Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение цвета зубов в результате эндодонтического лечения

1 февраля 2021 г. обновлено: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Изменение цвета эндодонтически пролеченных зубов является частой проблемой в клинической практике. Целью этого исследования будет оценка in vivo изменения цвета (ΔE00), вызванного эндодонтическим лечением. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с целью оценки ΔE00, полученного из эпоксидной смолы (AH Plus) и наполнителя из минерального триоксида (MTA Fillapex), срезов на уровне шейки матки и на 2 мм ниже, в период между немедленное эндодонтическое лечение по сравнению с 3, 6 и 12 месяцами.

Обзор исследования

Подробное описание

Размер выборки определил, что в исследование должны быть включены 48 передних зубов (резцы и клыки) и задних зубов (премоляры). Герметик и разрез будут определяться случайным образом во время эндодонтического лечения, образуя четыре группы (n = 12): AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2 мм и MTA-2 мм. Полости эндодонтического доступа будут герметизированы смолой цвета зубного элемента. Среднее значение, стандартное отклонение и доверительный интервал (ДИ 95%) значений ΔE00, полученных для каждого силера, будут первоначально проанализированы с использованием переменного уровня разреза (цервикальный или 2 мм) с использованием Т-теста. Действительно, значения ΔE00 будут анализироваться с помощью двустороннего дисперсионного анализа, где изучаемыми факторами будут уровень разреза и тип герметика.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RS
      • Pelotas, RS, Бразилия, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

зуб, пролеченный эндодонтически, без внутрикорневого ретейнера и фиксации;

  • наличие зуба, гомологичного леченому, с жизнеспособностью пульпы и не менее 1/3 коронки;
  • Корректная карта пациента с указанием дня эндодонтического лечения, использованного эндодонтического наполнителя, состояния пульпы на первой консультации и периапикальной рентгенографии, полученной с использованием рентгенографического позиционера, сохраненной и с четким апикальным изображением

Критерий исключения:

  • зубные элементы, подвергнутые перелечиванию;
  • файлы с недостаточными данными и отсутствие качественной периапикальной рентгенографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AH Plus-Шервикальный

Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика на основе эпоксидной смолы (AH Plus), срезанного на уровне шейки матки.

ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев.

Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00.

Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
Экспериментальный: MTA Fillapex-Cervical

Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика из минерального триоксидного агрегата (MTA Fillapex), срезанного на уровне шейки матки.

ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев.

Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00.

Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
Экспериментальный: АХ Плюс-2мм

Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика на основе эпоксидной смолы (AH Plus), срезанного на 2 мм ниже уровня шейки матки.

ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев.

Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00.

Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
Экспериментальный: МТА Филлапекс-2мм

Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика из минерального триоксидного агрегата (MTA Fillapex), срезанного на 2 мм ниже уровня шейки матки.

ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев.

Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00.

Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета
Временное ограничение: После немедленного эндодонтического лечения по сравнению с 3, 6 и 12 месяцами
Изменение цвета будет оцениваться с использованием измерений, полученных на гомологичном зубе (без эндодонтического лечения), по сравнению с измерением, полученным на зубе, подвергнутом эндодонтическому лечению. Данные будут проанализированы в зависимости от герметика, разреза и времени.
После немедленного эндодонтического лечения по сравнению с 3, 6 и 12 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FUfpel 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться