Inserimento IV periferico guidato da ultrasuoni (USGPIV)
Un confronto tra l'inserimento del catetere endovenoso periferico [PIV] con tecnica tradizionale e l'utilizzo della guida a ultrasuoni per lo sviluppo di un sistema di classificazione delle vene e un algoritmo di inserimento IV difficile. Uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare 2 tecniche consolidate di inserimento IV periferico (tradizionale vs guida ecografica) al fine di sviluppare un approccio algoritmico all'inserimento IV periferico. Le caratteristiche del paziente, l'anamnesi e le comorbilità, oltre a una valutazione della vena dell'esame fisico pre-inserimento, consentiranno l'introduzione di un sistema di classificazione delle vene e un difficile algoritmo di inserimento IV. La selezione della modalità ottimale per l'inserimento IV iniziale ridurrà il numero totale di tentativi, faciliterà il calibro e la posizione appropriati dell'inserimento IV, eviterà il posizionamento della linea centrale, ridurrà i punteggi del dolore dell'inserimento IV e migliorerà la soddisfazione del paziente. Attualmente, l'inserimento IV periferico guidato da ultrasuoni viene eseguito dal team IV presso il Cedars-Sinai Medical Center o da un fornitore di anestesia addestrato come tecnica di salvataggio dopo molteplici tentativi falliti con la tecnica tradizionale. Secondariamente ai vincoli sia dei fornitori addestrati che delle risorse delle apparecchiature, la coorte di pazienti con inserimento IV difficile è soggetta a più tentativi tradizionali di inserimento IV prima dell'escalation alla guida ecografica e, occasionalmente, posizionamenti non necessari della linea centrale indicati solo da uno scarso accesso endovenoso.
Endpoint primario: coorte di classificazione della vena di grado 2A Confronto del tasso di successo del 2° tentativo di inserimento endovenoso tra tecnica tradizionale e tecnica ecoguidata, punteggi del dolore dell'inserimento endovenoso, soddisfazione del paziente Endpoint secondari: tasso di successo dell'inserimento endovenoso di classificazione della vena di grado 2B e grado 3 ecoguidato. Classificazione delle vene di grado 1 e 2a Tasso di successo dell'inserimento IV del primo tentativo. Visualizzazione di grado 1 Confronto del tasso di successo dell'inserimento IV del 2° tentativo tra tecnica tradizionale e tecnica ecoguidata. Fattori e associazioni di rischio di inserimento IV difficile, calibro e posizione IV, posizionamento della linea centrale a causa di un accesso IV periferico inadeguato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che richiedono IV preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza, rifiuto del paziente, lingua non inglese (modalità USGPIV a loro disposizione ma tempo limitato per il consenso allo studio), pediatria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Visualizzazione delle vene di grado 1
Grado di classificazione della vena visiva descritto come visualizzazione eccellente.
I criteri oggettivi della vena da includere in questo gruppo sono vene sollevate sopra la pelle e più larghe di 1 mm.
Il posizionamento iniziale IV sarà un tentativo tradizionale, ma i tentativi successivi saranno a discrezione del fornitore per il posizionamento tradizionale rispetto a quello guidato dagli ultrasuoni
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Posizionamento IV ecoguidato
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Altro: Visualizzazione delle vene di grado 2A
Vene che non rientrano nella classificazione di grado 1 o 2b (vedere le descrizioni dei rispettivi gruppi).
La classificazione visiva delle vene di questo gruppo è descritta come visualizzazione equa.
Il posizionamento iniziale IV sarà un tentativo tradizionale, ma i tentativi successivi saranno a discrezione del fornitore per il posizionamento tradizionale rispetto a quello guidato dagli ultrasuoni
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Posizionamento IV ecoguidato
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Altro: Visualizzazione delle vene di grado 2b
Solo un debole aspetto dell'ombra della vena descritto come scarsa visualizzazione.
Il tentativo iniziale di posizionamento IV sarà guidato dagli ultrasuoni
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Posizionamento IV ecoguidato
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Altro: Visualizzazione delle vene di grado 3
Nessuna visualizzazione delle vene.
Il tentativo iniziale di posizionamento IV sarà guidato dagli ultrasuoni
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Posizionamento IV ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione delle vene di grado 1 e di grado 2A coorte 2° tentativo di inserimento IV Confronto del tasso di successo tra tecnica tradizionale e tecnica ecoguidata
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio del reclutamento dei pazienti
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Confronto del tasso di successo dell'inserimento endovenoso al secondo tentativo di inserimento endovenoso (dopo 1x inserimento endovenoso non riuscito utilizzando la tecnica tradizionale) tra tecnica tradizionale e guida ecografica per i gradi di classificazione della vena visiva di grado 1 e 2a.
Affinché uno studio potenziato all'80% rilevi una differenza del 30% nella percentuale di successo, è necessario un N di 50 in ciascun gruppo.
L'esito sarà positivo rispetto all'inserimento IV non riuscito
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9 mesi dopo l'inizio del reclutamento dei pazienti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del posizionamento IV di classificazione delle vene di grado 2B e di grado 3
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio del reclutamento dei pazienti
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Tasso di successo dell'inserimento di ultrasuoni IV per il grado 2B e il grado 3 utilizzando gli ultrasuoni
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9 mesi dopo l'inizio del reclutamento dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00054941
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