Zmiana koloru zębów spowodowana leczeniem endodontycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
ząb leczony endodontycznie, bez wewnątrzkorzeniowego elementu retencyjnego i mocowania;
- obecność zęba homologicznego do leczonego, z żywotnością miazgi i co najmniej 1/3 korony;
- poprawnie kartoteka pacjenta przedstawiająca dzień leczenia endodontycznego, zastosowany wypełniacz endodontyczny, stan miazgi na pierwszej konsultacji oraz zdjęcie RTG okołowierzchołkowe wykonane przy pomocy pozycjonera radiologicznego, zachowane i z wyraźnym obrazem wierzchołka
Kryteria wyłączenia:
- elementy zębowe poddane ponownej obróbce;
- pliki z niewystarczającymi danymi i brakiem wysokiej jakości radiografii okołowierzchołkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AH Plus-Cervical
Celem jest ocena zmiany koloru (ΔE00) pochodzącej od uszczelniacza endodontycznego z żywicy epoksydowej (AH Plus), pociętego na poziomie przyszyjkowym. Wartość ΔE00 zostanie oceniona na podstawie danych pomiarowych uzyskanych w okresie pomiędzy natychmiastowym leczeniem endodontycznym w porównaniu z okresem 3, 6 i 12 miesięcy. Wartości ΔE00 uzyskane dla każdego uszczelniacza, cięcia i czasu zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wieloczynnikowej w celu zweryfikowania powiązań wyników z ΔE00. |
Operator usunie miazgę wewnątrz zęba, oczyści, zdezynfekuje i opracuje kanały korzeniowe oraz uszczelni przestrzeń uszczelniaczem endodontycznym.
|
|
Eksperymentalny: MTA Fillapex-Cervical
Celem jest ocena zmiany koloru (ΔE00) wywołanej przez mineralny trójtlenek kruszywa (MTA Fillapex), uszczelniacz endodontyczny, przekrojony na poziomie przyszyjkowym. Wartość ΔE00 zostanie oceniona na podstawie danych pomiarowych uzyskanych w okresie pomiędzy natychmiastowym leczeniem endodontycznym w porównaniu z okresem 3, 6 i 12 miesięcy. Wartości ΔE00 uzyskane dla każdego uszczelniacza, cięcia i czasu zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wieloczynnikowej w celu zweryfikowania powiązań wyników z ΔE00. |
Operator usunie miazgę wewnątrz zęba, oczyści, zdezynfekuje i opracuje kanały korzeniowe oraz uszczelni przestrzeń uszczelniaczem endodontycznym.
|
|
Eksperymentalny: AH Plus-2mm
Celem jest ocena zmiany koloru (ΔE00) wywołanej przez uszczelniacz endodontyczny z żywicy epoksydowej (AH Plus), przekrojony 2 mm poniżej poziomu szyjki macicy. Wartość ΔE00 zostanie oceniona na podstawie danych pomiarowych uzyskanych w okresie pomiędzy natychmiastowym leczeniem endodontycznym w porównaniu z okresem 3, 6 i 12 miesięcy. Wartości ΔE00 uzyskane dla każdego uszczelniacza, cięcia i czasu zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wieloczynnikowej w celu zweryfikowania powiązań wyników z ΔE00. |
Operator usunie miazgę wewnątrz zęba, oczyści, zdezynfekuje i opracuje kanały korzeniowe oraz uszczelni przestrzeń uszczelniaczem endodontycznym.
|
|
Eksperymentalny: MTA Fillapex-2mm
Celem jest ocena zmiany koloru (ΔE00) wywołanej przez mineralny trójtlenek kruszywa (MTA Fillapex), uszczelniacz endodontyczny, przekrojony 2 mm poniżej poziomu przyszyjkowego. Wartość ΔE00 zostanie oceniona na podstawie danych pomiarowych uzyskanych w okresie pomiędzy natychmiastowym leczeniem endodontycznym w porównaniu z okresem 3, 6 i 12 miesięcy. Wartości ΔE00 uzyskane dla każdego uszczelniacza, cięcia i czasu zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wieloczynnikowej w celu zweryfikowania powiązań wyników z ΔE00. |
Operator usunie miazgę wewnątrz zęba, oczyści, zdezynfekuje i opracuje kanały korzeniowe oraz uszczelni przestrzeń uszczelniaczem endodontycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru
Ramy czasowe: Po natychmiastowym leczeniu endodontycznym a po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana koloru zostanie oceniona na podstawie pomiarów uzyskanych w zębie homologicznym (bez leczenia endodontycznego) w porównaniu z pomiarem uzyskanym w zębie leczonym endodontycznie.
Dane zostaną przeanalizowane według zgrzewarki, cięcia i czasu
|
Po natychmiastowym leczeniu endodontycznym a po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUfpel 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .