此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

手持式红外温度计评估蜂窝组织炎 (HI-TEC)

2020年9月22日更新者：Todd Lee、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

可能很难将蜂窝织炎与非感染性模拟物（如静脉淤滞）区分开来。确定差异的一种方法是感觉皮肤表面温度。然而，这是一种主观测量，本质上是不可靠的。通过在床边使用非接触式红外温度计，可以使这种测量客观化。

因此，本研究的目的是评估疑似蜂窝织炎区域相对于未受影响皮肤的皮肤表面温度的客观差异是否具有诊断效用。它将使用传染病医生对蜂窝织炎的诊断作为金标准，并将受影响和未受影响的肢体之间的盲温差与该标准进行比较。据推测，通过非接触式红外温度计测量皮肤表面温度将有助于区分蜂窝织炎和许多模拟蜂窝织炎的非传染性疾病。

对于住院患者，该研究还计划与 FDA 早期反应和患者报告症状的标准相比，看看这种温差的变化是否可以预测对治疗的反应。

这是一项务实的前瞻性队列研究。接受传染病咨询（在急诊室或紧急诊所）的疑似蜂窝组织炎患者将获得同意和登记。目标是招募大约 50 名至少有 10-15 例非蜂窝织炎患者。

这些测量值不会提供给治疗团队。这是一项观察性研究，仅将这些测量的潜在价值与常规临床护理进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
    - McGill University Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

如上所述，我们的患者人群包括 18 岁及以上可以用英语或法语交流的患者，他们接受了四肢蜂窝组织炎的传染病咨询。

描述

纳入标准：

年满 18 岁；
讲英语或法语；
接受过传染病咨询，以评估已证实或疑似的单侧或双侧上肢或下肢蜂窝织炎；
要么没有接受经验性抗微生物药物治疗，要么最多在通知登记后 24 小时内开始使用抗微生物药物药物。

排除标准：

不涉及四肢的躯干、头部或颈部软组织感染的推定诊断；
只有一个肢体的患者；
患有可能影响体温调节的显着神经病变或自主神经综合征的患者，例如严重的糖尿病性神经病变或糖尿病性自主神经异常、神经系统肿瘤和已知的维生素缺乏症；
需要明确手术源控制的软组织感染，例如脓肿或坏死性筋膜炎。
- 化脓性关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
疑似蜂窝织炎患者因疑似上肢或下肢蜂窝组织炎而接受传染病会诊的患者符合入组条件。同意参与的患者将提取图表数据，并使用市售的红外线温度计对患处和周围皮肤进行皮肤表面温度测量。还测量了疑似蜂窝织炎的尺寸。入院的蜂窝组织炎患者每天都要测量体温和体型。还根据患者对改善量表的整体印象向这些患者询问有关其症状的标准化问题。

团体/队列

疑似蜂窝织炎患者

因疑似上肢或下肢蜂窝组织炎而接受传染病会诊的患者符合入组条件。同意参与的患者将提取图表数据，并使用市售的红外线温度计对患处和周围皮肤进行皮肤表面温度测量。还测量了疑似蜂窝织炎的尺寸。

入院的蜂窝组织炎患者每天都要测量体温和体型。还根据患者对改善量表的整体印象向这些患者询问有关其症状的标准化问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
受影响和对侧肢体之间的皮肤温度差异大体时间：入学时的体表温度测量	将在疑似蜂窝组织炎部位与对侧肢体上相同位置测量的皮肤表面温度的差异与治疗医师对蜂窝组织炎/非蜂窝组织炎的诊断进行比较。	入学时的体表温度测量

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
皮肤温度的变化大体时间：每天连续测量，直到 (a) 出院或 (b) 蜂窝组织炎治愈，以先到者为准，最多 14 天	对于住院接受抗生素治疗的患者，每天都会测量患处的皮肤表面温度。	每天连续测量，直到 (a) 出院或 (b) 蜂窝组织炎治愈，以先到者为准，最多 14 天
蜂窝组织炎最大尺寸的变化大体时间：每天连续测量，直到 (a) 出院或 (b) 蜂窝组织炎治愈，以先到者为准，最多 14 天	对于住院接受抗生素治疗的患者，将每天测量蜂窝织炎的长度和宽度尺寸（FDA 蜂窝织炎早期反应标准）。	每天连续测量，直到 (a) 出院或 (b) 蜂窝组织炎治愈，以先到者为准，最多 14 天
通过患者总体印象变化量表测量的蜂窝织炎临床症状大体时间：每天进行系列评估，直到 (a) 出院或 (b) 蜂窝织炎治愈，以先到者为准，最多 14 天	与初始表现相比，患者总体印象变化量表 (PGIC)。 PGIC 是一个 7 点量表，描述了患者对整体改善的评分。患者将他们的变化评定为“大大改善”、“大大改善”、“轻微改善”、“无变化”、“轻微恶化”、“恶化很多”或“恶化很多”。	每天进行系列评估，直到 (a) 出院或 (b) 蜂窝织炎治愈，以先到者为准，最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

调查人员

首席研究员：Todd C Lee, MD MPH FACP、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月28日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月17日

首次发布 (实际的)

2019年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月22日

最后验证

2020年9月1日