Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jó közérzet és stresszkontroll kolorektális műtét után (C-Bien)

2023. augusztus 10. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az életminőség értékelésének kritériumai általában a sztóma megléte vagy hiánya, a tranzit megváltozása vagy a szexuális diszfunkciók. Az életminőség javult az Enhanced Postoperative Rehabilitation Program After Surgery (ERAS) bevezetésével. Ez egy multidiszciplináris orvosi és paramedicinális ellátás, amelynek célja a stresszforrások minimalizálása, lehetővé téve a posztoperatív szövődmények és a tartózkodás időtartamának jelentős csökkentését.

Általában azonban nem veszik figyelembe a betegek érzelmi érzéseit, fáradtságát, másokkal való kapcsolataik minőségét és a betegséggel kapcsolatos tapasztalataikat. Mindazonáltal ezek a kritériumok befolyásolják az életminőséget, és a pszichológiai jólét alapvető alapjait képezik, amelyek elengedhetetlenek a gyógyulási folyamatokban.

Javasoljuk az ERAS program gazdagítását a jóllét és a stresszkezelés egyénre szabott támogatásának bevezetésével, melynek célja a betegek életminőségének javítása. A cél az, hogy a páciens autonómabbá váljon azáltal, hogy lehetővé teszi számára a stresszkezelési gyakorlatok végrehajtását.

A projekt fő célja a vastag- és végbélrák miatt operált betegek lelki közérzetének javítása stresszkezelő foglalkozások kínálatával a posztoperatív rehabilitáció elősegítése érdekében.

A másodlagos cél a stresszkezelési kezelések hatásának bemutatása a tartózkodás időtartamára, valamint az ilyen kezelések hatékonysága és a betegek műtét előtti életminősége közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális rák műtéten átesett beteg
  • Szabályozott műtét
  • Sugárkezeléssel és/vagy preoperatív kemoterápiával vagy anélkül.
  • Szociális védelmi rendszerben részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

-- A vizsgálati protokoll megértését megzavaró nyelvi vagy kognitív képességek korlátozottsága

  • A vizsgálat hozzájárulási űrlapjának hiánya
  • Sürgősségi műtét
  • Sötét zárás
  • A betegnél pszichotikust diagnosztizáltak.
  • A "pszichiátriai rendellenességben" szenvedő beteg a vizsgáló belátására van bízva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: C-Bien
Viselkedési: Stresszkezelési foglalkozások
Stresszkezelési foglalkozásokat javasolnak a betegeknek, és kis gyakorlatokból állnak, amelyek a légzésre és a testi érzésekre összpontosítanak. Minden kísérő személy különböző gyakorlatokhoz férhet hozzá. A foglalkozások a beteg állapotához igazodnak, hogy elősegítsék jólétét, műtét előtt vagy után. Egy preoperatív kezelés időtartama 1 óra, a posztoperatívé 15 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A colorectalis rákterápia funkcionális értékelése
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt
A vastagbélrákos betegekkel validált általános jóléti kérdőív (FACTC), amely lehetővé teszi a betegek szubjektív érzéseinek (fizikai, érzelmi és szociális jóllétének) mérését a kórházi kezelés előtt és a kórházból való távozáskor.
7 nappal a műtét előtt
A colorectalis rákterápia funkcionális értékelése
Időkeret: 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
A vastagbélrákos betegekkel validált általános jóléti kérdőív (FACTC), amely lehetővé teszi a betegek szubjektív érzéseinek (fizikai, érzelmi és szociális jóllétének) mérését a kórházi kezelés előtt és a kórházból való távozáskor.
5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
A pszichológiai jólét mérésének megnyilvánulásai
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt
A beteg általános életminőségének mérése
7 nappal a műtét előtt
A pszichológiai jólét mérésének megnyilvánulásai
Időkeret: 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
A beteg általános életminőségének mérése
5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság mértéke
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt
Az MFI (Multidimensional Inventory of Fatigue)
7 nappal a műtét előtt
Fáradtság mértéke
Időkeret: 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
Az MFI (Multidimensional Inventory of Fatigue)
5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
Fáradtság mértéke
Időkeret: 1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
a BFI (Brief Fatigue Inventory) felméri a fizikai és szellemi fáradtságot
1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
Az alvás minőségének felmérése
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt
A Pittsburgh-i alvásminőségi index pontszámával értékelték
7 nappal a műtét előtt
Az alvás minőségének felmérése
Időkeret: 1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
A Pittsburgh-i alvásminőségi index pontszámával értékelték
1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
Fájdalom értékelése
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt
A szubjektív fájdalomérzet értékelése az EVA pontszámmal
7 nappal a műtét előtt
Fájdalom értékelése
Időkeret: 1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
A szubjektív fájdalomérzet értékelése az EVA pontszámmal
1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
A fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: 1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)
Actimetrikus kiértékelés: az alvási fázisok és a lépések számának mérése (Actiwatch AW7)
1 nappal a műtét után legfeljebb 5 nappal a műtét után (a kórházból való távozás napján)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7317

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Stresszkezelési foglalkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel