유방 MRI 타당성 조사에서 새로운 MRI 시퀀스 MR 핑거프린팅
연구 개요
상세 설명
이것은 조영제 주입 전과 스캔 종료 시 임상 스크리닝 유방 DCE MRI 검사에 총 12분의 스캔 시간이 있는 추가 MR 지문(MRF) 스캔 시퀀스 사용에 대한 타당성 조사입니다. 이 추가 스캐닝 시퀀스는 기존의 MR 시퀀스에 비해 더 빠르고 더 나은 정량적 조직 특성화를 제공할 수 있습니다. 이 연구에는 조사용 조영제가 없습니다. 우리는 추가 MRF 시퀀스가 유방 조직의 임상 평가를 위해 더 빠르고 정확한 조직 특성 이미징을 제공할 수 있다고 제안합니다. 환자는 예정된 고위험 스크리닝 DCE MRI(n=30)에 등록됩니다. MR 영상은 환자의 MRI 일정에 대해 일반적으로 수행되는 UNC의 임상 1.5T MR 스캐너에서 수행됩니다. 조영 증강 스캔 직전에 MRI 검사 내에 추가 MRF 시퀀스만 추가합니다.
유방 조직의 정량 측정은 MR 검사 후 수행됩니다. 정상 유방 실질의 관심 영역(ROI)이 기록되었습니다. ROI는 T1 맵, MRF의 T2 맵, T1 가중 이미징, T2 가중 이미징에 저장되고 인코딩됩니다. 다양한 환자와 각 환자의 양측 유방 사이에서 다른 ROI 특성을 평가하기 위해 양측 유방의 정상 땀샘 사이에서 다양한 이미징 ROI 기반 정량 측정이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어권 환자
- 만 18세 ~ 99세
- 유방암 선별검사 MRI 검사 예정
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 심박 조율기, 두개내 동맥류 클립, 방광 자극기, 인공 와우 또는 눈 근처 또는 골반 근처에 과도한 영상 인공물을 생성할 수 있는 금속의 존재
- 조영제 또는 표준 약물(항히스타민제, 스테로이드)에 반응하지 않는 조영제의 구성 요소에 대해 알려진 과민성
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 수치 > 1.8 mg/dl 또는 혈청 크레아티닌 수치를 사용하여 추정한 사구체 여과율 < 60).
- MRI를 견딜 수 없음(예: >1시간 동안 평평하게 누워 있을 수 없음)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 유방절제술 또는 종괴절제술의 과거력
- 유방 확대(예: 임플란트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 조사용 MR 지문 시퀀스를 받게 됩니다.
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MR 지문 채취 기술은 총 15분 미만이 소요되며 표준 MRI 시퀀스 전후에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 이미징 시퀀스에 대한 오른쪽과 비교한 왼쪽 유방 조직에 대한 정상 유방 조직의 강도 점수 비율
기간: MRI 검사 중 약 1시간
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MRI의 정상적인 유방 조직 강도 값은 T1 시퀀스에서 동일한 환자의 양쪽을 비교하는 데 사용됩니다.
왼쪽 강도 점수와 오른쪽 강도 점수의 비율이 평균화됩니다.
강도 값은 다양한 병리학적 상태와 상관관계가 있는 고유 자기 조직 특성인 T1 이완 시간의 정량적 측정입니다.
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MRI 검사 중 약 1시간
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T2 이미징 시퀀스에 대한 오른쪽과 비교한 왼쪽 유방 조직에 대한 정상 유방 조직의 강도 점수 비율
기간: MRI 검사 중 약 1시간
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MRI의 정상적인 유방 조직 강도 값은 T2 시퀀스에서 동일한 환자의 양쪽을 비교하는 데 사용됩니다.
왼쪽 강도 점수와 오른쪽 강도 점수의 비율이 평균화됩니다.
강도 값은 다양한 병리학적 상태와 상관관계가 있는 고유 자기 조직 특성인 T2 이완 시간의 정량적 측정입니다.
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MRI 검사 중 약 1시간
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조사(MRF) 이미징 시퀀스에 대한 오른쪽과 비교한 왼쪽 유방 조직에 대한 정상 유방 조직의 강도 점수 비율
기간: MRI 검사 중 약 1시간
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MRI의 정상적인 유방 조직 강도 값은 연구(MRF) 시퀀스에서 동일한 환자의 측면을 비교하는 데 사용됩니다.
왼쪽 강도 점수와 오른쪽 강도 점수의 비율이 평균화됩니다.
강도 값은 MRF 이완 시간의 정량적 측정값입니다.
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MRI 검사 중 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cherie Kuzmiak, DO,FACR,FSBI, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCCC1853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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