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전신 마취 대 국소 마취 및 수술 후 수면의 질 (AnesthSleep)

2023년 4월 24일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

전신마취와 국소마취가 수술 후 수면의 질에 미치는 영향

대수술은 환자의 보고에 따르면 수면의 질이 주관적으로 저하되는 수술 후 수면 패턴의 장애를 유발할 수 있으며, 수면다원기록법에 의해 기록되는 수면 구조의 객관적인 변화를 유발할 수 있습니다. 수술 절차, 수술에 대한 신경 내분비 반응, 수술 후 통증에 대한 부적절한 치료 및 빛, 소음 및 치료 절차와 같은 수면을 방해하는 외부 요인 어느 쪽의 마취 모드를 받는 환자의 질. 따라서 이 연구의 목적은 유사한 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 마취 기술(일반 대 국소)의 효과를 평가하는 것입니다. 수술 후 조기 수면의 질에 관한 질 및 수면 일지

연구 개요

상세 설명

대수술은 환자의 보고에 따라 수면의 질이 주관적으로 저하되고 수면 구조가 객관적으로 변경되어 수면 패턴에 수술 후 장애가 발생할 수 있습니다.

이러한 교란에는 심한 수면 단편화, 급속 안구 운동(REM) 및 비렘수면 단계의 증가뿐만 아니라 기간의 현저한 감소인 서파수면이 포함됩니다. 자발적인 각성도 자주 보고됩니다.

수술 후 3일 또는 4일 후에 생생한 악몽이 자주 보고되면서 총 REM 활동이 상당히 반등합니다.

수술 후 수면 장애에 연루된 요인에는 수술 절차의 심각성, 수술에 대한 신경 내분비 반응, 수술 후 통증의 부적절한 치료 및 빛, 소음 및 치료 절차와 같은 수면을 방해하는 외부 요인이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

국소 마취가 전신 마취보다 수술 후 수면의 질과 관련하여 우월한지 여부에 대한 현재 문헌의 적절한 데이터는 없습니다. 정형외과 시술 후 국소 마취가 수술 후 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 연구가 몇 건 있었지만 이 설정에서 국소 마취와 전신 마취를 비교하지 않았습니다. 이러한 연구의 예비 데이터는 국소 마취가 수술 후 첫 번째 밤 동안 REM 단계의 감소를 유발하는 것과 같은 수술 후 수면 장애를 유발할 수 있음을 시사합니다.

따라서 이 연구의 목적은 유사한 수술 절차(복재절제술)를 받은 환자에서 두 가지 다른 마취 기술(전반 대 국소)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구에 참여하는 환자는 Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire(PSQI)에 의해 수술 전 수면의 질에 대해 평가됩니다. PSQI는 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 4주 동안 수면의 질을 구성하는 7가지 요소를 후향적으로 검사합니다. 환자는 이 7가지 수면 영역 각각을 스스로 평가합니다. 응답 점수는 0-3 척도를 기반으로 하며 '3'은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다. 전체 점수는 7가지 구성 요소 점수를 모두 합산하여 생성되며 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 수면의 질이 떨어집니다.

결과적으로, 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 한 그룹은 전신 마취(세보플루란으로 유지관리)를 받고 두 번째 그룹은 척추-경막외 마취를 병행합니다. 수술 후 1개월과 3개월 동안 PSQI를 사용하여 수면의 질에 대한 장기 평가를 받았습니다.

이 연구의 임상적 함의는 수술 후 수면 장애가 수술 후 혈역학적 불안정성, 간헐적 저산소혈증 및 정신 상태 악화로 이어질 수 있으며, 이는 모두 수술 후 단기 및 장기 결과에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있다는 사실에 있습니다. 수면 구조의 수술 후 장애에 관한 한 두 가지 마취 체제 중 하나가 다른 것보다 우월한지 여부를 결정하는 것은 흥미로울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Athens, 그리스, 115 28
        • 모병
        • ARETAIEION University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kassiani Theodoraki, PhD, DEAA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자, 미국마취학회(ASA) 분포 I-III, 복재절제술 예정

제외 기준:

  • 대주
  • 정신 장애
  • 정신질환(우울증, 치매)
  • 수면제 수술 전 사용
  • 언어 장벽
  • 정보에 입각한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 마취 그룹
전신마취군에 배정된 환자는 유지를 위해 사용되는 세보플루란(흡입제)으로 전신마취를 하게 됩니다.
전신 마취하에 수술 절차
활성 비교기: 국소 마취 그룹
국소마취군에 배정된 환자는 로피바카인과 펜타닐로 척추-경막외 마취를 병행한다.
국소 마취하에 수술 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가)
기간: 수술 전 상태, 수술 후 1개월
주관적 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가)의 수술 전 상태와 수술 후 1개월 간의 변화
수술 전 상태, 수술 후 1개월
주관적 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가)
기간: 수술 전 상태, 수술 후 3개월
주관적 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가)의 수술 전 상태와 수술 후 3개월 간의 변화
수술 전 상태, 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 일기
기간: 수술 후 첫 주
수면 설문지(수면 시간, 야간 각성 횟수 및 수면의 질 평가)에 기반한 환자의 수면 질에 대한 주관적 평가
수술 후 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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