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준자살 행동의 정서적 조절장애

2019년 8월 26일 업데이트: Haukeland University Hospital

준자살행동의 정서조절장애: 변증법적 행동치료가 정서처리에 미치는 영향, 삼각측량 접근법

이것은 변증법적 행동 치료 프로그램에서 감정 처리의 측면과 감정 처리의 가능한 변화가 비자살성 자해 및 자살 관념의 성공적인 치료와 어떻게 관련되는지를 조사하는 자연주의적 코호트 사전 사후 연구입니다. 또한 자기보고 측정과 정신생리학적 측정을 통해 비자살적 자해와 자살생각의 강도와 빈도가 정서조절의 어려움과 어느 정도 관련이 있는지 확인하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

이 자연주의적 사전 연구는 감정 조절과 비자살적 자해 및 자살 생각의 감소를 다루는 확립된 요법인 변증법적 행동 요법(DBT)이 심박 변이도(HRV) 감소로 표시되는 감정 조절 능력을 증가시키는지 테스트합니다. 및 자기보고 조치. 이 연구는 또한 DBT가 비자살적 자해 및 자살 생각 감소에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 표준 임상 증상 척도는 일반적인 동반 질환인 불안, 우울증 및 충동성을 측정하기 위해 포함됩니다.

DBT는 80년대에 개발된 이후 자살성향, 준자살 행동, 분노의 경험 및 표현, 사회적 기술을 향상시키는 치료법으로 실증적 지원을 받았습니다. DBT에서 정서적 조절 장애는 생물학적 취약성과 무효화 환경에서의 생활의 조합에서 발생한다고 가정합니다.

자해와 만성 자살은 감정 조절 전략으로 간주됩니다. DBT에서 감정을 적응적으로 조절하는 능력에는 일련의 기술이 필요합니다. 감정을 경험하는 능력, 감정에 이름을 붙이는 능력, 부정적이거나 긍정적인 감정을 재활성화시키는 역할을 하는 자극을 조절하는 능력. 이러한 기술이 없거나 개인이 기술을 적용하는 데 방해가 되는 경우 더 많은 부적응 행동이 학습되고 적용됩니다. 비자살적 자해에 관여하는 개인은 종종 비자살적 자해 이력이 없는 사람들보다 더 큰 감정 조절 장애를 보고합니다. 이러한 행동은 예를 들어 자해, 절단, 불태우기, 때리기 및/또는 자살 생각. 자살하지 않는 자해는 학습된 감정 조절 전략으로 간주됩니다. 그러한 행동은 즉각적으로 부정적인 감정의 경험을 감소시킬 수 있기 때문입니다. 적응형 감정 조절 기술을 증가시키는 데 중점을 둔 치료법은 자살하지 않는 자해 및 자살 생각이 감소한 것으로 나타났습니다.

감정의 생리적 표현은 자율 신경계의 활성화에 의존합니다. 개인의 감정 경험은 지속적으로 변화하는 생리적 각성 수준과 상호 관련이 있습니다. 이 시스템의 기능은 차례로 환경 요구에 적응하는 것과 관련이 있습니다. 자율 신경 활동의 잘 확립된 척도는 심박수에 대한 호흡 영향으로 인한 박동 간 간격의 변화입니다. 따라서 HRV는 감정 조절 능력의 정신생리학적 지표로 간주됩니다. HRV는 변화하는 환경 요구에 유연하게 적응하는 신경계의 능력 지표로 간주되며 감정 조절의 생물학적 지표로 간주됩니다.

우리는 감정 조절 기능의 기준 평가(중재 전 평가)에서 측정 배터리를 완료하기 위해 건강한 대조군의 일치된 대조군 샘플을 포함합니다. 이것은 비자살성 자해 및 자살 충동이 있는 환자 샘플에서 동일한 기능의 이전 연구 결과와 관련하여 현재 계획된 연구에 포함된 비자살성 자해 및 자살 생각이 있는 환자 그룹을 특성화할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 아이디어. 임상, 인지 및 정신생리학적 측정의 조합은 이 연구의 고유한 특징이며 DBT 이후의 임상 변화를 뒷받침하는 메커니즘에 관한 새로운 정보를 제공하고 심박동 변동성을 가능한 정신생리학적 결과 측정으로 검증할 수 있습니다. 자살 충동과 자살 생각.

통계 분석 다단계 그룹 간 분석은 기준선에서 측정에 대한 그룹 간 효과를 테스트하기 위해 수행됩니다. 또한 다중 회귀 분석을 통해 치수 변수가 사전 및 사후 측정에 대해 모델의 독립 변수로 포함될 수 있습니다. 회귀 분석은 또한 연령, 성별 및 우울 증상의 강도와 같은 결과 측정에 대한 가능한 교란 요인의 영향을 조정할 수 있도록 합니다. 또한 부트스트래핑 분석을 수행하여 결과 측정에 대한 중재자 및 중재자 효과를 조사합니다. 실험 효과의 강도에 대한 해석은 효과 크기 통계를 사용하여 안내됩니다. 인구 통계, 삶의 경험 및 증상에 대한 기준 측정은 결과를 예측하거나 분석에서 공변량으로 사용할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5009
        • 모병
        • Haukeland University Hospital, Bjørgvin DPS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 환자:

  • 비자살적 자해 및/또는 표준 임상 외래 DBT 치료를 받는 자살 생각이 있는 환자를 모집합니다.

제외 기준 환자:

  • 정보에 입각한 동의 부족

제외 기준 건강한 대조군:

  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 이전 또는 현재 신경학적 상태
  • 심각한 정신 질환
  • 심장 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBT 참가자
심리 요법: 참가자는 표준 DBT 치료를 받게 됩니다.
DBT는 반복되는 자해 및 자살 충동에 대한 잘 확립된 치료법입니다. 이 프로그램은 원칙 기반이지만 기술 교육은 수동 커리큘럼을 따릅니다.
기준선 측정을 위한 개입 전 테스트.
다른: 대조군
개입 전 제어 그룹.
기준선 측정을 위한 개입 전 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각의 강도 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
지난 주 0-5의 리커트 척도로 자살 생각의 강도.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
자살 생각 빈도의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
자살 생각의 빈도, 즉 지난주 자살 생각의 횟수입니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
자살하지 않는 자해 빈도의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
지난주 비자살적 자해 빈도.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
자살하지 않는 자해에 대한 충동의 강도 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
자살하지 않는 자해에 대한 충동의 강도는 지난 주에 0-5의 리커트 척도로 표시됩니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
심박 변이도의 변화 .
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
심박 변이도는 변화하는 환경 요구에 유연하게 적응하는 신경계의 능력 지표로 간주되며 감정 조절의 생물학적 지표로 간주됩니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
감정 조절 어려움 척도를 통한 자기보고 감정 조절 능력의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
정서조절장애의 6가지 측면을 측정하기 위해 고안된 36문항 설문지이다. 응답은 1점("거의 전혀 없다"에서 5점("거의 항상 그렇다")까지의 5점 리커트 척도에서 제공됩니다. 총 점수 범위: 36-180. 여기에는 다음과 같은 하위 척도가 포함됩니다. 1. 정서적 반응의 비수용, 2. 목표 지향적 행동에 참여하는 데 어려움, 3. 충동 제어 어려움, 4. 정서적 인식 부족, 5. 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 6. 부족 정서적 선명도.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Five Facet Mindfulness Questionnaire를 통해 스스로 보고한 마음챙김 능력의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Five Facet Mindfulness Questionnaire는 마음 챙김의 다양한 구성 요소를 평가하는 39개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 각 항목은 1=전혀 그렇지 않거나 거의 해당되지 않으며 5=매우 자주 또는 항상 해당되는 1-5 척도로 평가됩니다. 응답을 합산한 다음 39(항목 수)로 나눕니다. 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 마음챙김하는 태도를 나타냅니다. 총 점수는 다음 하위 척도의 합계입니다. (1) "관찰"(주변 및 내적 경험을 인식하는 능력 내적 경험을 기술하는 능력, (3) 자각하고 있는 행동, (4) 판단하지 않음(수용과 함께 경험할 수 있는 능력, 그리고 (5) 무반응(내적 경험에 과도하게 반응하지 않는 것).
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
자기연민 척도를 통한 자기보고 자기연민의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.

자기 연민 척도 설문지는 26문항으로 구성되어 있다. 항목은 1("거의 전혀")에서 5("거의 항상")까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.

가능한 최고 점수는 130점입니다. 높은 점수는 자기 연민의 능력을 나타냅니다.

시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
토론토 감정표현불능증 척도 20을 통해 감정을 경험하고 말로 표현하는 능력의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Toronto Alexithymia Scale 20은 3개의 하위 척도로 구성된 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 1) 감정을 식별하기 어려움, 2) 감정을 기술하기 어려움, 3) 외향적 사고. 전체 척도 범위는 20-100이며, 점수가 높을수록 감정을 경험하고 언어화하는 데 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다. 감정 불능증. 총 점수를 계산하기 위해 하위 척도를 합산합니다. 52~60점 사이의 점수는 중등도 감정불능증을 나타냅니다. 점수 61 이상은 높은 감정 불능증을 나타냅니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Beck Anxiety Inventory를 통한 불안 증상의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Beck Anxiety Inventory는 지난 주 동안의 불안 수준을 측정하는 21개 항목의 자기 보고식 목록입니다. 답변은 0(전혀 아님)에서 3(심하게)의 척도 값으로 채점됩니다. 30 이상은 심각한 불안을 나타내고 21 미만은 낮은 불안 없음을 나타냅니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Beck Depression Inventory를 통한 우울 증상의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Beck Depression Inventory는 우울증의 정도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고형 인벤토리로 널리 적용되는 우울증 척도입니다. 가능한 최고 점수는 64입니다. 25 이상은 심한 우울 증상을 나타내고 9 미만은 우울 증상이 없음을 나타냅니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Barratt 충동성 척도를 통한 충동성의 변화.
기간: 시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.
Barratt 충동성 척도는 충동성의 성격/행동적 구성을 평가하기 위해 고안된 설문지로 일반적인 충동적 또는 비충동적(반대로 채점된 항목의 경우) 행동 및 선호도를 설명하는 30개 항목으로 구성됩니다.
시점은 기준선, 16주, 32주 및 DBT 프로그램 완료 시 평균 1년입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신경 정신과 인터뷰.
기간: 시점은 기준선이 되며 DBT 프로그램 완료 시점은 평균 1년입니다.
International Neuropsychiatric Interview는 반구조화된 진단 면담으로 국제질병 및 관련 건강 문제 분류 및 정신 장애 진단 및 통계 편람의 10차 개정판을 기반으로 아동의 현재 정신과적 장애 유무를 평가하기 위한 구조화된 면담입니다. 제5판(DSM-V). 결과는 하나의 이진 총 점수 0(장애 없음)과 1(현재 장애)로 결합됩니다.
시점은 기준선이 되며 DBT 프로그램 완료 시점은 평균 1년입니다.
DSM-IV Axis II에 대한 Structured Clinical Interview를 통한 성격 장애 존재의 변화.
기간: 시점은 기준선이 되며 DBT 프로그램 완료 시점은 평균 1년입니다.
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV)에 따라 성격 장애를 평가하는 데 사용되는 반구조화된 진단 인터뷰. 인터뷰는 10가지 DSM-IV 성격 장애(반사회적, 회피적, 경계성, 의존적, 조직적, 자기애적, 강박적, 편집증, 정신분열증 및 정신분열형), 달리 명시되지 않은 성격 장애를 모두 다루며 성격 장애를 차원적으로 진단하는 데 사용됩니다. 또는 범주적으로(현재-부재). 이 도구는 0에서 9까지의 점수로 차원적으로 적용됩니다. 점수가 높을수록 성격 특성이 있음을 나타냅니다.
시점은 기준선이 되며 DBT 프로그램 완료 시점은 평균 1년입니다.
전반적인 기능 평가를 통한 일상 기능의 변화.
기간: 시점은 기준선이 되며 DBT 프로그램 완료 시점은 평균 1년입니다.
전반적인 기능 평가는 개인의 일상 생활의 사회적, 직업적, 심리적 기능을 0에서 100까지의 척도로 주관적으로 평가하는 데 사용되는 수치 척도입니다. 높은 점수는 높은 기능을 나타냅니다.
시점은 기준선이 되며 DBT 프로그램 완료 시점은 평균 1년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berge Osnes, PhD, Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 2일

연구 완료 (예상)

2028년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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