Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färg Dental förändring orsakad av endodontisk behandling

1 februari 2021 uppdaterad av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Färgförändringen av endodontiskt behandlade tänder är ett vanligt problem i klinisk praxis. Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera, in vivo, färgförändringen (ΔE00) orsakad av endodontisk behandling. En randomiserad klinisk prövning (RCT) kommer att genomföras med syftet att utvärdera ΔE00 härrörande från epoxiharts (AH Plus) och mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) endodontiska förseglare, sektionerade på cervikal nivå och 2 mm nedanför, under en period mellan omedelbar endodontisk behandling kontra efter 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Provstorleken fastställde att 48 främre tänder (framtänder och hörntänder) och bakre tänder (premolarer) skulle inkluderas i studien. Förseglingen och snittet bestäms slumpmässigt vid tidpunkten för endodontisk behandling, med ursprung i fyra grupper (n = 12): AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2mm och MTA-2mm. De endodontiska åtkomsthålorna kommer att förseglas med harts som består av färgen på det dentala elementet. Medelvärdet, standardavvikelsen och konfidensintervallet (CI 95 %) av värdena på ΔE00 som erhållits för varje förseglare kommer initialt att analyseras med den variabla skärnivån (cervikal eller 2 mm) med T-testet. Faktum är att värdena för ΔE00 kommer att analyseras genom tvåvägsvariansanalys, där nivån på snittet och typen av tätningsmedel kommer att vara de faktorer som studeras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

endodontiskt behandlad tand, utan intraradikulär hållare och fixering;

  • förekomst av homolog tand med den behandlade, med pulpans vitalitet och minst 1/3 av kronan;
  • korrekt patientjournal som visar den endodontiska behandlingsdagen, det endodontiska fyllmedlet som används, pulpans tillstånd vid första konsultationen och periapikal röntgen, erhållen med användning av en röntgenpositioner, bevarad och med en tydlig apikal bild

Exklusions kriterier:

  • tandelement som underkastas återbehandling;
  • filer med otillräckliga data och frånvaro av periapikal radiografi av hög kvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AH Plus-cervikal

Målet är att utvärdera färgförändringen (ΔE00) som härrör från epoxiharts (AH Plus) endodontisk sealer, sektionerad på cervikal nivå.

ΔE00 kommer att utvärderas med hjälp av mätdata som erhållits under en period mellan den omedelbara endodontiska behandlingen jämfört med efter 3, 6 och 12 månader.

Värdena på ΔE00 som erhålls för varje förseglare, skärning och tid kommer att analyseras genom multifaktoriell analys för att verifiera associationer mellan resultaten och ΔE00.
Procedur: endodontisk behandling
Operatören kommer att ta bort pulpan inuti tanden, rengöra, desinficera och forma rotkanalerna och försegla utrymmet med endodontisk sealer.
Experimentell: MTA Fillapex-Cervical

Syftet är att utvärdera färgförändringen (ΔE00) som härrör från mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) endodontisk sealer, sektionerad på cervikal nivå.

ΔE00 kommer att utvärderas med hjälp av mätdata som erhållits under en period mellan den omedelbara endodontiska behandlingen jämfört med efter 3, 6 och 12 månader.

Värdena på ΔE00 som erhålls för varje förseglare, skärning och tid kommer att analyseras genom multifaktoriell analys för att verifiera associationer mellan resultaten och ΔE00.
Procedur: endodontisk behandling
Operatören kommer att ta bort pulpan inuti tanden, rengöra, desinficera och forma rotkanalerna och försegla utrymmet med endodontisk sealer.
Experimentell: AH Plus-2mm

Syftet är att utvärdera färgförändringen (ΔE00) som kommer från epoxiharts (AH Plus) endodontisk sealer, sektionerad 2 mm under cervikal nivå.

ΔE00 kommer att utvärderas med hjälp av mätdata som erhållits under en period mellan den omedelbara endodontiska behandlingen jämfört med efter 3, 6 och 12 månader.

Värdena på ΔE00 som erhålls för varje förseglare, skärning och tid kommer att analyseras genom multifaktoriell analys för att verifiera associationer mellan resultaten och ΔE00.
Procedur: endodontisk behandling
Operatören kommer att ta bort pulpan inuti tanden, rengöra, desinficera och forma rotkanalerna och försegla utrymmet med endodontisk sealer.
Experimentell: MTA Fillapex-2mm

Syftet är att utvärdera färgförändringen (ΔE00) som härrör från mineraltrioxidaggregat (MTA Fillapex) endodontisk sealer, sektionerad 2 mm under cervikal nivå.

ΔE00 kommer att utvärderas med hjälp av mätdata som erhållits under en period mellan den omedelbara endodontiska behandlingen jämfört med efter 3, 6 och 12 månader.

Värdena på ΔE00 som erhålls för varje förseglare, skärning och tid kommer att analyseras genom multifaktoriell analys för att verifiera associationer mellan resultaten och ΔE00.
Procedur: endodontisk behandling
Operatören kommer att ta bort pulpan inuti tanden, rengöra, desinficera och forma rotkanalerna och försegla utrymmet med endodontisk sealer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgförändring
Tidsram: Efter omedelbar endodontisk behandling kontra efter 3, 6 och 12 månader
Färgförändring kommer att utvärderas med hjälp av de mätningar som erhålls i den homologa tanden (utan endodontisk behandling) jämfört med mätningen som erhålls från tanden som behandlats endodontiskt. Data kommer att analyseras enligt förseglare, skärning och tid
Efter omedelbar endodontisk behandling kontra efter 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUfpel 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera