뇌졸중 후 경두개 자기 자극에 대한 반응의 피질 흥분성 순차적 변화
2019년 2월 18일 업데이트: Engy B S Moustafa, Msc, Cairo University
뇌졸중 환자의 경두개자기자극에 대한 피질 흥분성의 순차적인 변화율
본 연구는 병변 반대쪽 반구에 저주파 반복 경두개 자기 자극 *LF-rTMS* 적용에 따른 세션당 피질 흥분성 변화와 뇌졸중 후 상지 운동 성능에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
뿐만 아니라, 피질 흥분성 소견의 강화된 향상을 달성하고 뇌졸중 환자에서 상지의 기능적 수행에 미치는 영향을 달성하기 위해 권장되는 최소 및 최대 (LF-rTMS) 세션 수. 환자의 절반은 나머지 절반은 기존의 상지 물리 치료 중재에 추가하여 반대측(LF-rTMS) 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
최초의 허혈성 뇌졸중 환자 40명(3~6개월)을 모집하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
연구 그룹을 위한 개입은 10개의 치료(LF-rTMS) 세션으로 구성되었으며, 기존의 상지 물리 치료 프로그램에 추가하여 연속 2주 동안 매일 적용되었습니다.
1-헤르츠 *HZ* 자극이 병변 반대 운동 '핫스팟'에 대해 20분 동안 병변 반대 능동 운동 역치 *cAMT*의 90%에서 전달되었습니다.
순차적인 피질 흥분성 변화는 10회 치료 연속 세션 동안 두 그룹의 모든 환자에 대해 모든 세션이 끝날 때 반대측 활성 운동 임계값 *cAMT* 및 동측 활성 운동 임계값 *iAMT*를 기록하여 검사했습니다. 10개의 치료 연속 세션에 걸쳐 두 개의 연속 기록 사이의 세션 값(cAMT 및 iAMT)의 차이를 계산하여 변화를 측정했습니다.
능동 운동 역치는 반대측 첫 번째 등쪽 골간 *FDI*의 눈에 보이는 선택에 의해 평가되었습니다.
두 그룹의 모든 환자에 대해 전체 치료 프로토콜 전후에 Fugal-Myer Assessment Upper Extremity scale *FMA-UE*와 핸드 그립 동력계를 사용하여 상지 운동 성능을 평가했습니다.
40명의 환자 모두 연구 절차를 성공적으로 완수했습니다.
피질 흥분성과 상지 운동 성능에 대한 치료 후 결과는 두 그룹 사이에 상당한 차이가 있음을 선언했습니다.
4개의 세션은 (cAMT)의 세션 결과와 (iAMT)의 세션 결과 모두에 의존하여 두 그룹 간의 피질 흥분성 결과에서 가장 큰 차이를 나타내는 권장 최소 수의 (LF-rTMS) 세션이라는 결론을 내렸습니다.
또한 대조군과 관련하여 피질 흥분성의 부스트 향상을 보인 억제(rTMS) 세션의 최대 권장 횟수는 8회 세션이었으며 그 후 (cAMT) 또는 (iAMT) 결과.
상지 운동 기능의 회복은 뇌졸중 환자의 피질 반구간 균형 회복과 밀접한 관련이 있습니다.
피질 흥분성의 순차적인 변화가 뇌졸중 발병 또는 뇌졸중 후 일반적인 운동 장애의 정도와 상관관계가 있는지를 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
또한, 상지 운동 기능의 회복이 시행된 억제(rTMS) 횟수와 관련이 있는지에 대한 추가 연구가 권장된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-65세 사이의 40명의 허혈성 편마비 뇌졸중 환자.
- 뇌의 비조영 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 의사가 확인한 중대뇌동맥(MCA) 영역에서 최초의 허혈성 뇌졸중 환자.
- (NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) - 운동 팔 점수 1~15 및 수정된 Ashworths 척도(MAS)(1 또는 1+)에 따라 확인된 경증에서 중등도 운동 장애
- 증상 발현 후 3개월에서 6개월.
- 의식이 명료하고 평가 및 치료에 적절히 협조하는 안정적인 활력 징후.
- 반대쪽 FDI(first dorsal interosseous) 근육을 선택하여 병변 반대쪽 및 ipsilesional 일차 운동 피질(M1)의 '운동 핫스팟'에서 능동 운동 역치(AMT)를 성공적으로 측정했습니다.
- 카이로 대학 물리치료학과의 의료윤리위원회는 연구 프로젝트를 승인했습니다.
- 모든 환자 또는 그 가족은 서면 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 혈관내 수술 또는 조직 플라스미노겐 활성화제 투여를 포함한 외과적 관리를 받은 환자.
- 실어증 또는 명백한 인지 장애(예: 손 실행증, 편측성 공간 무시), 시야 장애 또는 모든 정신 장애 또는 의식 장애가 있는 환자.
- 집중적인 내과적 관리가 필요한 중대한 전신합병증이 있는 환자(폐렴, 중증 내경동맥협착증 또는 양측성 뇌혈관병변, 심부전, 요로감염, 영양실조 등)
- 심각한 만성 또는 신경계 질환(예: 어깨 통증, 관절 기형 또는 영향을 받은 상지의 완전한 마비).
- 가이드라인의 rTMS에 대한 모든 금기 사항(예: 동맥류용 클립과 같은 뇌 내에 금속이 있는 환자, 심장 박동 조율기를 사용하는 환자, 임산부 또는 발작 또는 간질 병력).
- 피질 흥분성에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용(예: 항경련제).
- 환자들은 이전에 경두개 자기 자극을 사용하여 모든 유형의 치료를 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하거나 교육을 수행하거나 평가에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (LF-rTMS) 그룹
연구 그룹의 환자들은 기존의 상지 물리 치료 중재에 추가하여 1일 1회, 주 5회(일요일~목요일) 20분 동안 병변 반대측(LF-rTMS) 치료를 연속 2주 동안 받았습니다.
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(LF-rTMS)(저주파 반복 경두개 자기 자극) 그룹은 70mm 자형 8자 코일을 사용하여 1차 대뇌 피질의 "핫스팟"에 운동 역치의 90%에서 1헤르츠(HZ) 자극을 받았습니다. 및 Magstim Rapid2 자극기(Magstim Company, USA).
활성 모터 임계값의 90%에서 기본 모터 영역 "핫스팟"에 적용되는 Contralesional 1HZ *rTMS*.
각 rTMS 세션은 1,200펄스로 구성되었습니다. 20분 지속 두개골에 대한 최적의 자극 부위는 "열점"으로 알려져 있습니다.
"핫스팟"은 환자가 팔다리 전체를 최대한 수축하는 동안 반대측 첫 번째 등골간 *FDI* 근육에서 가시적으로 최대 수축을 유발하는 위치를 검색하여 발견되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 기존의 상지 물리치료 중재(매일 40분~1시간, 주 5회, 연속 2주)로 치료를 받았다.
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신경발달 기법(NDT)(Babath 및 Brunnstrom 접근법, 약한 근육에 대한 고유수용기 및 외수용기 자극 및 과잉 활동성 근육 그룹에 대한 억제, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 특정 기술, 근사 및 체중 부하, 배치 기술 포함).
작업 중심 교육(병, 컵, 작은 장난감 이동, 잡기 및 놓기).
조정 및 양측 팔 훈련 운동과 함께 다른 운동 과제 훈련에 전체 편마비 상지의 능동적 참여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 피질 흥분성 평균값
기간: (cAMT) 및 (iAMT) 소견은 두 그룹의 각 환자에게 적용된 10개의 연속 치료 세션 동안 각 치료 세션 실행 후 5분에 기록되었습니다.
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각 그룹의 모든 환자에 대한 cAMT(contralesional Active Motor Threshold) 및 iAMT(ipsilesional Active Motor Threshold)의 세션 값을 기록하여 순차적 피질 흥분성 평균값을 감지했습니다. 두 그룹 사이의 세션 평균 값(cAMT 및 iAMT)을 비교하여 두 그룹 사이의 피질 흥분성에서 가장 큰 유의미한 차이를 나타내는 세션의 권장 최소 수를 감지합니다. 높은(cAMT) 세션 값은 더 나은 결과를 나타내고 낮은(iAMT) 세션 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
(cAMT) 및 (iAMT) 소견은 두 그룹의 각 환자에게 적용된 10개의 연속 치료 세션 동안 각 치료 세션 실행 후 5분에 기록되었습니다.
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피질 흥분성(치료 전) 평균 차이
기간: (cAMT 및 iAMT)의 치료 전 값은 등록일에 측정되었으며, (cAMT 및 iAMT)의 치료 후 값은 마지막 치료 세션 실행 후 5분 후에 측정되었습니다.
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두 그룹 간의 (cAMT) 및 (iAMT) 값의 치료 후 평균 차이를 비교합니다. 치료 후 발견은 치료 전 발견과 관련하여 기록되었으며, 두 기록의 차이는 각 그룹에서 구현된 진행 수준을 감지할 수 있습니다. 더 높은(cAMT 및 iAMT) 사후 대 치료 전 차이는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
(cAMT 및 iAMT)의 치료 전 값은 등록일에 측정되었으며, (cAMT 및 iAMT)의 치료 후 값은 마지막 치료 세션 실행 후 5분 후에 측정되었습니다.
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상지 운동 성능(치료 전) 평균 차이
기간: (FMA-UE 및 핸드 그립 동력계)의 치료 전 점수는 등록일에 측정되었으며, (FMA-UE 및 핸드 그립 동력계)의 치료 후 값은 마지막 치료 세션 실행 후 10분 후에 측정되었습니다.
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두 그룹 사이의 (FMA-UE) 및 핸드 그립 동력계 점수의 치료 후 평균 변화를 비교하십시오. 치료 후 결과는 치료 전 점수와 관련하여 기록되었으며, 두 기록 간의 차이는 수행된 진행 수준을 감지할 수 있습니다. 각 그룹.
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(FMA-UE 및 핸드 그립 동력계)의 치료 전 점수는 등록일에 측정되었으며, (FMA-UE 및 핸드 그립 동력계)의 치료 후 값은 마지막 치료 세션 실행 후 10분 후에 측정되었습니다.
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피질 흥분성 순차 평균 변화율
기간: (cAMT) 및 (iAMT) 값은 두 그룹의 각 환자에 대해 10회 연속 세션 동안 각 치료 세션 실행 후 5분에 기록되었습니다. (cAMT 및 iAMT) 변화율은 2개의 연속 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
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이전 세션과 관련된 (cAMT) 및 (iAMT) 측정의 세션 변화율이 계산되었습니다. (cAMT) 변화율은 10개의 치료 연속 세션에 걸쳐 순차적으로 두 개의 연속적인 (cAMT) 기록 값의 차이로 측정되었습니다. (iAMT) 변화율은 10개의 치료 연속 세션에 걸쳐 순차적으로 두 개의 연속적인 (iAMT) 기록 값의 차이로 측정되었습니다. 두 그룹 간의 순차적 변화율(cAMT 및 iAMT)을 비교하여 두 그룹 간의 피질 흥분성 순차 변화율에서 가장 큰 유의미한 차이를 나타낸 세션의 권장 최대 수를 감지합니다. 더 높은(cAMT 및 iAMT) 변화율은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
(cAMT) 및 (iAMT) 값은 두 그룹의 각 환자에 대해 10회 연속 세션 동안 각 치료 세션 실행 후 5분에 기록되었습니다. (cAMT 및 iAMT) 변화율은 2개의 연속 값 사이의 차이로 계산되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Moushera H. Darwish, PHD, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed S. El-Tamawy, MD, Kasr El Aini Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang L, Xing G, Shuai S, Guo Z, Chen H, McClure MA, Chen X, Mu Q. Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Stroke-Induced Upper Limb Motor Deficit: A Meta-Analysis. Neural Plast. 2017;2017:2758097. doi: 10.1155/2017/2758097. Epub 2017 Dec 21.
- Blesneag AV, Slavoaca DF, Popa L, Stan AD, Jemna N, Isai Moldovan F, Muresanu DF. Low-frequency rTMS in patients with subacute ischemic stroke: clinical evaluation of short and long-term outcomes and neurophysiological assessment of cortical excitability. J Med Life. 2015 Jul-Sep;8(3):378-87.
- Carey JR, Deng H, Gillick BT, Cassidy JM, Anderson DC, Zhang L, Thomas W. Serial treatments of primed low-frequency rTMS in stroke: characteristics of responders vs. nonresponders. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):323-35. doi: 10.3233/RNN-130358.
- Di Lazzaro V, Ziemann U. The contribution of transcranial magnetic stimulation in the functional evaluation of microcircuits in human motor cortex. Front Neural Circuits. 2013 Feb 13;7:18. doi: 10.3389/fncir.2013.00018. eCollection 2013.
- Du J, Tian L, Liu W, Hu J, Xu G, Ma M, Fan X, Ye R, Jiang Y, Yin Q, Zhu W, Xiong Y, Yang F, Liu X. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on motor recovery and motor cortex excitability in patients with stroke: a randomized controlled trial. Eur J Neurol. 2016 Nov;23(11):1666-1672. doi: 10.1111/ene.13105. Epub 2016 Jul 18.
- Graef P, Dadalt MLR, Rodrigues DAMDS, Stein C, Pagnussat AS. Transcranial magnetic stimulation combined with upper-limb training for improving function after stroke: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2016 Oct 15;369:149-158. doi: 10.1016/j.jns.2016.08.016. Epub 2016 Aug 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/001647
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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