Kädessä pidettävä infrapunalämpömittari selluliitin arvioimiseen (HI-TEC)
Voi olla vaikeaa erottaa selluliittia ei-tarttuvista jäljitelmistä, kuten laskimoiden staasista. Yksi tapa määrittää ero on tuntea ihon pinnan lämpötila. Tämä on kuitenkin subjektiivinen mitta, joka on luonnostaan epäluotettava. Tämä mittaus voisi olla mahdollista objektivisoida käyttämällä kosketuksetonta infrapunalämpömittaria sängyn vieressä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida, onko objektiivisella erolla ihon pinnan lämpötilassa epäillyn selluliitin alueella suhteessa ei-vaurioituneeseen ihoon diagnostista hyötyä. Se käyttää infektiotautilääkärin tekemää selluliitin diagnoosia kultaisena standardina ja vertaa sairaiden ja vahingoittumattomien raajojen välistä sokeaa lämpötilaeroa tähän standardiin. Oletetaan, että ihon pinnan lämpötilan mittaaminen kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla auttaa erottamaan selluliittia monista ei-tarttuvista sairauksista, jotka jäljittelevät selluliittia.
Sairaalahoidossa olevien potilaiden osalta tutkimuksessa on myös tarkoitus selvittää, ennustaako muutos tässä lämpötilaerossa hoitovastetta verrattuna FDA:n varhaisen vasteen ja potilaiden raportoimien oireiden standardiin.
Tämä on pragmaattinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus. Tartuntatautien vastaanottoon (päivystyspoliklinikalla tai päivystyspoliklinikalla) saavia epäiltyjä selluliittia sairastavia potilaita pyydetään suostumusta ja ilmoittautumista varten. Tavoitteena on ottaa mukaan noin 50 potilasta, joilla on vähintään 10-15 ei-selluliittitapausta.
Näitä mittauksia ei anneta hoitoryhmien saataville. Tämä on havainnointitutkimus, jossa vain verrataan näiden mittausten mahdollista arvoa tavanomaiseen kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Englanti tai ranska puhuva;
- Saatiin tartuntatautikonsultaatio, jossa arvioitiin todetun tai epäillyn ylä- tai alaraajan selluliitti joko yksi- tai molemminpuolisesti;
- Joko empiirisiä mikrobilääkkeitä ei ole vastaanotettu tai mikrobilääkkeitä on aloitettu enintään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vartalon, pään tai kaulan pehmytkudosinfektion oletettu diagnoosi, joka ei koske myöskään raajaa;
- Potilaat, joilla on vain yksi raaja;
- Potilaat, joilla on merkittäviä neuropatioita tai autonomisia oireyhtymiä, jotka saattavat vaikuttaa lämmönsäätelyyn, kuten vaikea diabeettinen neuropatia tai diabeettinen dysautonomia, neurologiset kasvaimet ja tunnetut vitamiinin puutteet;
Pehmytkudosinfektiot, jotka edellyttävät lopullista kirurgisen lähteen hallintaa, kuten paiseet tai nekrotisoiva fasciiitti.
- Septinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla epäillään selluliittia
Potilaat, jotka käyvät tartuntatautikonsultaatiossa ylä- tai alaraajojen epäillyn selluliitin vuoksi, voivat ilmoittautua mukaan. Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan, otetaan kaaviotiedot ja heille mitataan ihon pintalämpötila vaurioituneelta alueelta ja ympäröivältä iholta kaupallisesti saatavalla infrapunalämpömittarilla. Myös epäillyn selluliitin mitat mitataan. Sairaalaan joutuvien selluliittipotilaiden lämpötila- ja mitat mitataan päivittäin. Näiltä potilailta kysytään myös standardoituja kysymyksiä heidän oireistaan, jotka perustuvat potilaan yleiseen paranemisasteikkoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ihon lämpötilassa vaurioituneen ja vastapuolen raajan välillä
Aikaikkuna: Ihon lämpötilan mittaus ilmoittautumisen yhteydessä
|
Eroa ihon pintalämpötilassa, joka mitataan epäillyn selluliitin kohdasta verrattuna samaan kohtaan vastakkaisessa raajassa, verrataan hoitavan lääkärin diagnoosiin selluliitti/ei selluliitti.
|
Ihon lämpötilan mittaus ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: Sarjamittaukset päivittäin (a) kotiutukseen tai (b) selluliitin parantumiseen asti, sen mukaan kumpi tulee ensin, enintään 14 päivää
|
Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa antibioottihoitoa varten, vaurioalueen ihon pintalämpötila mitataan päivittäin.
|
Sarjamittaukset päivittäin (a) kotiutukseen tai (b) selluliitin parantumiseen asti, sen mukaan kumpi tulee ensin, enintään 14 päivää
|
|
Muutos selluliitin maksimimitoissa
Aikaikkuna: Sarjamittaukset päivittäin (a) kotiutukseen tai (b) selluliitin parantumiseen asti, sen mukaan kumpi tulee ensin, enintään 14 päivää
|
Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa antibioottihoitoa varten, selluliitin pituus- ja leveysmitat (FDA:n varhaisen vasteen kriteerit selluliitille) mitataan päivittäin.
|
Sarjamittaukset päivittäin (a) kotiutukseen tai (b) selluliitin parantumiseen asti, sen mukaan kumpi tulee ensin, enintään 14 päivää
|
|
Selluliitin kliiniset oireet mitattuna potilaan yleisellä vaikutelmalla muutosasteikosta
Aikaikkuna: Sarjaarvioinnit päivittäin (a) kotiutukseen tai (b) selluliitin parantumiseen asti, sen mukaan kumpi tulee ensin, enintään 14 päivää
|
Potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta (PGIC) verrattuna alkuperäiseen esitykseen.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
|
Sarjaarvioinnit päivittäin (a) kotiutukseen tai (b) selluliitin parantumiseen asti, sen mukaan kumpi tulee ensin, enintään 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Todd C Lee, MD MPH FACP, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-4850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .