Robotondersteunde therapie met bilaterale praktijk verbetert de taak- en motorische prestaties van de bovenste extremiteit voor patiënten met een chronische beroerte
27 februari 2019 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Effecten van robotondersteunde therapie in combinatie met bilaterale armtraining op motorische prestaties en elektrofysiologische parameters van de bovenste extremiteit voor patiënten met een beroerte
Taakspecifieke repetitieve training, gebruikelijke zorg in de ergotherapiepraktijk en robotondersteunde revalidatie met bilaterale oefening om de bewegingscontrole van ledematen te verbeteren, is populair geworden; het verschil in behandelingseffecten tussen deze twee therapeutische strategieën is echter zelden beschreven.
Het doel van de studie was om de werkzaamheid van robotondersteunde therapie te vergelijken met bilaterale praktijk (RTBP) en gebruikelijke zorg op taak- en motorische prestaties voor patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een chronische beroerte met een eenzijdig herseninfarct of bloeding en bij wie de ziekteduur meer dan zes maanden na de beroerte was
- geen bewijs van enige andere cerebrale pathologie bij onderzoeksscreening CT-scan
- een score voor de Fugl-Meyer motorische beoordeling van de bovenste ledematen variërend van 23-53, wat overeenkomt met een slechte tot opmerkelijke arm-handcapaciteit
- pre stroke vermogen om Chinees te spreken
- zonder enige andere mogelijke somatische sensorische stoornis, geen grote cognitief-perceptuele stoornis op basis van de resultaten van selectieve neuropsychologische tests, zoals het mini-mental state onderzoek (MMSE) en Lowenstein ergotherapie cognitieve beoordeling (LOTCA)
- premorbide rechtshandigheid
Uitsluitingscriteria:
- minder dan zes maanden na een beroerte
- CT toont meervoudig herseninfarct of bloeding
- wiens begripsvermogen onvoldoende was om instructies te begrijpen
- personen van wie de MMSE-score lager was dan 24 of subitemscores van visuele perceptie, ruimtelijke perceptie, praxis en visuomotorische organisatie in LOTCA lager waren dan respectievelijk 8, 6, 6 en 14
- premorbide linkshandigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rehabilitatie met behulp van robots met bilaterale praktijk
Naast sensomotorische stimulatieprogramma's van 10 minuten, kreeg de experimentele groep 40 minuten Robotic-assisted Therapy with Bilateral Practice-programma's.
|
Tijdens elke sessie werd robotondersteunde therapie van 40 minuten uitgevoerd met een bilateraal oefenprogramma voor pols- en onderarmrepetitieve bewegingstraining.
10 minuten sensomotorisch stimulatieprogramma met repetitieve bewegingsoefeningen van de bovenste ledematen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en Rood-benadering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eenzijdige taakspecifieke training
Naast sensomotorische stimulatieprogramma's van 10 minuten kregen de controlepersonen een eenzijdige taakspecifieke training van 40 minuten.
|
10 minuten sensomotorisch stimulatieprogramma met repetitieve bewegingsoefeningen van de bovenste ledematen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en Rood-benadering
Eenzijdige taakspecifieke training van 40 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende taken: bonen oppakken met een lepel, water van het ene glas in het andere glas gieten, een la openen en sluiten, drinken uit een mok en de tafel afvegen werden gekozen om een veelvoud aan bovenste ledematen te vergemakkelijken functies.
Per sessie werden drie taken gekozen voor verschillende specifieke onderdelen van hand-armfunctietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het resultaat van Motor Activity Log
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (4 weken) en follow-up (16 weken) beoordelingen
|
Motorische activiteitenlogboek is een gestructureerd interview met testgevoeligheid dat wordt gebruikt om te onderzoeken hoeveel (hoeveelheid gebruik, AOU) en hoe goed (kwaliteit van beweging, QOM) de proefpersoon zijn meer aangedane arm gebruikt.
Voor de 30 items MAL wordt elk item gescoord op een schaal van 0-5.
|
Baseline, eindpunt (4 weken) en follow-up (16 weken) beoordelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het resultaat van Fugl-Meyer-beoordeling voor UE-motorische functie
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (4 weken) en follow-up (16 weken) beoordelingen
|
Elk item wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal (2 punten voor het detail dat volledig wordt uitgevoerd, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd).
De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit (volledig, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd).
De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit.
|
Baseline, eindpunt (4 weken) en follow-up (16 weken) beoordelingen
|
|
Verandering in RMS-waarde (root mean square) en de mediaanfrequentie van het vermogensspectrum van elke gedetecteerde actiepotentiaal van de motoreenheid tijdens maximale vrijwillige samentrekking
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (4 weken) en follow-up (16 weken) beoordelingen
|
Kracht- en frequentiefunctie van Surface Electromyogram-signalen zijn betrouwbare parameters om het motorische gedrag van overlevenden van een beroerte te evalueren.
De locatie sEMG-elektroden werden op de spierbuik van de voorste deltaspier, flexor carpi radialis en extensor carpi radialis van de aangedane onderarm geplaatst.
|
Baseline, eindpunt (4 weken) en follow-up (16 weken) beoordelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-102-247
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .