Периферийное внутривенное введение под ультразвуковым контролем (USGPIV)
Сравнение традиционной техники введения периферического внутривенного [PIV] катетера с использованием ультразвукового контроля для разработки системы классификации вен и сложного алгоритма внутривенного введения. Проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования Целью данного исследования является сравнение двух установленных методов периферического внутривенного введения (традиционный и ультразвуковой контроль) для разработки алгоритмического подхода к периферическому внутривенному введению. Характеристики пациента, история болезни и сопутствующие заболевания, в дополнение к оценке состояния вены перед введением, позволят ввести систему классификации вен и сложный алгоритм внутривенного введения. Выбор оптимального метода для первоначального введения внутривенного вливания уменьшит общее количество попыток, облегчит выбор соответствующего калибра и места введения внутривенного введения, позволит избежать размещения центральной линии, уменьшит количество баллов по шкале оценки боли при введении внутривенного вливания и улучшит удовлетворенность пациентов. В настоящее время периферическое внутривенное введение под ультразвуковым контролем выполняется бригадой внутривенных вливаний в медицинском центре Cedars-Sinai или обученным анестезиологом в качестве спасательного метода после нескольких неудачных попыток традиционной техники. Из-за ограничений как обученных врачей, так и ресурсов оборудования, когорта пациентов с затрудненным внутривенным введением подвергается множественным традиционным попыткам внутривенного введения до перехода к ультразвуковому контролю, а иногда и ненужным установкам центрального катетера, о чем свидетельствует только плохой внутривенный доступ.
Первичная конечная точка: Класс 2A по классификации вен, 2-я попытка внутривенного введения, процент успешных попыток, сравнение традиционной и ультразвуковой техники, оценка боли при внутривенном введении, удовлетворенность пациентов. 1-я и 2-я классификация вен 1-я попытка внутривенного введения. Визуализация 1 степени, 2-я попытка, сравнение успешности внутривенного введения при традиционной и ультразвуковой методике. Факторы риска и ассоциации, связанные с трудным внутривенным введением, размер и расположение внутривенного введения, размещение центрального катетера из-за неадекватного периферического внутривенного доступа
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, нуждающиеся в предоперационном внутривенном введении
Критерий исключения:
- Неотложная хирургия, отказ пациента, не говорящие по-английски (для них доступна модальность USGPIV, но время для согласия на исследование ограничено), педиатрия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Визуализация вен 1 степени
Оценка визуальной классификации вен описана как отличная визуализация.
Объективными критериями для включения в эту группу являются вены, возвышающиеся над кожей и шире 1 мм.
Первоначальная внутривенная установка будет традиционной попыткой, но последующие попытки будут осуществляться по усмотрению поставщика в отношении традиционной или ультразвуковой установки.
|
Внутривенное размещение под ультразвуковым контролем
|
|
Другой: Визуализация вен 2А степени
Вены, не подпадающие под классификацию 1 или 2b (см. описания соответствующих групп).
Эта групповая визуальная классификация вен описывается как удовлетворительная визуализация.
Первоначальная внутривенная установка будет традиционной попыткой, но последующие попытки будут осуществляться по усмотрению поставщика в отношении традиционной или ультразвуковой установки.
|
Внутривенное размещение под ультразвуковым контролем
|
|
Другой: Визуализация вен 2b степени
Только слабое появление теней вен описывается как плохая визуализация.
Первоначальная попытка внутривенного введения будет осуществляться под контролем УЗИ
|
Внутривенное размещение под ультразвуковым контролем
|
|
Другой: Визуализация вен 3 степени
Нет визуализации вен.
Первоначальная попытка внутривенного введения будет осуществляться под контролем УЗИ
|
Внутривенное размещение под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация вен 1-й и 2-й степени. Когорта 2-я попытка внутривенного введения. Сравнение коэффициента успешности традиционной и ультразвуковой техники.
Временное ограничение: 9 месяцев после начала набора пациентов
|
Сравнение показателей успешности внутривенного введения при второй попытке внутривенного введения (после 1 неудачного внутривенного введения с использованием традиционной техники) между традиционной техникой и ультразвуковым контролем для классов визуальной классификации вен 1 и 2а.
Для того чтобы исследование с мощностью 80% выявило 30%-ную разницу в частоте успеха, в каждой группе требуется N, равное 50.
Результат будет успешным по сравнению с неудачным внутривенным введением
|
9 месяцев после начала набора пациентов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успешного размещения вен степени 2B и степени 3 по классификации IV
Временное ограничение: 9 месяцев после начала набора пациентов
|
Уровень успеха внутривенного введения ультразвука для степени 2B и степени 3 с использованием ультразвука
|
9 месяцев после начала набора пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00054941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты