Ultraääniohjattu perifeerinen IV-insertti (USGPIV)
Perinteisen perifeerisen suonensisäisen [PIV] katetrin asettamisen tekniikan vertailu ultraääniohjauksen käyttöön laskimoluokitusjärjestelmän ja vaikean IV-insertioalgoritmin kehittämiseksi. Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta vakiintunutta perifeeristä IV-insertiotekniikkaa (perinteinen vs. ultraääniohjattu) algoritmisen lähestymistavan kehittämiseksi perifeeriseen IV-inserttiin. Potilaan ominaisuudet, sairaushistoria ja liitännäissairaudet sekä ennen asennusta suoritetun fyysisen kokeen laskimoarvioinnin mahdollistavat suonen luokitusjärjestelmän ja vaikean IV-asennusalgoritmin käyttöönoton. Optimaalisen menetelmän valitseminen ensimmäiselle suonensisäiselle asetukselle vähentää yritysten kokonaismäärää, helpottaa laskimonsisäisen lisäyksen sopivaa mittaa ja sijaintia, välttää keskilinjan sijoittelua, vähentää IV-asetuksen kipupisteitä ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Tällä hetkellä ultraääniohjatun perifeerisen IV-asetuksen suorittaa IV-tiimi Cedars-Sinai Medical Centerissä tai koulutettu anestesian tarjoaja pelastustekniikana useiden epäonnistuneiden perinteisten tekniikoiden jälkeen. Toissijaisesti koulutettujen palveluntarjoajien ja laiteresurssien rajoituksista johtuen vaikeiden suonensisäisten potilaiden ryhmälle tehdään useita perinteisiä suonensisäisiä injektioyrityksiä ennen ultraääniohjausta ja toisinaan tarpeettomia keskilinjan sijoituksia, joista ilmenee vain huono suonensisäinen pääsy.
Ensisijainen päätepiste: Asteen 2A laskimoluokituskohortti 2. IV-asennusyrityksen onnistumisprosentin vertailu perinteisestä vs. ultraääniohjatusta tekniikasta, IV-asetuksen kipupisteet, Potilastyytyväisyys Toissijaiset päätepisteet: Grade 2B ja Grade 3 laskimoluokituksen ultraääniohjattu IV-asetuksen onnistumisprosentti. Asteiden 1 ja 2a suonen luokitus 1. yritys IV:n onnistumisprosentti. Grade 1 visualisointi 2. yritys IV lisäyksen onnistumisprosentti vertailu perinteisen vs ultraääni ohjattu tekniikka. Vaikeat IV-lisäyksen riskitekijät ja assosiaatiot, IV-mittari ja sijainti, keskilinjan sijoitus riittämättömän perifeerisen IV-yhteyden vuoksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat ennen leikkausta IV
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkirurgia, potilaan kieltäytyminen, muu kuin englanninkielinen (USGPIV-menetelmä on heidän käytettävissään, mutta aikarajoitus tutkimukseen suostumiseen), pediatria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1. luokan suonen visualisointi
Visuaalisen suonen luokitteluluokka kuvataan erinomaiseksi visualisoinniksi.
Tähän ryhmään sisällytettävät objektiiviset laskimokriteerit ovat ihon yläpuolelle kohotetut ja yli 1 mm leveämmät suonet.
Ensimmäinen IV-sijoitus on perinteinen yritys, mutta seuraavat yritykset ovat palveluntarjoajan harkinnan mukaan perinteisessä vs ultraääniohjatussa sijoituksessa
|
Ultraääniohjattu IV-asennus
|
|
Muut: Luokan 2A suonen visualisointi
Suonet, jotka eivät sovi luokan 1 tai 2b luokitukseen (katso vastaavien ryhmien kuvaukset).
Tämä ryhmien visuaalinen suoniluokitus on kuvattu reiluksi visualisoinniksi.
Ensimmäinen IV-sijoitus on perinteinen yritys, mutta seuraavat yritykset ovat palveluntarjoajan harkinnan mukaan perinteisessä vs ultraääniohjatussa sijoituksessa
|
Ultraääniohjattu IV-asennus
|
|
Muut: Luokan 2b suonen visualisointi
Ainoastaan heikko suonivarjon ulkonäkö kuvattiin huonoksi visualisoinniksi.
Ensimmäinen IV-sijoitusyritys on ultraääniohjattu
|
Ultraääniohjattu IV-asennus
|
|
Muut: Luokan 3 suonen visualisointi
Ei suonten visualisointia.
Ensimmäinen IV-sijoitusyritys on ultraääniohjattu
|
Ultraääniohjattu IV-asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grade 1 ja Grade 2A suonen luokittelukohortti 2. IV -sijoitusyrityksen onnistumisprosentin vertailu perinteisessä vs ultraääniohjatussa tekniikassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta potilaiden rekrytoinnin alkamisesta
|
IV-asetuksen onnistumisprosentin vertailu toisella IV-asennusyrityksellä (perinteisellä tekniikalla tehdyn 1x epäonnistuneen IV-asetuksen jälkeen) perinteisen tekniikan ja ultraääniohjauksen välillä asteen 1 ja 2a visuaalisen suonen luokitteluasteikolla.
Jotta 80 % teholla toimiva tutkimus havaitsee 30 % eron onnistumisasteessa, N on 50 vaaditaan kussakin ryhmässä.
Lopputulos on onnistunut vs. epäonnistunut IV-lisäys
|
9 kuukautta potilaiden rekrytoinnin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grade 2B ja Grade 3 laskimoluokitus IV sijoittelun onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta potilaiden rekrytoinnin alkamisesta
|
Ultraääni IV -asetuksen onnistumisprosentti luokille 2B ja 3 ultraäänellä
|
9 kuukautta potilaiden rekrytoinnin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .