대장 수술 후 웰빙과 스트레스 조절 (C-Bien)
삶의 질을 평가하기 위해 일반적으로 고려되는 기준은 구멍의 유무, 통과의 변경 또는 성기능 장애입니다. 향상된 수술 후 재활 프로그램(ERAS)을 도입하여 삶의 질을 향상시켰습니다. 스트레스의 원인을 최소화하여 수술 후 합병증과 입원 기간을 크게 줄이는 것을 목표로 하는 종합 의료 및 준의료 서비스입니다.
그러나 환자의 감정적 감정, 피로, 타인과의 관계의 질 및 질병 경험은 일반적으로 고려되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 기준은 삶의 질에 영향을 미치고 회복 과정에 필수적인 심리적 웰빙의 기본 기반을 구성합니다.
우리는 환자의 삶의 질 향상을 목표로 하는 웰빙 및 스트레스 관리에 대한 개별화된 지원을 도입하여 ERAS 프로그램을 강화할 것을 제안합니다. 그 목적은 환자가 스트레스 관리 운동을 시행할 수 있도록 함으로써 환자를 보다 자율적으로 만드는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 수술 후 재활을 촉진하기 위해 스트레스 관리 세션을 제공함으로써 대장암 수술을 받은 환자의 심리적 웰빙을 개선하는 것입니다.
두 번째 목표는 스트레스 관리 세션이 입원 기간에 미치는 영향을 입증하고 이러한 세션의 효율성과 수술 전 환자의 삶의 질 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoît ROMAIN, MD
- 전화번호: 0033 03 88 12 72 43
- 이메일: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- University Hospital, Strasbourg, France
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연락하다:
- Benoit ROMAIN, MD
- 이메일: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장암 수술을 받는 환자
- 규제 수술
- 방사선 치료 및/또는 수술 전 화학 요법의 유무에 관계없이.
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자
제외 기준:
-- 연구 프로토콜의 이해를 방해하는 언어 또는 인지 능력의 제한
- 연구 동의서의 부재
- 응급 수술
- 스토미 클로저
- 환자는 정신병 진단을 받았습니다.
- 조사관의 재량에 맡겨진 "정신 장애" 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 씨비앙
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스트레스 관리 세션은 환자에게 제안되며 호흡 및 신체 감각에 초점을 맞춘 작은 운동으로 구성됩니다.
동반하는 사람마다 다른 운동을 할 수 있습니다.
세션은 환자의 상태에 맞게 조정되어 수술 전후에 환자의 웰빙을 증진합니다.
수술 전 세션 시간은 1시간, 수술 후 세션 시간은 15분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 대장암의 기능적 평가
기간: 수술 7일 전
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대장암 환자를 대상으로 검증된 일반웰빙설문지(FACTC)는 입원 전과 퇴원 시 환자의 주관적 느낌(신체적, 정서적, 사회적 웰빙)을 측정할 수 있습니다.
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수술 7일 전
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암 치료 대장암의 기능적 평가
기간: 수술 후 5일(퇴원 당일)
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대장암 환자를 대상으로 검증된 일반웰빙설문지(FACTC)는 입원 전과 퇴원 시 환자의 주관적 느낌(신체적, 정서적, 사회적 웰빙)을 측정할 수 있습니다.
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수술 후 5일(퇴원 당일)
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심리적 웰빙 측정의 징후
기간: 수술 7일 전
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환자의 일반적인 삶의 질 측정
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수술 7일 전
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심리적 웰빙 측정의 징후
기간: 수술 후 5일(퇴원 당일)
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환자의 일반적인 삶의 질 측정
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수술 후 5일(퇴원 당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도 측정
기간: 수술 7일 전
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MFI(다차원 피로 목록)
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수술 7일 전
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피로도 측정
기간: 수술 후 5일(퇴원 당일)
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MFI(다차원 피로 목록)
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수술 후 5일(퇴원 당일)
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피로도 측정
기간: 수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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BFI(Brief Fatigue Inventory)는 신체적, 정신적 피로도를 평가합니다.
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수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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수면의 질 평가
기간: 수술 7일 전
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수로 평가
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수술 7일 전
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수면의 질 평가
기간: 수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수로 평가
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수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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통증 평가
기간: 수술 7일 전
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EVA 점수로 주관적 통증 감각 평가
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수술 7일 전
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통증 평가
기간: 수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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EVA 점수로 주관적 통증 감각 평가
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수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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신체 활동 평가
기간: 수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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Actimetric 평가: 수면 단계 및 걸음 수 측정(Actiwatch AW7)
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수술 후 1일 ~ 수술 후 5일(퇴원 당일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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