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牙髓治疗引起的牙齿颜色改变

2021年2月1日 更新者:Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas
牙髓治疗牙齿的颜色变化是临床实践中普遍关注的问题。 本研究的目的是在体内评估由牙髓治疗引起的颜色变化 (ΔE00)。 将进行一项随机临床试验 (RCT),目的是评估源自环氧树脂 (AH Plus) 和三氧化矿物骨料 (MTA Fillapex) 牙髓封闭剂的 ΔE00,在颈部水平和以下 2 毫米处切片,在一段时期内即刻牙髓治疗与 3、6 和 12 个月后的比较。

研究概览

详细说明

样本大小确定 48 颗前牙(切牙和尖牙)和后牙(前磨牙)应包括在研究中。 封闭剂和切口将在牙髓治疗时随机确定,分为四组 (n = 12):AH Plus-Cervical、MTA Fillapex-Cervical、AH Plus-2mm 和 MTA-2mm。 牙髓通路腔将用由牙科元件颜色组成的树脂密封。 每种封闭剂获得的 ΔE00 值的平均值、标准偏差和置信区间 (CI 95%) 将使用变量切割水平(宫颈或 2 毫米)使用 T 检验进行初始分析。 事实上,ΔE00 的值将通过双向方差分析进行分析,其中切割水平和封口机类型将成为研究的因素。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Pelotas、RS、巴西、96015-560
        • Federal University of Pelotas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

经过牙髓治疗的牙齿,没有根管内保持器和固定;

  • 存在与治疗过的同源牙齿,具有牙髓活力和至少 1/3 的牙冠;
  • 正确显示牙髓治疗日期、使用的牙髓填充剂、第一次会诊时的牙髓状况和使用放射照相定位器获得的根尖周放射照相的患者档案,保存完好并具有清晰的根尖图像

排除标准:

  • 接受再处理的牙科元素;
  • 数据不足的文件,以及缺乏高质量的根尖造影

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AH Plus-宫颈

目的是评估源自环氧树脂 (AH Plus) 牙髓封闭剂的颜色变化 (ΔE00),在颈部水平切片。

将使用在即刻牙髓治疗与 3、6 和 12 个月后的一段时间内获得的测量数据来评估 ΔE00。

将通过多因素分析对每个密封剂、切割和时间获得的 ΔE00 值进行分析,以验证结果与 ΔE00 的关联。

操作者将去除牙齿内部的牙髓,清洁、消毒和塑造根管,并使用牙髓封闭剂封闭空间。
实验性的:MTA Fillapex-颈椎

目的是评估颜色变化 (ΔE00) 源自矿物三氧化物聚集体 (MTA Fillapex) 牙髓封闭剂,在宫颈水平切片。

将使用在即刻牙髓治疗与 3、6 和 12 个月后的一段时间内获得的测量数据来评估 ΔE00。

将通过多因素分析对每个密封剂、切割和时间获得的 ΔE00 值进行分析,以验证结果与 ΔE00 的关联。

操作者将去除牙齿内部的牙髓,清洁、消毒和塑造根管,并使用牙髓封闭剂封闭空间。
实验性的:AH Plus-2mm

目的是评估源自环氧树脂 (AH Plus) 牙髓封闭剂的颜色变化 (ΔE00),在宫颈水平以下 2 毫米处切片。

将使用在即刻牙髓治疗与 3、6 和 12 个月后的一段时间内获得的测量数据来评估 ΔE00。

将通过多因素分析对每个密封剂、切割和时间获得的 ΔE00 值进行分析,以验证结果与 ΔE00 的关联。

操作者将去除牙齿内部的牙髓,清洁、消毒和塑造根管,并使用牙髓封闭剂封闭空间。
实验性的:MTA Fillapex-2mm

目的是评估颜色变化 (ΔE00) 源自三氧化矿物骨料 (MTA Fillapex) 牙髓封闭剂,在宫颈水平以下 2 毫米处切片。

将使用在即刻牙髓治疗与 3、6 和 12 个月后的一段时间内获得的测量数据来评估 ΔE00。

将通过多因素分析对每个密封剂、切割和时间获得的 ΔE00 值进行分析,以验证结果与 ΔE00 的关联。

操作者将去除牙齿内部的牙髓,清洁、消毒和塑造根管,并使用牙髓封闭剂封闭空间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颜色变化
大体时间:即刻牙髓治疗后与 3、6 和 12 个月后的比较
将使用在同源牙齿(未进行牙髓治疗)中获得的测量值与从进行牙髓治疗的牙齿中获得的测量值来评估颜色变化。 数据将根据密封剂、切割和时间进行分析
即刻牙髓治疗后与 3、6 和 12 个月后的比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月13日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FUfpel 2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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