- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03841877
Altération dentaire de couleur causée par un traitement endodontique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
dent traitée par endodontie, sans retenue ni fixation intraradiculaire ;
- présence de dent homologue à celle traitée, avec vitalité pulpaire et au moins 1/3 de la couronne ;
- correctement le dossier du patient indiquant le jour du traitement endodontique, le produit de comblement endodontique utilisé, l'état de la pulpe à la première consultation et la radiographie périapicale, obtenue à l'aide d'un positionneur radiographique, conservée et avec une image apicale claire
Critère d'exclusion:
- éléments dentaires soumis à retraitement;
- dossiers avec des données insuffisantes et absence de radiographie périapicale de qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AH Plus-Cervical
L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique en résine époxy (AH Plus), sectionné au niveau cervical. Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois. Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00. |
L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
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Expérimental: MTA Fillapex-Cervical
L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique d'agrégat de trioxyde minéral (MTA Fillapex), sectionné au niveau cervical. Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois. Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00. |
L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
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Expérimental: AH Plus-2mm
L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique en résine époxy (AH Plus), sectionné 2 mm sous le niveau cervical. Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois. Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00. |
L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
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Expérimental: MTA Fillapex-2mm
L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique d'agrégat de trioxyde minéral (MTA Fillapex), sectionné 2 mm sous le niveau cervical. Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois. Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00. |
L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de couleur
Délai: Après un traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois
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L'altération de la couleur sera évaluée en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) versus la mesure obtenue sur la dent traitée endodontiquement.
Les données seront analysées en fonction du scellant, de la coupe et du temps
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Après un traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUfpel 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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