- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841877
Endodonttisen hoidon aiheuttama hammasvärimuutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
endodonttisesti käsitelty hammas, ilman intraradikulaarista pidikettä ja fiksaatiota;
- Homologisen hampaan läsnäolo hoidetun kanssa, pulpan elinvoimainen ja vähintään 1/3 kruunusta;
- oikein potilastiedosto, josta näkyy endodonttinen hoitopäivä, käytetty endodonttinen täyteaine, pulpan tila ensimmäisellä konsultaatiolla ja periapikaalinen röntgenkuvaus, joka on saatu radiografisella asennoittimella, säilynyt ja selkeä apikaalinen kuva
Poissulkemiskriteerit:
- uudelleenkäsitellyt hammaslääketieteelliset elementit;
- tiedostot, joiden tiedot ovat riittämättömät, ja laadukkaan periapikaalisen röntgenkuvan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AH Plus-Cervical
Tavoitteena on arvioida värinmuutos (ΔE00), joka on peräisin epoksihartsista (AH Plus) endodonttisaumakkeesta, leikattu kohdunkaulan tasolla. ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen. Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi. |
Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
|
|
Kokeellinen: MTA Fillapex-Cervical
Tavoitteena on arvioida värinmuutosta (ΔE00), joka on peräisin mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA Fillapex) endodontiasta, joka on leikattu kohdunkaulan tasolla. ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen. Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi. |
Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
|
|
Kokeellinen: AH Plus-2mm
Tavoitteena on arvioida värinmuutosta (ΔE00), joka on peräisin epoksihartsi (AH Plus) endodonttisaumakkeesta, leikattu 2 mm kohdunkaulan tason alapuolelle. ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen. Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi. |
Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
|
|
Kokeellinen: MTA Fillapex-2mm
Tavoitteena on arvioida värinmuutosta (ΔE00), joka on peräisin mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA Fillapex) endodontiasta, leikattu 2 mm kohdunkaulan tason alapuolelle. ΔE00 arvioidaan käyttämällä mittaustietoja, jotka on saatu välittömän endodonttisen hoidon ja 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen. Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi. |
Operaattori poistaa hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä tiivistää tilan endodonttisella tiivisteaineella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin muutos
Aikaikkuna: Välittömän endodonttisen hoidon jälkeen verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Värinmuutos arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta (ilman endodontiahoitoa) saatuja mittauksia verrattuna endodonttisesti käsitellyn hampaan mittaukseen.
Tiedot analysoidaan tiivistimen, leikkauksen ja ajan mukaan
|
Välittömän endodonttisen hoidon jälkeen verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUfpel 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .