- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03841877
Изменение цвета зубов в результате эндодонтического лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
зуб, пролеченный эндодонтически, без внутрикорневого ретейнера и фиксации;
- наличие зуба, гомологичного леченому, с жизнеспособностью пульпы и не менее 1/3 коронки;
- Корректная карта пациента с указанием дня эндодонтического лечения, использованного эндодонтического наполнителя, состояния пульпы на первой консультации и периапикальной рентгенографии, полученной с использованием рентгенографического позиционера, сохраненной и с четким апикальным изображением
Критерий исключения:
- зубные элементы, подвергнутые перелечиванию;
- файлы с недостаточными данными и отсутствие качественной периапикальной рентгенографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AH Plus-Шервикальный
Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика на основе эпоксидной смолы (AH Plus), срезанного на уровне шейки матки. ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев. Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00. |
Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
|
|
Экспериментальный: MTA Fillapex-Cervical
Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика из минерального триоксидного агрегата (MTA Fillapex), срезанного на уровне шейки матки. ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев. Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00. |
Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
|
|
Экспериментальный: АХ Плюс-2мм
Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика на основе эпоксидной смолы (AH Plus), срезанного на 2 мм ниже уровня шейки матки. ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев. Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00. |
Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
|
|
Экспериментальный: МТА Филлапекс-2мм
Цель состоит в том, чтобы оценить изменение цвета (ΔE00) эндодонтического герметика из минерального триоксидного агрегата (MTA Fillapex), срезанного на 2 мм ниже уровня шейки матки. ΔE00 будет оцениваться с использованием данных измерений, полученных в период между непосредственным эндодонтическим лечением и через 3, 6 и 12 месяцев. Значения ΔE00, полученные для каждого герметика, разреза и времени, будут проанализированы с помощью многофакторного анализа для проверки связи результатов с ΔE00. |
Оператор удалит пульпу внутри зуба, очистит, продезинфицирует и придаст форму корневым каналам, а также запечатает пространство с помощью эндодонтического герметика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета
Временное ограничение: После немедленного эндодонтического лечения по сравнению с 3, 6 и 12 месяцами
|
Изменение цвета будет оцениваться с использованием измерений, полученных на гомологичном зубе (без эндодонтического лечения), по сравнению с измерением, полученным на зубе, подвергнутом эндодонтическому лечению.
Данные будут проанализированы в зависимости от герметика, разреза и времени.
|
После немедленного эндодонтического лечения по сравнению с 3, 6 и 12 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUfpel 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .