Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttisen hoidon aiheuttama hammasvärimuutos

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden värinmuutos on yleinen huolenaihe kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endodonttisen hoidon aiheuttamaa värinmuutosta (ΔE00) in vivo. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on arvioida ΔE00, joka on peräisin epoksihartsista (AH Plus) ja mineraalitrioksidiaggregaatista (MTA Fillapex) endodonttisista tiivisteistä, jotka on leikattu kohdunkaulan tasolta ja 2 mm alempana. välitön endodonttinen hoito verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen syze määritti, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan 48 etuhammasta (etuhampaat ja kulmahampaat) ja takahammasta (esihammasta). Tiiviste ja leikkaus määritetään satunnaisesti endodonttisen hoidon aikana, ja ne ovat peräisin neljästä ryhmästä (n = 12): AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2mm ja MTA-2mm. Endodontiset aukot tiivistetään hartsilla, joka koostuu hammaselementin väristä. Kullekin tiivisteelle saatujen ΔE00-arvojen keskiarvo, keskihajonta ja luottamusväli (CI 95 %) analysoidaan aluksi käyttämällä muuttuvaa leikkaustasoa (kaulan tai 2 mm) T-testiä käyttäen. Itse asiassa ΔE00:n arvot analysoidaan kaksisuuntaisella varianssianalyysillä, jossa leikkauksen taso ja tiivisteen tyyppi ovat tutkittavat tekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

endodonttisesti käsitelty hammas, ilman intraradikulaarista pidikettä ja fiksaatiota;

  • Homologisen hampaan läsnäolo hoidetun kanssa, pulpan elinvoimainen ja vähintään 1/3 kruunusta;
  • oikein potilastiedosto, josta näkyy endodonttinen hoitopäivä, käytetty endodonttinen täyteaine, pulpan tila ensimmäisellä konsultaatiolla ja periapikaalinen röntgenkuvaus, joka on saatu radiografisella asennoittimella, säilynyt ja selkeä apikaalinen kuva

Poissulkemiskriteerit:

  • uudelleenkäsitellyt hammaslääketieteelliset elementit;
  • tiedostot, joiden tiedot ovat riittämättömät, ja laadukkaan periapikaalisen röntgenkuvan puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AH Plus-Cervical

Tavoitteena on arvioida värinmuutos (ΔE00), joka on peräisin epoksihartsista (AH Plus) endodonttisaumakkeesta, leikattu kohdunkaulan tasolla.

ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen.

Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi.

Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
Kokeellinen: MTA Fillapex-Cervical

Tavoitteena on arvioida värinmuutosta (ΔE00), joka on peräisin mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA Fillapex) endodontiasta, joka on leikattu kohdunkaulan tasolla.

ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen.

Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi.

Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
Kokeellinen: AH Plus-2mm

Tavoitteena on arvioida värinmuutosta (ΔE00), joka on peräisin epoksihartsi (AH Plus) endodonttisaumakkeesta, leikattu 2 mm kohdunkaulan tason alapuolelle.

ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen.

Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi.

Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
Kokeellinen: MTA Fillapex-2mm

Tavoitteena on arvioida värinmuutosta (ΔE00), joka on peräisin mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA Fillapex) endodontiasta, leikattu 2 mm kohdunkaulan tason alapuolelle.

ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen.

Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi.

Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin muutos
Aikaikkuna: Välittömän endodonttisen hoidon jälkeen verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Värinmuutos arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta (ilman endodontiahoitoa) saatuja mittauksia verrattuna endodonttisesti käsitellyn hampaan mittaukseen. Tiedot analysoidaan tiivistimen, leikkauksen ja ajan mukaan
Välittömän endodonttisen hoidon jälkeen verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUfpel 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa