Insertion intraveineuse périphérique guidée par ultrasons (USGPIV)
Une comparaison de la technique traditionnelle d'insertion du cathéter intraveineux périphérique [PIV] à l'utilisation du guidage par ultrasons pour le développement d'un système de classification des veines et d'un algorithme d'insertion IV difficile. Une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude Le but de cette étude de recherche est de comparer 2 techniques d'insertion intraveineuse périphérique établies (traditionnelles vs guidées par ultrasons) afin de développer une approche algorithmique de l'insertion intraveineuse périphérique. Les caractéristiques des patients, les antécédents médicaux et les comorbidités, en plus d'une évaluation des veines par examen physique avant l'insertion, permettront l'introduction d'un système de classification des veines et d'un algorithme d'insertion intraveineuse difficile. La sélection de la modalité optimale pour l'insertion intraveineuse initiale réduira le nombre total de tentatives, facilitera la jauge et l'emplacement appropriés de l'insertion intraveineuse, évitera le placement de la ligne centrale, diminuera les scores de douleur à l'insertion intraveineuse et améliorera la satisfaction du patient. Actuellement, l'insertion intraveineuse périphérique guidée par ultrasons est effectuée par l'équipe IV du centre médical Cedars-Sinai ou par un anesthésiste qualifié comme technique de sauvetage après plusieurs tentatives infructueuses par technique traditionnelle. Secondairement aux contraintes des prestataires formés et des ressources en équipement, la cohorte de patients d'insertion intraveineuse difficile est soumise à de multiples tentatives d'insertion intraveineuse traditionnelles avant de passer au guidage échographique et parfois, à des placements de cathéter central inutiles indiqués par un accès intraveineux médiocre.
Critère d'évaluation principal : comparaison du taux de réussite des tentatives d'insertion IV de la cohorte de classification des veines de grade 2A entre la technique traditionnelle et la technique guidée par ultrasons, les scores de douleur d'insertion IV, la satisfaction des patients Classification des veines de grade 1 et 2a Taux de réussite de la 1ère tentative d'insertion IV. Visualisation de grade 1 Comparaison du taux de réussite de l'insertion intraveineuse de la 2e tentative entre la technique guidée traditionnelle et la technique guidée par ultrasons. Facteurs de risque et associations d'insertion intraveineuse difficiles, calibre et emplacement de l'intraveineuse, placement de la voie centrale en raison d'un accès intraveineux périphérique inadéquat
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nécessitant une IV préopératoire
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence, refus du patient, non anglophone (modalité USGPIV à leur disposition mais limitant le temps pour consentir à l'étude), pédiatrie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Visualisation des veines de grade 1
Grade de classification visuelle des veines décrit comme une excellente visualisation.
Les critères veineux objectifs à inclure dans ce groupe sont les veines surélevées au-dessus de la peau et plus larges que 1 mm.
Le placement IV initial sera une tentative traditionnelle, mais les tentatives ultérieures seront à la discrétion du fournisseur pour le placement traditionnel par rapport au placement guidé par échographie
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Placement intraveineux guidé par ultrasons
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Autre: Visualisation des veines de grade 2A
Veines qui ne correspondent pas à la classification de grade 1 ou 2b (voir les descriptions des groupes respectifs).
Cette classification visuelle des veines des groupes est décrite comme une visualisation juste.
Le placement IV initial sera une tentative traditionnelle, mais les tentatives ultérieures seront à la discrétion du fournisseur pour le placement traditionnel par rapport au placement guidé par échographie
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Placement intraveineux guidé par ultrasons
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Autre: Visualisation des veines de grade 2b
Seule une faible ombre veineuse est décrite comme une mauvaise visualisation.
La première tentative de placement IV sera guidée par échographie
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Placement intraveineux guidé par ultrasons
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Autre: Visualisation des veines de niveau 3
Aucune visualisation des veines.
La première tentative de placement IV sera guidée par échographie
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Placement intraveineux guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohorte de classification des veines de grade 1 et de grade 2A Comparaison du taux de réussite des tentatives d'insertion 2e IV entre la technique guidée traditionnelle et la technique guidée par ultrasons
Délai: 9 mois après le début du recrutement des patients
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Comparaison du taux de réussite de l'insertion intraveineuse lors de la deuxième tentative d'insertion intraveineuse (après 1 x insertion intraveineuse infructueuse à l'aide de la technique traditionnelle) entre la technique traditionnelle et le guidage échographique pour les grades de classification visuelle des veines de grade 1 et 2a.
Pour qu'une étude alimentée à 80 % détecte une différence de taux de réussite de 30 %, un N de 50 est requis dans chaque groupe.
Le résultat sera une insertion intraveineuse réussie ou infructueuse
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9 mois après le début du recrutement des patients
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du placement des veines de grade 2B et de grade 3 dans la classification IV
Délai: 9 mois après le début du recrutement des patients
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Taux de réussite de l'insertion par échographie IV pour les grades 2B et 3 à l'aide d'ultrasons
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9 mois après le début du recrutement des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00054941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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