- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03841877
근관치료로 인한 치아색 변화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
치근내 유지 장치 및 고정 없이 근관 치료된 치아;
- 펄프 활력과 치관의 1/3 이상을 가진 치료된 것과 상동 치아의 존재;
- 근관 치료 일자, 사용된 근관 필러, 첫 번째 상담 시 치수 상태, 방사선 촬영 포지셔너를 사용하여 얻은 치근단 주위 방사선 사진을 보여주는 정확한 환자 파일, 보존되고 선명한 치근단 이미지
제외 기준:
- 재치료에 제출된 치과 요소;
- 데이터가 불충분한 파일, 양질의 치근단 방사선 촬영 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AH Plus-경추
목적은 치경부 수준에서 절단된 에폭시 수지(AH Plus) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다. ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다. 각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다. |
시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
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실험적: MTA Fillapex-경부
목적은 치경부 수준에서 절단된 광물 삼산화 골재(MTA Fillapex) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다. ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다. 각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다. |
시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
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실험적: AH 플러스-2mm
목적은 에폭시 수지(AH Plus) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다. ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다. 각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다. |
시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
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실험적: MTA 필라펙스-2mm
목표는 치경부 수준 아래 2mm 절개된 광물 삼산화 골재(MTA Fillapex) 근관 실러에서 발생하는 색상 변화(ΔE00)를 평가하는 것입니다. ΔE00은 즉각적인 근관 치료와 3, 6, 12개월 후 사이의 기간에 얻은 측정 데이터를 사용하여 평가됩니다. 각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다. |
시술자는 치아 내부의 치수를 제거하고 근관을 세척, 소독 및 성형하고 근관 실러로 공간을 밀봉합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변경
기간: 즉각적인 근관 치료 후 대 3, 6, 12개월 후
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변색은 상동 치아(근관 치료 없이)에서 얻은 측정값 대 근관 치료를 받은 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가됩니다.
데이터는 실러, 절단 및 시간에 따라 분석됩니다.
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즉각적인 근관 치료 후 대 3, 6, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUfpel 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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