Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna barvy zubů způsobená endodontickým ošetřením

1. února 2021 aktualizováno: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Změna barvy endodonticky ošetřených zubů je v klinické praxi běžným problémem. Cílem této studie bude vyhodnotit in vivo změnu barvy (AE00) způsobenou endodontickým ošetřením. Bude provedena randomizovaná klinická studie (RCT) s cílem vyhodnotit AE00 pocházející z epoxidových pryskyřic (AH Plus) a minerálních trioxidových agregátů (MTA Fillapex), řezů na cervikální úrovni a 2 mm níže, v období mezi okamžité endodontické ošetření oproti po 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velikost vzorku určila, že do studie by mělo být zahrnuto 48 předních zubů (řezáky a špičáky) a zadních zubů (premoláry). Lepidlo a řez budou náhodně určeny v době endodontického ošetření, pocházející ze čtyř skupin (n = 12): AH Plus-Cervical, MTA Fillapex-Cervical, AH Plus-2mm a MTA-2mm. Endodontické přístupové kavity budou utěsněny pryskyřicí složenou z barvy dentálního prvku. Průměr, směrodatná odchylka a interval spolehlivosti (CI 95 %) hodnot AE00 získaných pro každý těsnicí prostředek budou zpočátku analyzovány pomocí proměnné úrovně řezu (cervikální nebo 2 mm) pomocí T testu. Hodnoty ΔE00 budou skutečně analyzovány obousměrnou analýzou rozptylu, kde budou studovanými faktory úroveň řezu a typ tmelu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

endodonticky ošetřený zub, bez intraradikulárního držáku a fixace;

  • přítomnost homologního zubu k ošetřovanému zubu s vitalitou dřeně a alespoň 1/3 korunky;
  • správně soubor pacienta zobrazující den endodontického ošetření, použitou endodontickou výplň, stav dřeně při první konzultaci a periapikální rentgen, získaný pomocí radiografického polohovadla, zachovalý a s jasným apikálním obrazem

Kritéria vyloučení:

  • zubní prvky podrobené přeléčení;
  • soubory s nedostatečnými daty a absence kvalitní periapikální radiografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AH Plus-cervikální

Cílem je vyhodnotit změnu barvy (AE00) pocházející z endodontického tmelu z epoxidové pryskyřice (AH Plus), řezaného na cervikální úrovni.

ΔE00 bude vyhodnocena pomocí dat měření získaných v období mezi okamžitým endodontickým ošetřením oproti po 3, 6 a 12 měsících.

Hodnoty AE00 získané pro každý tmel, řez a čas budou analyzovány multifaktoriální analýzou, aby se ověřilo spojení výsledků s AE00.
Postup: endodontické ošetření
Operátor odstraní dřeň uvnitř zubu, vyčistí, vydezinfikuje a vytvaruje kořenové kanálky a utěsní prostor endodontickým těsněním.
Experimentální: MTA Fillapex-Cervical

Cílem je vyhodnotit změnu barvy (ΔE00) pocházející z endodontického tmelu s minerálním trioxidovým agregátem (MTA Fillapex), řezaného na cervikální úrovni.

ΔE00 bude vyhodnocena pomocí dat měření získaných v období mezi okamžitým endodontickým ošetřením oproti po 3, 6 a 12 měsících.

Hodnoty AE00 získané pro každý tmel, řez a čas budou analyzovány multifaktoriální analýzou, aby se ověřilo spojení výsledků s AE00.
Postup: endodontické ošetření
Operátor odstraní dřeň uvnitř zubu, vyčistí, vydezinfikuje a vytvaruje kořenové kanálky a utěsní prostor endodontickým těsněním.
Experimentální: AH Plus-2 mm

Cílem je vyhodnotit změnu barvy (AE00) pocházející z epoxidové pryskyřice (AH Plus) endodontického tmelu, řezu 2 mm pod úrovní děložního hrdla.

ΔE00 bude vyhodnocena pomocí dat měření získaných v období mezi okamžitým endodontickým ošetřením oproti po 3, 6 a 12 měsících.

Hodnoty AE00 získané pro každý tmel, řez a čas budou analyzovány multifaktoriální analýzou, aby se ověřilo spojení výsledků s AE00.
Postup: endodontické ošetření
Operátor odstraní dřeň uvnitř zubu, vyčistí, vydezinfikuje a vytvaruje kořenové kanálky a utěsní prostor endodontickým těsněním.
Experimentální: MTA Filapex-2mm

Cílem je vyhodnotit změnu barvy (AE00) pocházející z endodontického tmelu s minerálním trioxidovým agregátem (MTA Fillapex), řezaného 2 mm pod úrovní děložního hrdla.

ΔE00 bude vyhodnocena pomocí dat měření získaných v období mezi okamžitým endodontickým ošetřením oproti po 3, 6 a 12 měsících.

Hodnoty AE00 získané pro každý tmel, řez a čas budou analyzovány multifaktoriální analýzou, aby se ověřilo spojení výsledků s AE00.
Postup: endodontické ošetření
Operátor odstraní dřeň uvnitř zubu, vyčistí, vydezinfikuje a vytvaruje kořenové kanálky a utěsní prostor endodontickým těsněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy
Časové okno: Po okamžitém endodontickém ošetření versus po 3, 6 a 12 měsících
Barevná změna bude vyhodnocena pomocí měření získaných u homologního zubu (bez endodontického ošetření) oproti měřením získaným u endodonticky ošetřeného zubu. Data budou analyzována podle pečetidla, řezu a času
Po okamžitém endodontickém ošetření versus po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUfpel 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na endodontické ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit