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근관치료로 인한 치아색 변화

2021년 2월 1일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
근관 치료를 받은 치아의 색상 변화는 임상 실습에서 일반적인 관심사입니다. 이 연구의 목적은 근관 치료로 인한 색상 변화(ΔE00)를 생체 내에서 평가하는 것입니다. 무작위 임상 시험(RCT)은 에폭시 수지(AH Plus) 및 미네랄 삼산화물 골재(MTA Fillapex) 근관 실러에서 유래한 ΔE00을 평가하기 위한 목적으로 수행되며 즉각적인 근관 치료 대 3, 6, 12개월 후.

연구 개요

상세 설명

샘플 크기는 48개의 앞니(앞니와 송곳니)와 뒷니(소구치)가 연구에 포함되어야 한다고 결정했습니다. 실러와 절개는 AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2mm 및 MTA-2mm의 4개 그룹(n = 12)을 시작으로 근관 치료 시 무작위로 결정됩니다. 근관 접근 공동은 치아 요소의 색상으로 구성된 수지로 밀봉됩니다. 각 실러에 대해 얻은 ΔE00 값의 평균, 표준 편차 및 신뢰 구간(CI 95%)은 T 테스트를 사용하여 다양한 절단 수준(자궁경부 또는 2mm)을 사용하여 초기에 분석됩니다. 실제로, ΔE00의 값은 양방향 분산 분석에 의해 분석될 것이며, 절단 수준과 실러 유형이 연구 중인 요인이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

치근내 유지 장치 및 고정 없이 근관 치료된 치아;

  • 펄프 활력과 치관의 1/3 이상을 가진 치료된 것과 상동 치아의 존재;
  • 근관 치료 일자, 사용된 근관 필러, 첫 번째 상담 시 치수 상태, 방사선 촬영 포지셔너를 사용하여 얻은 치근단 주위 방사선 사진을 보여주는 정확한 환자 파일, 보존되고 선명한 치근단 이미지

제외 기준:

  • 재치료에 제출된 치과 요소;
  • 데이터가 불충분한 파일, 양질의 치근단 방사선 촬영 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AH Plus-경추

목적은 치경부 수준에서 절단된 에폭시 수지(AH Plus) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다.

ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다.

각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다.

시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
실험적: MTA Fillapex-경부

목적은 치경부 수준에서 절단된 광물 삼산화 골재(MTA Fillapex) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다.

ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다.

각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다.

시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
실험적: AH 플러스-2mm

목적은 에폭시 수지(AH Plus) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다.

ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다.

각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다.

시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
실험적: MTA 필라펙스-2mm

목표는 치경부 수준 아래 2mm 절개된 광물 삼산화 골재(MTA Fillapex) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다.

ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다.

각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다.

시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 변경
기간: 즉각적인 근관 치료 후 대 3, 6, 12개월 후
변색은 상동 치아(근관 치료 없이)에서 얻은 측정값 대 근관 치료를 받은 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가됩니다. 데이터는 실러, 절단 및 시간에 따라 분석됩니다.
즉각적인 근관 치료 후 대 3, 6, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FUfpel 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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