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Zahnfarbveränderung durch endodontische Behandlung

1. Februar 2021 aktualisiert von: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Die Farbveränderung endodontisch behandelter Zähne ist in der klinischen Praxis ein häufiges Problem. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die durch eine endodontische Behandlung verursachte Farbveränderung (ΔE00) in vivo zu bewerten. Eine randomisierte klinische Studie (RCT) wird mit dem Ziel durchgeführt, ΔE00 zu bewerten, das aus endodontischen Versiegelungen aus Epoxidharz (AH Plus) und Mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) stammt und auf zervikaler Ebene und 2 mm darunter geschnitten wird, in einem Zeitraum zwischen dem sofortige endodontische Behandlung im Vergleich nach 3, 6 und 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobengröße ergab, dass 48 Frontzähne (Schneidezähne und Eckzähne) und Seitenzähne (Prämolaren) in die Studie einbezogen werden sollten. Die Versiegelung und der Schnitt werden zum Zeitpunkt der endodontischen Behandlung nach dem Zufallsprinzip bestimmt und ergeben vier Gruppen (n = 12): AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2 mm und MTA-2 mm. Die endodontischen Zugangskavitäten werden mit Kunstharz in der Farbe des Zahnelements verschlossen. Der Mittelwert, die Standardabweichung und das Konfidenzintervall (CI 95 %) der für jede Versiegelung erhaltenen Werte von ΔE00 werden zunächst anhand der variablen Schnittebene (zervikal oder 2 mm) mithilfe des T-Tests analysiert. Tatsächlich werden die Werte von ΔE00 durch eine bidirektionale Varianzanalyse analysiert, wobei die Höhe des Schnitts und die Art der Versiegelung die untersuchten Faktoren sind.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

endodontisch behandelter Zahn, ohne intraradikuläre Retainer und Fixierung;

  • Vorhandensein eines mit dem behandelten Zahn homologen Zahns mit vitaler Pulpa und mindestens 1/3 der Krone;
  • Korrekte Patientenakte mit Angabe des endodontischen Behandlungstages, des verwendeten endodontischen Füllmaterials, des Pulpazustands bei der ersten Konsultation und der periapikalen Röntgenaufnahme, erstellt unter Verwendung eines Röntgenpositionierers, konserviert und mit einem klaren apikalen Bild

Ausschlusskriterien:

  • Zahnelemente, die einer erneuten Behandlung unterzogen wurden;
  • Dateien mit unzureichenden Daten und fehlender hochwertiger periapikaler Röntgenaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AH Plus-Zervikal

Das Ziel besteht darin, die Farbänderung (ΔE00) zu bewerten, die durch die endodontische Versiegelung mit Epoxidharz (AH Plus) verursacht wird und auf zervikaler Ebene geschnitten wird.

Der ΔE00 wird anhand der Messdaten bewertet, die in einem Zeitraum zwischen der sofortigen endodontischen Behandlung und nach 3, 6 und 12 Monaten erhalten wurden.

Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu überprüfen.
Verfahren: endodontische Behandlung
Der Operateur entfernt die Pulpa im Zahninneren, reinigt, desinfiziert und formt die Wurzelkanäle und versiegelt den Raum mit endodontischem Sealer.
Experimental: MTA Fillapex-Cervical

Das Ziel besteht darin, die Farbänderung (ΔE00) zu bewerten, die durch den endodontischen Versiegler mit Mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) verursacht wird, der auf zervikaler Ebene geschnitten wird.

Der ΔE00 wird anhand der Messdaten bewertet, die in einem Zeitraum zwischen der sofortigen endodontischen Behandlung und nach 3, 6 und 12 Monaten erhalten wurden.

Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu überprüfen.
Verfahren: endodontische Behandlung
Der Operateur entfernt die Pulpa im Zahninneren, reinigt, desinfiziert und formt die Wurzelkanäle und versiegelt den Raum mit endodontischem Sealer.
Experimental: AH Plus-2mm

Das Ziel besteht darin, die Farbveränderung (ΔE00) zu bewerten, die durch die endodontische Versiegelung mit Epoxidharz (AH Plus) verursacht wird und 2 mm unterhalb des Gebärmutterhalses geschnitten wird.

Der ΔE00 wird anhand der Messdaten bewertet, die in einem Zeitraum zwischen der sofortigen endodontischen Behandlung und nach 3, 6 und 12 Monaten erhalten wurden.

Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu überprüfen.
Verfahren: endodontische Behandlung
Der Operateur entfernt die Pulpa im Zahninneren, reinigt, desinfiziert und formt die Wurzelkanäle und versiegelt den Raum mit endodontischem Sealer.
Experimental: MTA Fillapex-2mm

Das Ziel besteht darin, die Farbveränderung (ΔE00) zu bewerten, die durch die endodontische Versiegelung mit Mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) verursacht wird, die 2 mm unterhalb des Gebärmutterhalses geschnitten wird.

Der ΔE00 wird anhand der Messdaten bewertet, die in einem Zeitraum zwischen der sofortigen endodontischen Behandlung und nach 3, 6 und 12 Monaten erhalten wurden.

Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu überprüfen.
Verfahren: endodontische Behandlung
Der Operateur entfernt die Pulpa im Zahninneren, reinigt, desinfiziert und formt die Wurzelkanäle und versiegelt den Raum mit endodontischem Sealer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbwechsel
Zeitfenster: Nach sofortiger endodontischer Behandlung im Vergleich nach 3, 6 und 12 Monaten
Die Farbveränderung wird anhand der Messungen am homologen Zahn (ohne endodontische Behandlung) im Vergleich zu den Messungen am endodontisch behandelten Zahn bewertet. Die Daten werden nach Versiegelung, Schnitt und Zeit analysiert
Nach sofortiger endodontischer Behandlung im Vergleich nach 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUfpel 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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