Inserción IV periférica guiada por ultrasonido (USGPIV)
Una comparación de la técnica tradicional de inserción de catéter intravenoso periférico [PIV] con la utilización de guía por ultrasonido para el desarrollo de un sistema de clasificación de venas y un algoritmo de inserción IV difícil. Un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio El propósito de este estudio de investigación es comparar 2 técnicas establecidas de inserción IV periférica (tradicional versus guiada por ultrasonido) para desarrollar un enfoque algorítmico para la inserción IV periférica. Las características del paciente, el historial médico y las comorbilidades, además de una evaluación de la vena mediante un examen físico previo a la inserción, permitirán la introducción de un sistema de clasificación de venas y un algoritmo de inserción IV difícil. La selección de la modalidad óptima para la inserción IV inicial disminuirá el número total de intentos, facilitará el calibre y la ubicación adecuados de la inserción IV, evitará la colocación de una vía central, disminuirá las puntuaciones de dolor de la inserción IV y mejorará la satisfacción del paciente. Actualmente, la inserción IV periférica guiada por ecografía la realiza el equipo IV del Centro Médico Cedars-Sinai o un anestesista capacitado como técnica de rescate después de múltiples intentos fallidos con la técnica tradicional. Como consecuencia de las limitaciones tanto de los proveedores capacitados como de los recursos del equipo, la cohorte de pacientes con inserción IV difícil está sujeta a múltiples intentos de inserción IV tradicionales antes de escalar a la guía por ultrasonido y, en ocasiones, colocaciones innecesarias de vías centrales indicadas solo por un acceso intravenoso deficiente.
Criterio de valoración principal: Cohorte de clasificación de venas de grado 2A Comparación de la tasa de éxito del segundo intento de inserción IV de la técnica tradicional frente a la guiada por ecografía, puntuaciones de dolor de inserción IV, satisfacción del paciente Criterios de valoración secundarios: Clasificación de las venas de grado 2B y grado 3 Tasa de éxito de la inserción IV guiada por ecografía. Clasificación de la vena de grado 1 y 2a Tasa de éxito de la inserción IV en el primer intento. Comparación de la tasa de éxito de inserción IV de segundo intento de visualización de grado 1 entre la técnica tradicional y la guiada por ultrasonido. Factores de riesgo y asociaciones de inserción intravenosa difícil, calibre y ubicación de la vía intravenosa, colocación de una vía central debido a un acceso intravenoso periférico inadecuado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que requieren IV preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia, rechazo del paciente, habla no inglesa (modalidad USGPIV disponible para ellos pero restricción de tiempo para el consentimiento para el estudio), pediatría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Visualización de venas de grado 1
Grado de clasificación de las venas visuales descrito como visualización excelente.
Los criterios objetivos de las venas que se incluirán en este grupo son las venas elevadas por encima de la piel y más anchas que 1 mm.
La colocación IV inicial será un intento tradicional, pero los intentos subsiguientes quedarán a criterio del proveedor para la colocación tradicional versus la guiada por ultrasonido
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Colocación intravenosa guiada por ultrasonido
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Otro: Visualización de venas de grado 2A
Venas que no se ajustan a la clasificación de grado 1 o 2b (consulte las descripciones de los grupos respectivos).
La clasificación de las venas visuales de este grupo se describe como visualización aceptable.
La colocación IV inicial será un intento tradicional, pero los intentos subsiguientes quedarán a criterio del proveedor para la colocación tradicional versus la guiada por ultrasonido
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Colocación intravenosa guiada por ultrasonido
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Otro: Visualización de venas de grado 2b
Solo la apariencia de la sombra de la vena débil se describe como mala visualización.
El intento inicial de colocación IV será guiado por ultrasonido
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Colocación intravenosa guiada por ultrasonido
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Otro: Visualización de venas de grado 3
Sin visualización de venas.
El intento inicial de colocación IV será guiado por ultrasonido
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Colocación intravenosa guiada por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cohorte de clasificación de venas de grado 1 y grado 2A Comparación de la tasa de éxito del segundo intento de inserción IV de la técnica tradicional versus la guiada por ultrasonido
Periodo de tiempo: 9 meses después de que comience el reclutamiento de pacientes
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Comparación de la tasa de éxito de la inserción IV en el segundo intento de inserción IV (después de 1 inserción IV fallida usando la técnica tradicional) entre la técnica tradicional versus la guía por ultrasonido para los grados de clasificación de las venas visuales de grado 1 y 2a.
Para que un estudio con una potencia del 80 % detecte una diferencia del 30 % en la tasa de éxito, se requiere un N de 50 en cada grupo.
El resultado será una inserción IV exitosa frente a una incorrecta
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9 meses después de que comience el reclutamiento de pacientes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado 2B y Grado 3 vena clasificación IV tasa de éxito de colocación
Periodo de tiempo: 9 meses después de que comience el reclutamiento de pacientes
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Tasa de éxito de inserción de ultrasonido IV para grado 2B y grado 3 usando ultrasonido
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9 meses después de que comience el reclutamiento de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- Pro00054941
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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