Tandheelkundige kleurverandering veroorzaakt door endodontische behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazilië, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
endodontisch behandelde tand, zonder intraradiculaire houder en fixatie;
- aanwezigheid van een tand die homoloog is aan die van de behandelde, met vitaliteit van de pulpa en ten minste 1/3 van de kroon;
- correct dossier van de patiënt met daarop de endodontische behandelingsdag, de gebruikte endodontische filler, de toestand van de pulpa bij het eerste consult en periapicale radiografie, verkregen met behulp van een radiografische positioner, geconserveerd en met een duidelijk apicaal beeld
Uitsluitingscriteria:
- tandheelkundige elementen onderworpen aan herbehandeling;
- bestanden met onvoldoende gegevens en afwezigheid van hoogwaardige periapicale radiografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AH Plus-Cervicaal
Het doel is het evalueren van de kleurverandering (ΔE00) afkomstig van epoxyhars (AH Plus) endodontische sealer, gesneden op cervicaal niveau. De AE00 wordt geëvalueerd aan de hand van de meetgegevens verkregen in een periode tussen de onmiddellijke endodontische behandeling versus na 3, 6 en 12 maanden. De waarden van AE00 verkregen voor elke sealer, snede en tijd zullen worden geanalyseerd door middel van multifactoriële analyse om associaties van de uitkomsten met de AE00 te verifiëren. |
De operator verwijdert de pulp in de tand, reinigt, desinfecteert en vormt de wortelkanalen en sluit de ruimte af met endodontische sealer.
|
|
Experimenteel: MTA Fillapex-Cervicaal
Het doel is het evalueren van de kleurverandering (ΔE00) afkomstig van minerale trioxide aggregaat (MTA Fillapex) endodontische sealer, gesneden op cervicaal niveau. De AE00 wordt geëvalueerd aan de hand van de meetgegevens verkregen in een periode tussen de onmiddellijke endodontische behandeling versus na 3, 6 en 12 maanden. De waarden van AE00 verkregen voor elke sealer, snede en tijd zullen worden geanalyseerd door middel van multifactoriële analyse om associaties van de uitkomsten met de AE00 te verifiëren. |
De operator verwijdert de pulp in de tand, reinigt, desinfecteert en vormt de wortelkanalen en sluit de ruimte af met endodontische sealer.
|
|
Experimenteel: AH Plus-2mm
Het doel is het evalueren van de kleurverandering (ΔE00) afkomstig van epoxyhars (AH Plus) endodontische sealer, gesneden 2 mm onder cervicaal niveau. De AE00 wordt geëvalueerd aan de hand van de meetgegevens verkregen in een periode tussen de onmiddellijke endodontische behandeling versus na 3, 6 en 12 maanden. De waarden van AE00 verkregen voor elke sealer, snede en tijd zullen worden geanalyseerd door middel van multifactoriële analyse om associaties van de uitkomsten met de AE00 te verifiëren. |
De operator verwijdert de pulp in de tand, reinigt, desinfecteert en vormt de wortelkanalen en sluit de ruimte af met endodontische sealer.
|
|
Experimenteel: MTA Fillapex-2mm
Het doel is het evalueren van de kleurverandering (ΔE00) afkomstig van minerale trioxide-aggregaat (MTA Fillapex) endodontische sealer, 2 mm onder cervicaal niveau doorgesneden. De AE00 wordt geëvalueerd aan de hand van de meetgegevens verkregen in een periode tussen de onmiddellijke endodontische behandeling versus na 3, 6 en 12 maanden. De waarden van AE00 verkregen voor elke sealer, snede en tijd zullen worden geanalyseerd door middel van multifactoriële analyse om associaties van de uitkomsten met de AE00 te verifiëren. |
De operator verwijdert de pulp in de tand, reinigt, desinfecteert en vormt de wortelkanalen en sluit de ruimte af met endodontische sealer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur verandering
Tijdsspanne: Na onmiddellijke endodontische behandeling versus na 3, 6 en 12 maanden
|
De kleurverandering zal worden geëvalueerd aan de hand van de metingen die zijn verkregen bij de homologe tand (zonder endodontische behandeling) versus de meting die is verkregen bij de tand die endodontisch is behandeld.
Gegevens worden geanalyseerd op sealer, snit en tijd
|
Na onmiddellijke endodontische behandeling versus na 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUfpel 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .