양측 실습을 통한 로봇 보조 치료는 만성 뇌졸중 환자를 위한 상지의 작업 및 운동 성능을 향상시킵니다.
2019년 2월 27일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
양측 팔 훈련과 로봇 보조 치료가 뇌졸중 환자의 운동 성능 및 상지의 전기 생리학적 매개 변수에 미치는 영향
작업별 반복 훈련, 작업 치료 실습에서의 일반적인 관리, 사지의 움직임 제어를 개선하기 위한 양측 실습을 통한 로봇 보조 재활이 대중화되었습니다. 그러나이 두 치료 전략 사이의 치료 효과의 차이는 거의 설명되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 로봇 보조 치료와 양측 실습(RTBP) 및 만성 뇌졸중 환자의 작업 및 운동 성능에 대한 일반적인 관리의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 뇌경색 또는 출혈이 있고 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 지속된 만성 뇌졸중 환자
- 연구 스크리닝 CT 스캔에서 다른 뇌 병리의 증거 없음
- Fugl-Meyer 상지 운동 평가의 점수는 23-53점으로 불량에서 주목할만한 팔 능력에 해당합니다.
- 뇌졸중 전 중국어 말하기 능력
- 다른 가능한 신체 감각 장애가 없고, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 Lowenstein 작업 치료 인지 평가(LOTCA)와 같은 선택적 신경심리학적 검사 결과에 기초한 주요 인지-지각 결함이 없음
- 전병적 오른손잡이
제외 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 미만
- CT는 다발성 뇌경색 또는 출혈을 보여줍니다.
- 지시를 이해하기에 이해력이 불충분한 자
- MMSE 점수가 24점 미만이거나 LOTCA의 시각 지각, 공간 지각, 실천 및 시각 운동 조직의 하위 항목 점수가 각각 8, 6, 6 및 14 미만인 개인
- 전병적 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 실습을 통한 로봇 보조 재활
10분간의 감각 운동 자극 프로그램 외에도 실험군은 40분간 로봇 보조 치료와 양측성 실습 프로그램을 받았습니다.
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손목 및 팔뚝 반복 운동 훈련을 위한 양측 연습 프로그램을 포함한 40분 로봇 보조 치료가 각 세션 동안 수행되었습니다.
반복적인 상지 운동 범위 운동, 고유수용성 신경근 촉진 및 루드 접근법을 통한 10분 감각 운동 자극 프로그램
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ACTIVE_COMPARATOR: 일방적 작업별 교육
10분간의 감각 운동 자극 프로그램에 추가하여 대조군은 40분간 일방적인 작업별 훈련을 받았습니다.
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반복적인 상지 운동 범위 운동, 고유수용성 신경근 촉진 및 루드 접근법을 통한 10분 감각 운동 자극 프로그램
다양한 작업을 사용하는 40분 일방적 작업별 훈련: 숟가락으로 콩 줍기, 한 잔에서 다른 잔으로 물 붓기, 서랍 열기 및 닫기, 머그컵으로 물 마시기, 테이블 닦기 등이 다수의 상지 운동을 용이하게 하기 위해 선택되었습니다. 기능.
손-팔 기능 훈련의 다양한 특정 구성 요소에 대해 세션당 세 가지 작업이 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Motor Activity Log 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(4주) 및 후속 조치(16주) 평가
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운동 활동 로그는 피험자가 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이(사용량, AOU) 그리고 얼마나 잘(이동 품질, QOM) 사용하는지 검사하는 데 사용되는 테스트 민감도를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다.
30개 항목 MAL의 경우 각 항목은 0-5 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 종점(4주) 및 후속 조치(16주) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UE 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가 결과의 변화
기간: 기준선, 종점(4주) 및 후속 조치(16주) 평가
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각 항목은 3점 서수 척도로 평가됩니다(세부 사항이 완전히 수행되면 2점, 세부 사항이 부분적으로 수행되면 1점, 세부 사항이 수행되지 않으면 0점).
최대 운동 수행 점수는 상지에 대해 66점(완전, 부분적으로 수행되는 세부 사항은 1점, 수행되지 않는 세부 사항은 0점)입니다.
최대 운동 성능 점수는 상지의 경우 66점입니다.
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기준선, 종점(4주) 및 후속 조치(16주) 평가
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최대 자발적 수축 동안 감지된 각 운동 단위 활동 전위의 RMS(Root Mean Square) 값 및 파워 스펙트럼의 중간 주파수 변화
기간: 기준선, 종점(4주) 및 후속 조치(16주) 평가
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표면 근전도 신호의 전력 및 주파수 기능은 뇌졸중 생존자의 운동 행동을 평가하는 신뢰할 수 있는 매개변수입니다.
sEMG 전극의 위치는 전방 삼각근, 요측수근 굴근 및 요측수근 신근의 근복에 위치했습니다.
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기준선, 종점(4주) 및 후속 조치(16주) 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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