Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farve dental ændring forårsaget af endodontisk behandling

1. februar 2021 opdateret af: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Farveændringen af ​​endodontisk behandlede tænder er en almindelig bekymring i klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, in vivo, farveændringen (ΔE00) forårsaget af endodontisk behandling. Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) vil blive udført med det formål at evaluere ΔE00, der stammer fra epoxyharpiks (AH Plus) og mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) endodontiske sealere, sektioneret på cervikalt niveau og 2 mm under, i en periode mellem øjeblikkelig endodontisk behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen bestemte, at 48 fortænder (fortænder og hjørnetænder) og bagtænder (præmolarer) skulle inkluderes i undersøgelsen. Forsegleren og snittet vil blive tilfældigt bestemt på tidspunktet for endodontisk behandling, med oprindelse i fire grupper (n = 12): AH Plus-cervikal, MTA Fillapex-cervikal, AH Plus-2 mm og MTA-2 mm. De endodontiske adgangskaviteter vil blive forseglet med harpiks sammensat af farven på tandelementet. Middelværdien, standardafvigelsen og konfidensintervallet (CI 95 %) af værdierne af ΔE00 opnået for hver forsegler vil initialt blive analyseret ved hjælp af det variable skæreniveau (cervikalt eller 2 mm) ved hjælp af T-testen. Faktisk vil værdierne af ΔE00 blive analyseret ved to-vejs variansanalyse, hvor niveauet af udskæringen og typen af ​​forsegler vil være de faktorer, der undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

endodontisk behandlet tand uden intraradikulær holder og fiksering;

  • tilstedeværelse af homolog tand med den behandlede, med pulpavitalitet og mindst 1/3 af kronen;
  • korrekt patientjournal, der viser den endodontiske behandlingsdag, det anvendte endodontiske fyldstof, pulpatilstanden ved første konsultation og periapikal røntgen, opnået ved brug af en radiografisk positioner, bevaret og med et klart apikalt billede

Ekskluderingskriterier:

  • tandelementer underkastet genbehandling;
  • filer med utilstrækkelige data og fravær af kvalitets periapikal radiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AH Plus-cervikal

Målet er at evaluere farveændringen (ΔE00), der stammer fra epoxyharpiks (AH Plus) endodontisk sealer, opdelt på cervikal niveau.

ΔE00 vil blive evalueret ved hjælp af måledata opnået i en periode mellem den øjeblikkelige endodontiske behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder.

Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.
Procedure: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne pulpen inde i tanden, rense, desinficere og forme rodkanalerne og forsegle rummet med endodontisk sealer.
Eksperimentel: MTA Fillapex-cervikal

Formålet er at evaluere farveændringen (ΔE00), der stammer fra mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) endodontisk sealer, opdelt på cervikal niveau.

ΔE00 vil blive evalueret ved hjælp af måledata opnået i en periode mellem den øjeblikkelige endodontiske behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder.

Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.
Procedure: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne pulpen inde i tanden, rense, desinficere og forme rodkanalerne og forsegle rummet med endodontisk sealer.
Eksperimentel: AH Plus-2mm

Målet er at evaluere farveændringen (ΔE00), der stammer fra epoxyharpiks (AH Plus) endodontisk sealer, sektioneret 2 mm under cervikal niveau.

ΔE00 vil blive evalueret ved hjælp af måledata opnået i en periode mellem den øjeblikkelige endodontiske behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder.

Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.
Procedure: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne pulpen inde i tanden, rense, desinficere og forme rodkanalerne og forsegle rummet med endodontisk sealer.
Eksperimentel: MTA Fillapex-2mm

Formålet er at evaluere farveændringen (ΔE00) stammende fra mineraltrioxidtilslag (MTA Fillapex) endodontisk sealer, sektioneret 2 mm under cervikal niveau.

ΔE00 vil blive evalueret ved hjælp af måledata opnået i en periode mellem den øjeblikkelige endodontiske behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder.

Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.
Procedure: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne pulpen inde i tanden, rense, desinficere og forme rodkanalerne og forsegle rummet med endodontisk sealer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring
Tidsramme: Efter øjeblikkelig endodontisk behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder
Farveændring vil blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk. Data vil blive analyseret i henhold til sealer, cut og tid
Efter øjeblikkelig endodontisk behandling versus efter 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUfpel 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med endodontisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner