봉와직염을 평가하기 위한 휴대용 적외선 온도계 (HI-TEC)
봉와직염을 정맥 울혈과 같은 비감염성 모사물과 구별하는 것은 어려울 수 있습니다. 차이를 결정하는 한 가지 방법은 피부 표면 온도를 느끼는 것입니다. 그러나 이것은 본질적으로 신뢰할 수 없는 주관적인 측정입니다. 침대 옆에 비접촉식 적외선 온도계를 사용하여 이 측정을 객관화하는 것이 가능할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목표는 봉와직염이 의심되는 부위에서 영향을 받지 않은 피부에 비해 피부 표면 온도의 객관적인 차이가 진단적 유용성을 갖는지 여부를 평가하는 것입니다. 감염병 의사의 봉와직염 진단을 황금 표준으로 사용하고 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지 사이의 눈가림 온도 차이를 해당 표준과 비교합니다. 비접촉식 적외선 온도계로 피부 표면 온도를 측정하면 봉와직염을 모방하는 많은 비감염 상태와 봉와직염을 구별하는 데 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.
입원 환자의 경우, 이 연구는 조기 반응 및 환자 보고 증상에 대한 FDA 표준과 비교할 때 이 온도 차이의 변화가 치료에 대한 반응을 예측하는지 여부도 확인할 계획입니다.
이것은 실용적이고 전향적인 코호트 연구입니다. 봉와직염이 의심되어 감염병 상담(응급실 또는 긴급 진료소)을 받는 환자는 동의 및 등록을 위해 접근합니다. 목표는 최소 10~15건의 비봉와직염 사례가 있는 약 50명의 환자를 등록하는 것입니다.
이러한 측정은 치료 팀이 사용할 수 없습니다. 이것은 이러한 측정의 잠재적 가치를 일반적인 임상 치료와 비교하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 또는 프랑스어 사용;
- 일방적으로 또는 양측으로 상지 또는 하지의 입증되거나 의심되는 연조직염을 평가하기 위해 전염병 상담을 받았습니다.
- 경험적 항균제를 받지 않았거나 기껏해야 등록 통지 후 24시간 이내에 항균제를 시작했습니다.
제외 기준:
- 사지를 포함하지 않는 몸통, 머리 또는 목의 연조직 감염에 대한 추정 진단;
- 팔다리가 하나뿐인 환자;
- 심각한 당뇨병성 신경병증 또는 당뇨병성 자율신경실조증, 신경학적 신생물 및 알려진 비타민 결핍과 같은 체온 조절에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경병증 또는 자율신경 증후군이 있는 환자
농양 또는 괴사성 근막염과 같이 확실한 외과적 원인 제어가 필요한 연조직 감염.
- 패혈성 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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봉와직염이 의심되는 환자
상지 또는 하지의 봉와직염이 의심되어 전염병 상담을 받는 환자가 등록할 수 있습니다. 참여에 동의한 환자는 차트 데이터를 추출하고 시판되는 적외선 온도계를 사용하여 환부 및 주변 피부의 피부 표면 온도를 측정합니다. 의심되는 봉와직염의 치수도 측정됩니다. 병원에 입원한 봉와직염 환자는 매일 온도와 치수를 측정합니다. 이 환자들은 또한 개선 척도에 대한 환자의 전반적 인상을 기반으로 증상에 대한 표준화된 질문을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 사지와 반대측 사지 사이의 피부 온도 차이
기간: 등록 시 피부 온도 측정
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봉와직염이 의심되는 부위 대 반대측 사지의 동일한 위치에서 측정된 피부 표면 온도의 차이를 치료 의사의 봉와직염/봉와직염이 아닌 진단과 비교합니다.
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등록 시 피부 온도 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도의 변화
기간: 최대 14일까지 (a) 퇴원 또는 (b) 봉와직염 치료 중 먼저 도래하는 때까지 매일 연속 측정
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항생제 치료를 위해 입원한 환자의 경우 환부의 피부 표면 온도를 매일 측정한다.
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최대 14일까지 (a) 퇴원 또는 (b) 봉와직염 치료 중 먼저 도래하는 때까지 매일 연속 측정
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봉와직염의 최대치수의 변화
기간: 최대 14일까지 (a) 퇴원 또는 (b) 봉와직염 치료 중 먼저 도래하는 때까지 매일 연속 측정
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항생제 치료를 위해 입원한 환자의 경우 봉와직염 길이와 너비 치수(봉와직염에 대한 FDA 조기 반응 기준)를 매일 측정합니다.
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최대 14일까지 (a) 퇴원 또는 (b) 봉와직염 치료 중 먼저 도래하는 때까지 매일 연속 측정
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환자의 전반적 인상 변화 척도로 측정한 봉와직염의 임상 증상
기간: 최대 14일까지 (a) 퇴원 또는 (b) 봉와직염 치료 중 먼저 도래하는 때까지 매일 연속 평가
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초기 프레젠테이션과 비교한 환자의 전반적 변화 인상 척도(PGIC).
PGIC는 전반적인 개선에 대한 환자의 평가를 나타내는 7점 척도입니다.
환자는 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "약간 개선됨", "변화 없음", "최소하게 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 많이 악화됨"으로 평가합니다.
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최대 14일까지 (a) 퇴원 또는 (b) 봉와직염 치료 중 먼저 도래하는 때까지 매일 연속 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Todd C Lee, MD MPH FACP, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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