Uusi MRI-sekvenssi MR-sormenjälki rintojen MRI:n toteutettavuustutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toteutettavuustutkimus ylimääräisen MR-sormenjälkien (MRF) skannaussekvenssin käytöstä, jossa on yhteensä 12 minuuttia skannausaikaa kliiniseen seulontarintojen DCE MRI-tutkimukseemme ennen varjoaineen injektiota ja skannauksen lopussa. Tämä lisäskannaussekvenssi voi tarjota nopeamman ja paremman kvantitatiivisen kudoksen karakterisoinnin verrattuna tavanomaisiin MR-sekvensseihin. Tässä tutkimuksessa ei ole tutkittavaa varjoainetta. Ehdotamme, että lisä-MRF-sekvenssi voi tarjota nopeamman ja tarkemman kudosominaisuuksien kuvantamisen rintakudoksen kliinistä arviointia varten. Potilaat otetaan mukaan suunniteltuun suuren riskin seulonta DCE MRI (n=30). MR-kuvaus suoritetaan kliinisillä 1,5T MR-skannereilla UNC:ssä, kuten tavallisesti tehdään potilaiden MRI-aikataulussa. Lisäämme vain ylimääräisen MRF-sekvenssin MRI-tutkimukseen juuri ennen kontrastinparannusskannausta.
Rintakudoksen kvantitatiivinen mittaus suoritetaan MR-tutkimuksen jälkeen. Normaalin rintojen parenkyyman kiinnostava alue (ROI) rekisteröitiin. ROI tallennetaan ja koodataan T1-kartalle, T2-kartalle MRF:ssä, T1-painotettuun kuvantamiseen, T2-painotettuun kuvantamiseen. Kahdenvälisten rintojen normaaleista rauhasista lasketaan suuri valikoima kuvantamisen ROI-pohjaisia kvantitatiivisia mittareita erilaisten ROI-ominaisuuksien arvioimiseksi eri potilaiden välillä ja kunkin potilaan kahdenvälisten rintojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia potilaita
- Ikäraja 18-99 vuotta
- Suunniteltu seulontarintojen MRI-tutkimukseen
- Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Tahdistimen, kallonsisäisen aneurysman kiinnikkeen, virtsarakon stimulaattorin, sisäkorvaistutteen tai metallin läsnäolo silmien tai lantion lähellä, mikä aiheuttaisi liiallisia kuvantamisartefakteja
- Tunnettu yliherkkyys varjoaineelle tai jollekin varjoaineen komponentille, joka ei kestä tavallisia lääkkeitä (antihistamiinit, steroidit)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso > 1,8 mg/dl tai glomerulusten suodatusnopeus < 60 seerumin kreatiniinitasojen perusteella arvioituna), ellei heillä ole anuria ja dialyysihoitoa.
- Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta (esim. kyvyttömyys maata yli tunnin ajan)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Aikaisempi rinnan- tai lumpektomiahistoria
- Rintojen parannukset (esim. implantit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat tutkivan MR-sormenjälkien sekvenssin.
|
MR-sormenjälkitekniikka vaatii yhteensä alle 15 minuuttia, ja se lisätään ennen ja jälkeen normaalin MRI-sekvenssin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin rintakudoksen intensiteettipisteiden suhde vasemman rintakudoksen oikeaan T1-kuvaussekvenssiin verrattuna
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
MRI:n normaalia rintakudoksen intensiteettiarvoa käytetään vertaamaan saman potilaan puolia T1-sekvenssissä.
Vasemman intensiteetin pistemäärän suhde oikean intensiteettipisteisiin lasketaan keskiarvo.
Intensiteettiarvo on kvantitatiivinen mittaus T1-relaksaatioajasta, kudoksen sisäisestä magneettisesta ominaisuudesta, joka korreloi useiden patologisten tilojen kanssa.
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
|
Normaalin rintakudoksen intensiteettipisteiden suhde vasemman rintakudoksen oikeaan T2-kuvaussekvenssiin verrattuna
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
MRI:n normaalia rintakudoksen intensiteettiarvoa käytetään vertaamaan saman potilaan puolia T2-sekvenssissä.
Vasemman intensiteetin pistemäärän suhde oikean intensiteettipisteisiin lasketaan keskiarvo.
Intensiteettiarvo on kvantitatiivinen mittaus T2-relaksaatioajasta, kudoksen sisäisestä magneettisesta ominaisuudesta, joka korreloi useiden patologisten tilojen kanssa.
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
|
Normaalin rintakudoksen intensiteettipisteiden suhde vasemman rintakudoksen osalta verrattuna oikeaan tutkimuskuvaussekvenssiin (MRF)
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
MRI:n normaalia rintakudoksen intensiteettiarvoa käytetään vertaamaan saman potilaan puolia tutkimussekvenssissä (MRF).
Vasemman intensiteetin pistemäärän suhde oikean intensiteettipisteisiin lasketaan keskiarvo.
Intensiteettiarvo on MRF-relaksaatioajan kvantitatiiviset mittaukset.
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cherie Kuzmiak, DO,FACR,FSBI, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .