准自杀行为中的情绪失调
准自杀行为中的情绪失调：辩证行为疗法对情绪处理的影响，一种三角测量方法
研究概览
详细说明
这项自然主义的港口前研究测试了辩证行为疗法 (DBT) - 一种解决情绪调节和减少非自杀性自伤和自杀意念的成熟疗法 - 是否会导致情绪调节能力增强，表现为心率变异性 (HRV) 降低和自我报告措施。 该研究还将测试 DBT 对降低非自杀性自伤和自杀意念的影响。 将包括标准临床症状量表，以控制焦虑、抑郁以及冲动性（常见的合并症）的测量。
自上世纪 80 年代开发 DBT 以来，DBT 获得了越来越多的实证支持，作为一种治疗方法可以减少自杀、准自杀行为、体验和表达愤怒以及提高社交技能。 在 DBT 中，情绪失调被认为是由生物脆弱性和生活在无效环境中的结合引起的。
自残和慢性自杀被认为是一种情绪调节策略。 在 DBT 中，自适应调节情绪的能力需要一套技能；体验情绪的能力，标记情绪的能力，以及调节用于重新激活消极或积极情绪的刺激的能力。 在缺乏这些技能的情况下，或者个人在应用这些技能方面受到阻碍的情况下，会学习和应用更多的适应不良行为。 与没有非自杀性自伤史的人相比，有过非自杀性自伤经历的人通常会报告更严重的情绪失调。 这种行为可以例如 是自残、割伤、烧伤或殴打，和/或自杀念头。 非自杀性自伤被视为一种习得的情绪调节策略；因为这种行为会立即减少负面影响的体验。 专注于提高适应性情绪调节技能的疗法已证明可以减少非自杀性自伤和自杀意念。
情绪的生理表现依赖于自主神经系统的激活。 个人的情绪体验与不断变化的生理唤醒水平相互关联。 该系统的功能反过来又与适应环境需求有关。 自主神经活动的一个完善的衡量标准是由于呼吸对心率的影响导致心跳间隔的变化，即呼吸性窦性心律失常，这主要是与副交感神经相关的心脏神经支配。 因此，HRV被认为是情绪调节能力的心理生理指标。 HRV被认为是神经系统灵活适应不断变化的环境需求能力的指标，被认为是情绪调节的生物学指标。
我们包括健康对照的匹配对照样本，以完成情绪调节功能基线评估（干预前评估）的测量电池。 这将有机会描述当前计划研究中包含的非自杀性自伤和自杀意念患者组的特征，以及与非自杀性自伤和自杀患者样本中相同功能的先前研究结果的关系构思。 临床、认知和心理生理学措施的结合是本研究的一个独特特征，并将提供有关支持 DBT 后临床变化的机制的新信息，并可能验证心率变异性作为非治疗研究的可能心理生理学结果测量自杀自伤和自杀意念。
统计分析 将进行多层次组间分析，以测试基线测量的组间效应。 此外，多元回归分析，以便维度变量可以作为独立变量包含在模型中，用于前后测量。 回归分析还允许调整可能的混杂因素对结果测量的影响，例如年龄、性别和抑郁症状的强度。 此外，将进行引导分析以检查调节者和中介者对结果测量的影响。 实验效果强度的解释将以效果大小统计的使用为指导。 人口统计学、生活经历和症状的基线测量也可用于预测结果或作为我们分析中的协变量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Berge Osnes, PhD
- 电话号码：+4792445081
- 邮箱：berge.osnes@uib.no
研究联系人备份
- 姓名：Lin Sørensen, PhD
- 邮箱：lin.sorensen@uib.no
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5009
- 招聘中
- Haukeland University Hospital, Bjørgvin DPS
-
接触：
- Berge Osnes, PhD
- 电话号码：+4792445081
- 邮箱：berge.osnes@uib.no
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准患者：
- 将招募接受标准临床门诊 DBT 治疗的非自杀性自伤和/或自杀意念患者。
排除标准患者：
- 缺乏知情同意
排除标准健康对照：
- 缺乏知情同意
- 以前或现在的神经系统疾病
- 严重的精神疾病
- 心脏病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DBT 的参与者
心理治疗：参与者将接受标准的 DBT 治疗。
|
DBT 是一种行之有效的治疗反复自残和自杀念头的方法。
该计划以原则为基础，但技能培训遵循手册化课程。
基线措施的干预前测试。
|
|
其他：控制组
干预前的对照组。
|
基线措施的干预前测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自杀念头强度的变化。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
上周自杀念头的强度为 0 - 5 的李克特量表。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
自杀念头频率的变化。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
自杀念头频率，即上周出现自杀念头的次数。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
非自杀性自伤频率的变化。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
上周非自杀性自伤的频率。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
非自杀性自伤冲动强度的变化。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
上周非自杀性自伤冲动的强度，从 0 到 5 分。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
心率变异性的变化。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
心率变异性被认为是神经系统灵活适应不断变化的环境需求能力的指标，被认为是情绪调节的生物学指标。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
通过情绪调节困难量表改变自我报告的情绪调节能力。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
这是一份 36 项问卷，旨在测量情绪调节困难的六个方面。
响应是从 1（“几乎从不”到 5（“几乎总是”）的 5 点李克特量表的等级给出的。
总分范围：36-180。
它包括以下子量表：1. 不接受情绪反应，2. 难以参与目标导向行为，3. 冲动控制困难，4. 缺乏情绪意识，5. 情绪调节策略的使用受限，6. 缺乏情绪清晰。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过五方面正念问卷自我报告的注意力变化。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
五面正念问卷是一份包含 39 项的自我报告问卷，用于评估正念的各个组成部分。
每个项目都按 1 到 5 的等级进行评分，1 = 从未或很少为真，5 = 经常或总是为真；将响应相加，然后除以 39（项目数）。
分数越高代表在日常生活中越用心。总分是以下子量表的总和：（1）“观察”（意识到周围环境和内心体验的能力，（2）描述（描述内在体验的能力，(3) 有意识地行动（意识到并在场），(4) 非判断力（接受体验的能力，以及（5）无反应（对内在体验不过度反应）。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
通过自我同情量表改变自我报告的自我同情。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
自我同情量表问卷由 26 个项目组成。 项目按照从 1（“几乎从不”）到 5（“几乎总是”）的五点李克特量表进行评分。 最高可能得分为 130。高分表示自我同情的能力。 |
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
通过 Toronto Alexithymia Scale 20 改变体验和表达情绪的能力。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
Toronto Alexithymia Scale 20 是一份包含 20 个项目的自我报告问卷，由三个子量表组成； 1) 难以识别感受，2) 难以描述感受，以及 3) 外向型思维。
满分范围为 20-100，分数越高表明在体验和表达情绪方面存在的问题越多，例如
述情障碍。
对子量表求和以计算总分。分数在 52 到 60 之间表示中度述情障碍； 61 分及更高的分数表示高度述情障碍。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
通过贝克焦虑量表改变焦虑症状。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
贝克焦虑量表是一个包含 21 项的自我报告量表，用于衡量过去一周的焦虑程度。
答案按 0（完全没有）到 3（严重）的等级值进行评分。
高于 30 表示严重焦虑，低于 21 表示低 og 无焦虑。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
通过贝克抑郁量表改变抑郁症状。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
贝克抑郁量表是一个包含 21 项的自我报告量表，用于测量抑郁程度，是一种广泛应用的抑郁量度。
最高分是 64 分。
高于 25 表示有严重的抑郁症状，低于 9 表示没有抑郁症状。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
|
通过 Barratt 冲动量表改变冲动。
大体时间：时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
Barratt 冲动量表是一种问卷，旨在评估冲动的人格/行为结构，由 30 个项目组成，描述常见的冲动或非冲动（对于反向评分项目）行为和偏好。
|
时间点将是基线、第 16 周、第 32 周和 DBT 计划完成时，平均 1 年。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际神经精神病学访谈。
大体时间：时间点将是基线，在 DBT 计划完成时，平均为 1 年。
|
International Neuropsychiatric Interview is a semi-structured diagnostic interview is a structured interview to evaluate the presence of current psychiatric disorders in children, based on the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems and Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,第五版 (DSM-V)。
结果将合并为一个二进制总分 0（无障碍）和 1（当前障碍）。
|
时间点将是基线，在 DBT 计划完成时，平均为 1 年。
|
|
通过 DSM-IV 轴 II 的结构化临床访谈改变人格障碍的存在。
大体时间：时间点将是基线，在 DBT 计划完成时，平均为 1 年。
|
根据《精神障碍诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV)，用于评估人格障碍的半结构式诊断访谈。
访谈涵盖所有十种 DSM-IV 人格障碍（反社会型、回避型、边缘型、依赖型、表演型、自恋型、强迫型、偏执型、精神分裂型和分裂型），未另行指定的人格障碍，用于从维度上进行人格障碍诊断或明确地（存在-不存在）。
该工具将在维度上应用，分数范围从 0 到 9。分数越高表明存在人格特质。
|
时间点将是基线，在 DBT 计划完成时，平均为 1 年。
|
|
通过全球功能评估改变日常功能。
大体时间：时间点将是基线，在 DBT 计划完成时，平均为 1 年。
|
全球功能评估是一个数字量表，用于主观评价个人日常生活的社会、职业和心理功能，评分范围为 0 到 100。
高分表示高功能。
|
时间点将是基线，在 DBT 计划完成时，平均为 1 年。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Berge Osnes, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.