- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03841877
Alteração de Cor Dentária Causada por Tratamento Endodôntico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
dente tratado endodonticamente, sem retentor intrarradicular e fixação;
- presença de dente homólogo ao tratado, com vitalidade pulpar e pelo menos 1/3 da coroa;
- corretamente ficha do paciente mostrando o dia do tratamento endodôntico, o obturador endodôntico utilizado, a condição da polpa na primeira consulta e a radiografia periapical, obtida com o uso de um posicionador radiográfico, preservada e com imagem apical nítida
Critério de exclusão:
- elementos dentários submetidos a retratamento;
- arquivos com dados insuficientes e ausência de radiografia periapical de qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AH Plus-Cervical
O objetivo é avaliar a alteração de cor (ΔE00) proveniente do cimento endodôntico de resina epóxi (AH Plus), seccionado ao nível cervical. O ΔE00 será avaliado a partir dos dados das medidas obtidas no período entre o tratamento endodôntico imediato versus após 3, 6 e 12 meses. Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00. |
O operador removerá a polpa dentro do dente, limpará, desinfetará e modelará os canais radiculares e selará o espaço com cimento endodôntico.
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Experimental: MTA Fillapex-Cervical
O objetivo é avaliar a alteração de cor (ΔE00) originada do cimento endodôntico agregado de trióxido mineral (MTA Fillapex), seccionado ao nível cervical. O ΔE00 será avaliado a partir dos dados das medidas obtidas no período entre o tratamento endodôntico imediato versus após 3, 6 e 12 meses. Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00. |
O operador removerá a polpa dentro do dente, limpará, desinfetará e modelará os canais radiculares e selará o espaço com cimento endodôntico.
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Experimental: AH Plus-2mm
O objetivo é avaliar a alteração de cor (ΔE00) proveniente do cimento endodôntico de resina epóxi (AH Plus), seccionado 2 mm abaixo do nível cervical. O ΔE00 será avaliado a partir dos dados das medidas obtidas no período entre o tratamento endodôntico imediato versus após 3, 6 e 12 meses. Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00. |
O operador removerá a polpa dentro do dente, limpará, desinfetará e modelará os canais radiculares e selará o espaço com cimento endodôntico.
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Experimental: MTA Fillapex-2mm
O objetivo é avaliar a alteração de cor (ΔE00) originada do cimento endodôntico agregado de trióxido mineral (MTA Fillapex), seccionado 2 mm abaixo do nível cervical. O ΔE00 será avaliado a partir dos dados das medidas obtidas no período entre o tratamento endodôntico imediato versus após 3, 6 e 12 meses. Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00. |
O operador removerá a polpa dentro do dente, limpará, desinfetará e modelará os canais radiculares e selará o espaço com cimento endodôntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de cor
Prazo: Após tratamento endodôntico imediato versus após 3, 6 e 12 meses
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A alteração de cor será avaliada através das medidas obtidas no dente homólogo (sem tratamento endodôntico) versus a medida obtida no dente tratado endodonticamente.
Os dados serão analisados de acordo com o selador, corte e tempo
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Após tratamento endodôntico imediato versus após 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUfpel 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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