La thérapie assistée par robot avec une pratique bilatérale améliore les performances de la tâche et du moteur du membre supérieur pour les patients victimes d'un AVC chronique
27 février 2019 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Effets de la thérapie assistée par robot combinée à un entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices et les paramètres électrophysiologiques du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC
L'entraînement répétitif spécifique à une tâche, un soin habituel dans la pratique de l'ergothérapie, et la rééducation assistée par robotique avec une pratique bilatérale pour améliorer le contrôle des mouvements des membres ont été popularisés ; cependant, la différence d'effets thérapeutiques entre ces deux stratégies thérapeutiques a rarement été décrite.
Le but de l'étude était de comparer l'efficacité de la thérapie assistée par robot avec la pratique bilatérale (RTBP) et les soins habituels sur la tâche et la performance motrice chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients victimes d'un AVC chronique avec un infarctus cérébral unilatéral ou une hémorragie et dont la durée de la maladie était supérieure à six mois après l'AVC
- aucune preuve d'une autre pathologie cérébrale dans l'étude de dépistage par tomodensitométrie
- un score pour l'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer allant de 23 à 53 correspondant à une capacité bras-main faible à notable
- capacité pré-AVC à parler le chinois
- sans autre atteinte sensorielle somatique possible, sans déficit cognitivo-perceptif majeur sur la base des résultats de tests neuropsychologiques sélectifs, tels que le mini-mental state exam (MMSE) et l'évaluation cognitive de l'ergothérapie Lowenstein (LOTCA)
- droitier prémorbide
Critère d'exclusion:
- moins de six mois après un AVC
- La tomodensitométrie montre un infarctus cérébral multiple ou une hémorragie
- dont les capacités de compréhension étaient insuffisantes pour comprendre les instructions
- les personnes dont le score au MMSE était inférieur à 24 ou les scores des sous-éléments de perception visuelle, de perception spatiale, de pratique et d'organisation visuomotrice dans LOTCA étaient inférieurs à 8, 6, 6 et 14, respectivement
- gaucher prémorbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rééducation assistée par robotique avec pratique bilatérale
En plus d'un programme de stimulation sensorimotrice de 10 minutes, le groupe expérimental a reçu des programmes de thérapie assistée par robot de 40 minutes avec des programmes de pratique bilatérale.
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Une thérapie assistée par robot de 40 minutes avec un programme de pratique bilatérale pour l'entraînement des mouvements répétitifs du poignet et de l'avant-bras a été effectuée au cours de chaque session.
Programme de stimulation sensorimotrice de 10 minutes avec exercices répétitifs d'amplitude de mouvement du membre supérieur, facilitation neuromusculaire proprioceptive et approche de Rood
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation unilatérale spécifique à une tâche
En plus d'un programme de stimulation sensorimotrice de 10 minutes, les sujets témoins ont reçu une formation unilatérale spécifique à une tâche de 40 minutes.
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Programme de stimulation sensorimotrice de 10 minutes avec exercices répétitifs d'amplitude de mouvement du membre supérieur, facilitation neuromusculaire proprioceptive et approche de Rood
Une formation unilatérale spécifique à une tâche de 40 minutes utilisant diverses tâches : ramasser des haricots avec une cuillère, verser de l'eau d'un verre à un autre verre, ouvrir et fermer un tiroir, boire dans une tasse et essuyer la table ont été choisis pour faciliter une multitude d'extrémités supérieures les fonctions.
Trois tâches par session ont été choisies pour diverses composantes spécifiques de l'entraînement des fonctions main-bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: Évaluations initiales, finales (4 semaines) et de suivi (16 semaines)
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Le journal d'activité motrice est un entretien structuré avec un test de sensibilité utilisé pour examiner dans quelle mesure (quantité d'utilisation, AOU) et dans quelle mesure (qualité du mouvement, QOM) le sujet utilise son bras le plus affecté.
Pour les 30 éléments MAL, chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 0 à 5.
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Évaluations initiales, finales (4 semaines) et de suivi (16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du résultat de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice de l'UE
Délai: Évaluations initiales, finales (4 semaines) et de suivi (16 semaines)
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Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté).
Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur (complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté).
Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur.
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Évaluations initiales, finales (4 semaines) et de suivi (16 semaines)
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Changement de la valeur moyenne quadratique (RMS) et de la fréquence médiane du spectre de puissance de chaque potentiel d'action d'unité motrice détecté pendant la contraction volontaire maximale
Délai: Évaluations initiales, finales (4 semaines) et de suivi (16 semaines)
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La fonction de puissance et de fréquence des signaux d'électromyogramme de surface est un paramètre fiable pour évaluer le comportement moteur des survivants d'un AVC.
Les électrodes sEMG de localisation ont été placées sur le ventre musculaire du deltoïde antérieur, du fléchisseur radial du carpe et de l'extenseur radial du carpe de l'avant-bras affecté.
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Évaluations initiales, finales (4 semaines) et de suivi (16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
2 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (RÉEL)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-102-247
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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