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Altération dentaire de couleur causée par un traitement endodontique

1 février 2021 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Le changement de couleur des dents traitées par endodontie est une préoccupation courante dans la pratique clinique. L'objectif de cette étude sera d'évaluer, in vivo, le changement de couleur (ΔE00) provoqué par le traitement endodontique. Un essai clinique randomisé (ECR) sera mené dans le but d'évaluer le ΔE00 provenant des scellants endodontiques à base de résine époxy (AH Plus) et d'agrégats de trioxyde minéral (MTA Fillapex), sectionnés au niveau cervical et 2 mm en dessous, dans une période comprise entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La taille de l'échantillon a déterminé que 48 dents antérieures (incisives et canines) et postérieures (prémolaires) devaient être incluses dans l'étude. Le scellant et la coupe seront déterminés au hasard au moment du traitement endodontique, à partir de quatre groupes (n = 12) : AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2mm et MTA-2mm. Les cavités d'accès endodontiques seront scellées avec de la résine composée de la couleur de l'élément dentaire. La moyenne, l'écart type et l'intervalle de confiance (IC 95%) des valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant seront dans un premier temps analysés à l'aide du niveau de coupure variable (cervical ou 2mm) à l'aide du test T. En effet, les valeurs de ΔE00 seront analysées par analyse de variance à double entrée, où le niveau de la coupe et le type de scellant seront les facteurs étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

dent traitée par endodontie, sans retenue ni fixation intraradiculaire ;

  • présence de dent homologue à celle traitée, avec vitalité pulpaire et au moins 1/3 de la couronne ;
  • correctement le dossier du patient indiquant le jour du traitement endodontique, le produit de comblement endodontique utilisé, l'état de la pulpe à la première consultation et la radiographie périapicale, obtenue à l'aide d'un positionneur radiographique, conservée et avec une image apicale claire

Critère d'exclusion:

  • éléments dentaires soumis à retraitement;
  • dossiers avec des données insuffisantes et absence de radiographie périapicale de qualité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AH Plus-Cervical

L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique en résine époxy (AH Plus), sectionné au niveau cervical.

Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois.

Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00.

L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
Expérimental: MTA Fillapex-Cervical

L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique d'agrégat de trioxyde minéral (MTA Fillapex), sectionné au niveau cervical.

Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois.

Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00.

L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
Expérimental: AH Plus-2mm

L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique en résine époxy (AH Plus), sectionné 2 mm sous le niveau cervical.

Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois.

Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00.

L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.
Expérimental: MTA Fillapex-2mm

L'objectif est d'évaluer le changement de couleur (ΔE00) provenant du scellant endodontique d'agrégat de trioxyde minéral (MTA Fillapex), sectionné 2 mm sous le niveau cervical.

Le ΔE00 sera évalué en utilisant les données de mesures obtenues dans une période entre le traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois.

Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00.

L'opérateur enlèvera la pulpe à l'intérieur de la dent, nettoiera, désinfectera et façonnera les canaux radiculaires et scellera l'espace avec un scellant endodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur
Délai: Après un traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois
L'altération de la couleur sera évaluée en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) versus la mesure obtenue sur la dent traitée endodontiquement. Les données seront analysées en fonction du scellant, de la coupe et du temps
Après un traitement endodontique immédiat versus après 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUfpel 2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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