La terapia asistida por robot con práctica bilateral mejora el rendimiento motor y de tareas de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
27 de febrero de 2019 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Efectos de la terapia asistida por robot combinada con entrenamiento bilateral de brazos sobre el rendimiento motor y los parámetros electrofisiológicos de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Se ha popularizado el entrenamiento repetitivo de tareas específicas, un cuidado habitual en la práctica de terapia ocupacional y la rehabilitación asistida por robot con práctica bilateral para mejorar el control del movimiento de las extremidades; sin embargo, rara vez se ha descrito la diferencia en los efectos del tratamiento entre estas dos estrategias terapéuticas.
El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de la terapia asistida por robot con la práctica bilateral (RTBP) y la atención habitual en el desempeño motor y de tareas para pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular crónico con infarto cerebral unilateral o hemorragia y cuya enfermedad duró más de seis meses después del accidente cerebrovascular
- no hay evidencia de ninguna otra patología cerebral en la tomografía computarizada de detección del estudio
- una puntuación para la evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer que oscila entre 23 y 53, lo que corresponde a una capacidad de brazo-mano de pobre a notable
- capacidad previa al accidente cerebrovascular para hablar chino
- sin ningún otro posible deterioro sensorial somático, sin déficit cognitivo-perceptivo importante según los resultados de pruebas neuropsicológicas selectivas, como el mini-examen del estado mental (MMSE) y la evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Lowenstein (LOTCA)
- diestro premórbido
Criterio de exclusión:
- menos de seis meses después del accidente cerebrovascular
- La TC muestra infarto cerebral múltiple o hemorragia
- cuyas habilidades de comprensión eran insuficientes para entender las instrucciones
- individuos cuya puntuación de MMSE fue inferior a 24 o las puntuaciones de los subelementos de percepción visual, percepción espacial, praxis y organización visomotora en LOTCA fueron inferiores a 8, 6, 6 y 14, respectivamente
- zurdo premórbido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación asistida por robot con práctica bilateral
Además de los programas de estimulación sensoriomotora de 10 minutos, el grupo experimental recibió programas de terapia asistida por robot con práctica bilateral de 40 minutos.
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Durante cada sesión se realizó una terapia asistida por robot de 40 minutos con un programa de práctica bilateral para el entrenamiento de movimientos repetitivos de la muñeca y el antebrazo.
Programa de estimulación sensoriomotora de 10 minutos con ejercicios repetitivos de rango de movimiento de las extremidades superiores, facilitación neuromuscular propioceptiva y enfoque de Rood
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COMPARADOR_ACTIVO: Capacitación unilateral para tareas específicas
Además de los programas de estimulación sensoriomotora de 10 minutos, los sujetos de control recibieron entrenamiento específico de tareas unilaterales de 40 minutos.
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Programa de estimulación sensoriomotora de 10 minutos con ejercicios repetitivos de rango de movimiento de las extremidades superiores, facilitación neuromuscular propioceptiva y enfoque de Rood
Se escogieron 40 minutos de entrenamiento específico de tareas unilaterales usando varias tareas: recoger frijoles con una cuchara, verter agua de un vaso a otro vaso, abrir y cerrar un cajón, beber de una taza y limpiar la mesa para facilitar una multitud de extremidades superiores funciones
Se eligieron tres tareas por sesión para varios componentes específicos del entrenamiento de la función mano-brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia, punto final (4 semanas) y seguimiento (16 semanas)
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El registro de actividad motora es una entrevista estructurada con sensibilidad de prueba que se usa para examinar cuánto (cantidad de uso, AOU) y qué tan bien (calidad de movimiento, QOM) el sujeto usa su brazo más afectado.
Para los 30 elementos MAL, cada elemento se califica en una escala ordinal de 0-5.
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Evaluaciones de referencia, punto final (4 semanas) y seguimiento (16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de UE
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia, punto final (4 semanas) y seguimiento (16 semanas)
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Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza).
La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior (completamente, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza).
La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
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Evaluaciones de referencia, punto final (4 semanas) y seguimiento (16 semanas)
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Cambio en el valor de la raíz cuadrada media (RMS) y la frecuencia media del espectro de potencia de cada potencial de acción de la unidad motora detectado durante la contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia, punto final (4 semanas) y seguimiento (16 semanas)
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La función de potencia y frecuencia de las señales del electromiograma de superficie es un parámetro fiable para evaluar el comportamiento motor de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Los electrodos sEMG de localización se colocaron en el vientre muscular del deltoides anterior, flexor carpi radialis y extensor carpi radialis del antebrazo afectado.
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Evaluaciones de referencia, punto final (4 semanas) y seguimiento (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-102-247
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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