Hyvinvointi ja stressinhallinta paksusuolen leikkauksen jälkeen (C-Bien)
Elämänlaadun arvioinnin kriteereinä yleensä pidetään tuuman esiintyminen tai puuttuminen, kulkuhäiriöt tai seksuaaliset toimintahäiriöt. Elämänlaatua on parannettu ottamalla käyttöön Enhanced Postoperative Rehabilitation Program After Surgery (ERAS). Se on monialainen lääketieteellinen ja ensiapuhoito, jonka tavoitteena on minimoida stressin lähteet ja vähentää merkittävästi postoperatiivisia komplikaatioita ja oleskelun kestoa.
Potilaiden emotionaalisia tunteita, väsymystä, suhteiden laatua muihin ja sairauden kokemuksia ei kuitenkaan yleensä huomioida. Silti nämä kriteerit vaikuttavat elämänlaatuun ja muodostavat psykologisen hyvinvoinnin perustan, joka on olennainen toipumisprosesseissa.
Ehdotamme ERAS-ohjelman rikastamista ottamalla käyttöön yksilöllistä hyvinvoinnin ja stressinhallinnan tukea, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua. Tarkoituksena on tehdä potilaasta itsenäisempi antamalla hänelle mahdollisuus toteuttaa stressinhallintaharjoituksia.
Hankkeen päätavoitteena on parantaa paksusuolensyövän vuoksi leikattujen potilaiden psyykkistä hyvinvointia tarjoamalla stressinhallintatunteja postoperatiivisen kuntoutuksen edistämiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on havainnollistaa stressinhallintaistuntojen vaikutusta oleskelun pituuteen ja tutkia näiden istuntojen tehokkuuden ja potilaiden elämänlaadun välistä yhteyttä ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoît ROMAIN, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 88 12 72 43
- Sähköposti: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit ROMAIN, MD
- Sähköposti: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään paksusuolensyövän leikkaus
- Säännelty leikkaus
- Sädehoidon ja/tai preoperatiivisen kemoterapian kanssa tai ilman.
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
-- Kielellisten tai kognitiivisten kykyjen rajoitus, joka häiritsee tutkimusprotokollan ymmärtämistä
- Tutkimuksen suostumuslomakkeen puuttuminen
- Kiireellinen leikkaus
- Tumma sulkeminen
- Potilaalla diagnosoitiin psykoosi.
- Potilas, jolla on "psykiatrinen häiriö", jätetään tutkijan harkinnan varaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: C-Bien
|
Potilaille ehdotetaan stressinhallintatunteja, jotka koostuvat pienistä hengitykseen ja kehon tuntemuksiin keskittyvistä harjoituksista.
Jokaisella saattajalla on pääsy erilaisiin harjoituksiin.
Istunnot sovitetaan potilaan tilan mukaan edistämään hänen hyvinvointiaan ennen leikkausta tai sen jälkeen.
Preoperatiivisen istunnon kesto on 1 tunti, postoperatiivisten istuntojen kesto on 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalinen syövän hoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Yleisen hyvinvoinnin kyselylomake (FACTC), validoitu paksusuolensyöpäpotilaille, jonka avulla voimme mitata potilaiden subjektiivisia tunteita (fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia) ennen sairaalahoitoa ja sairaalasta poistuessaan
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Kolorektaalinen syövän hoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Yleisen hyvinvoinnin kyselylomake (FACTC), validoitu paksusuolensyöpäpotilaille, jonka avulla voimme mitata potilaiden subjektiivisia tunteita (fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia) ennen sairaalahoitoa ja sairaalasta poistuessaan
|
5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin mittaamisen ilmenemismuotoja
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Potilaan yleisen elämänlaadun mittaus
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin mittaamisen ilmenemismuotoja
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Potilaan yleisen elämänlaadun mittaus
|
5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysmittari
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
MFI (Multidimensional Inventory of Fatigue)
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Väsymysmittari
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
MFI (Multidimensional Inventory of Fatigue)
|
5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
|
Väsymysmittari
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
BFI (Brief Fatigue Inventory) arvioi fyysistä ja henkistä väsymystä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
|
Subjektiivisen kipuaistimuksen arviointi EVA-pisteillä
|
7 päivää ennen leikkausta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Subjektiivisen kipuaistimuksen arviointi EVA-pisteillä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Aktometrinen arviointi: univaiheiden ja askelmäärän mittaus (Actiwatch AW7)
|
1 päivä leikkauksen jälkeen enintään 5 päivää leikkauksen jälkeen (sairaalasta lähtöpäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît ROMAIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7317
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .