- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03841877
Alteración del color dental causada por el tratamiento de endodoncia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diente tratado endodónticamente, sin retenedor y fijación intrarradicular;
- presencia de diente homólogo al tratado, con vitalidad pulpar y por lo menos 1/3 de la corona;
- correctamente el expediente del paciente que muestre el día del tratamiento endodóntico, el relleno endodóntico utilizado, el estado de la pulpa en la primera consulta y la radiografía periapical, obtenida con el uso de un posicionador radiográfico, conservada y con una imagen apical clara
Criterio de exclusión:
- elementos dentales sometidos a retratamiento;
- archivos con datos insuficientes y ausencia de radiografía periapical de calidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: AH Plus-Cervical
El objetivo es evaluar el cambio de color (ΔE00) originado por el sellador endodóntico de resina epoxi (AH Plus), seccionado a nivel cervical. El ΔE00 se evaluará utilizando los datos de las mediciones obtenidas en un período entre el tratamiento de endodoncia inmediato versus después de 3, 6 y 12 meses. Los valores de ΔE00 obtenidos para cada sellador, corte y tiempo serán analizados por análisis multifactorial para verificar asociaciones de los resultados con el ΔE00. |
El operador retirará la pulpa del interior del diente, limpiará, desinfectará y dará forma a los conductos radiculares y sellará el espacio con sellador endodóntico.
|
Experimental: MTA Fillapex-Cervical
El objetivo es evaluar el cambio de color (ΔE00) originado por el sellador endodóntico de agregado de trióxido mineral (MTA Fillapex), seccionado a nivel cervical. El ΔE00 se evaluará utilizando los datos de las mediciones obtenidas en un período entre el tratamiento de endodoncia inmediato versus después de 3, 6 y 12 meses. Los valores de ΔE00 obtenidos para cada sellador, corte y tiempo serán analizados por análisis multifactorial para verificar asociaciones de los resultados con el ΔE00. |
El operador retirará la pulpa del interior del diente, limpiará, desinfectará y dará forma a los conductos radiculares y sellará el espacio con sellador endodóntico.
|
Experimental: AH Plus-2mm
El objetivo es evaluar el cambio de color (ΔE00) originado por el sellador endodóntico de resina epoxi (AH Plus), seccionado 2 mm por debajo del nivel cervical. El ΔE00 se evaluará utilizando los datos de las mediciones obtenidas en un período entre el tratamiento de endodoncia inmediato versus después de 3, 6 y 12 meses. Los valores de ΔE00 obtenidos para cada sellador, corte y tiempo serán analizados por análisis multifactorial para verificar asociaciones de los resultados con el ΔE00. |
El operador retirará la pulpa del interior del diente, limpiará, desinfectará y dará forma a los conductos radiculares y sellará el espacio con sellador endodóntico.
|
Experimental: MTA Fillapex-2mm
El objetivo es evaluar el cambio de color (ΔE00) originado por el sellador endodóntico de agregado de trióxido mineral (MTA Fillapex), seccionado 2 mm por debajo del nivel cervical. El ΔE00 se evaluará utilizando los datos de las mediciones obtenidas en un período entre el tratamiento de endodoncia inmediato versus después de 3, 6 y 12 meses. Los valores de ΔE00 obtenidos para cada sellador, corte y tiempo serán analizados por análisis multifactorial para verificar asociaciones de los resultados con el ΔE00. |
El operador retirará la pulpa del interior del diente, limpiará, desinfectará y dará forma a los conductos radiculares y sellará el espacio con sellador endodóntico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de color
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de endodoncia inmediato versus después de 3, 6 y 12 meses
|
La alteración del color se evaluará utilizando las medidas obtenidas en el diente homólogo (sin tratamiento endodóntico) versus la medida obtenida en el diente tratado endodónticamente.
Los datos serán analizados según sellador, corte y tiempo
|
Después del tratamiento de endodoncia inmediato versus después de 3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUfpel 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre tratamiento de endodoncia
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos