기 IV 배치 시도는 초음파 안내를 받습니다.
초음파 유도 IV 배치
다른: 3등급 정맥 시각화
정맥 시각화가 없습니다. 초기 IV 배치 시도는 초음파 안내를 받습니다.
초음파 유도 IV 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등급 1 및 등급 2A 정맥 분류 코호트 2차 IV 삽입 시도 전통 대 초음파 유도 기법의 성공률 비교
기간: 환자 모집 시작 후 9개월
1등급 및 2a 시각적 정맥 분류 등급에 대한 기존 기술과 초음파 유도 사이의 두 번째 IV 삽입 시도(전통 기술을 사용하여 1x 실패한 IV 삽입 후)에 대한 IV 삽입 성공률 비교. 80% 강화 연구에서 성공률의 30% 차이를 감지하려면 각 그룹에 50의 N이 필요합니다. 결과는 성공적인 IV 삽입과 실패할 것입니다.
환자 모집 시작 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등급 2B 및 등급 3 정맥 분류 IV 배치 성공률
기간: 환자 모집 시작 후 9개월
초음파를 이용한 등급 2B 및 등급 3의 초음파 IV 삽입 성공률
환자 모집 시작 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00054941

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

최종 정맥 분류 시스템 및 어려운 IV 알고리즘. 우리는 다양한 정맥 등급에 대한 다양한 양식의 성공률을 발표할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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