Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farge tannendring forårsaket av endodontisk behandling

1. februar 2021 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Fargeendringen på endodontisk behandlede tenner er en vanlig bekymring i klinisk praksis. Målet med denne studien vil være å evaluere, in vivo, fargeendringen (ΔE00) forårsaket av endodontisk behandling. En randomisert klinisk studie (RCT) vil bli utført med mål om å evaluere ΔE00 som stammer fra epoksyharpiks (AH Plus) og mineraltrioksidaggregat (MTA Fillapex) endodontiske sealere, seksjonert på cervikalt nivå og 2 mm under, i en periode mellom umiddelbar endodontisk behandling versus etter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelsen bestemte at 48 fremre tenner (fortenner og hjørnetenner) og bakre tenner (premolarer) skulle inkluderes i studien. Forsegleren og kuttet vil bli tilfeldig bestemt på tidspunktet for endodontisk behandling, med utspring i fire grupper (n = 12): AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2mm og MTA-2mm. De endodontiske tilgangshulene vil bli forseglet med harpiks sammensatt av fargen på tannelementet. Gjennomsnittet, standardavviket og konfidensintervallet (CI 95 %) av verdiene for ΔE00 oppnådd for hver sealer vil først bli analysert ved å bruke det variable kuttnivået (cervikalt eller 2 mm) ved bruk av T-testen. Faktisk vil verdiene til ΔE00 analyseres ved toveis variansanalyse, hvor nivået av kuttet og typen forsegler vil være faktorene som studeres.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

endodontisk behandlet tann, uten intraradikulær holder og fiksering;

  • tilstedeværelse av homolog tann til den behandlede, med pulpa vitalitet og minst 1/3 av kronen;
  • korrekt pasientens fil som viser endodontisk behandlingsdøgn, det endodontiske fyllstoffet som ble brukt, pulpatilstanden ved første konsultasjon, og periapikal radiografi, oppnådd ved bruk av en radiografisk posisjoner, bevart og med et tydelig apikalt bilde

Ekskluderingskriterier:

  • tannelementer som sendes til ny behandling;
  • filer med utilstrekkelig data, og fravær av periapikal radiografi av høy kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AH Plus-cervikal

Målet er å evaluere fargeendringen (ΔE00) som stammer fra epoksyharpiks (AH Plus) endodontisk sealer, seksjonert på cervikalt nivå.

ΔE00 vil bli evaluert ved å bruke måledataene som er oppnådd i en periode mellom den umiddelbare endodontiske behandlingen versus etter 3, 6 og 12 måneder.

Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00.
Fremgangsmåte: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne massen inne i tannen, rense, desinfisere og forme rotkanalene og forsegle rommet med endodontisk sealer.
Eksperimentell: MTA Fillapex-Cervical

Målet er å evaluere fargeendringen (ΔE00) som stammer fra mineraltrioksidaggregat (MTA Fillapex) endodontisk sealer, seksjonert på cervikalt nivå.

ΔE00 vil bli evaluert ved å bruke måledataene som er oppnådd i en periode mellom den umiddelbare endodontiske behandlingen versus etter 3, 6 og 12 måneder.

Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00.
Fremgangsmåte: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne massen inne i tannen, rense, desinfisere og forme rotkanalene og forsegle rommet med endodontisk sealer.
Eksperimentell: AH Plus-2mm

Målet er å evaluere fargeendringen (ΔE00) som stammer fra epoksyharpiks (AH Plus) endodontisk sealer, seksjonert 2 mm under cervikal nivå.

ΔE00 vil bli evaluert ved å bruke måledataene som er oppnådd i en periode mellom den umiddelbare endodontiske behandlingen versus etter 3, 6 og 12 måneder.

Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00.
Fremgangsmåte: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne massen inne i tannen, rense, desinfisere og forme rotkanalene og forsegle rommet med endodontisk sealer.
Eksperimentell: MTA Fillapex-2mm

Målet er å evaluere fargeendringen (ΔE00) som stammer fra mineraltrioksidaggregat (MTA Fillapex) endodontisk sealer, seksjonert 2 mm under cervikal nivå.

ΔE00 vil bli evaluert ved å bruke måledataene som er oppnådd i en periode mellom den umiddelbare endodontiske behandlingen versus etter 3, 6 og 12 måneder.

Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00.
Fremgangsmåte: endodontisk behandling
Operatøren vil fjerne massen inne i tannen, rense, desinfisere og forme rotkanalene og forsegle rommet med endodontisk sealer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeforandring
Tidsramme: Etter umiddelbar endodontisk behandling versus etter 3, 6 og 12 måneder
Fargeendring vil bli evaluert ved å bruke målingene oppnådd i den homologe tannen (uten endodontisk behandling) versus målingen oppnådd fra tannen behandlet endodontisk. Data vil bli analysert i henhold til forsegler, kutt og tid
Etter umiddelbar endodontisk behandling versus etter 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUfpel 2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere