Terapia wspomagana robotem z praktyką obustronną poprawia wydajność zadaniową i ruchową kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
27 lutego 2019 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ terapii wspomaganej robotem połączonej z obustronnym treningiem ramion na sprawność motoryczną i parametry elektrofizjologiczne kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu
Spopularyzowano powtarzalny trening zadaniowy, zwykłą opiekę w praktyce terapii zajęciowej oraz rehabilitację wspomaganą robotem z praktyką obustronną w celu poprawy kontroli ruchu kończyny; jednak rzadko opisywano różnicę w efektach leczenia między tymi dwiema strategiami terapeutycznymi.
Celem badania było porównanie skuteczności terapii wspomaganej robotem z praktyką bilateralną (RTBP) i zwykłą opieką nad zadaniami i sprawnością ruchową pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z jednostronnym zawałem mózgu lub krwotokiem, u których choroba trwała dłużej niż sześć miesięcy po udarze
- brak dowodów na jakąkolwiek inną patologię mózgową w badaniu przesiewowym tomografii komputerowej
- wynik oceny motoryki kończyny górnej Fugla-Meyera w zakresie od 23-53, co odpowiada słabej lub znaczącej zdolności ręki i ręki
- przed udarem umiejętność mówienia po chińsku
- bez innych możliwych somatycznych zaburzeń czucia, bez większych deficytów poznawczo-percepcyjnych na podstawie wyników selektywnych testów neuropsychologicznych, takich jak mini-psychologiczne badanie stanu (MMSE) i ocena poznawcza terapii zajęciowej Lowensteina (LOTCA)
- przedchorobowa praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż sześć miesięcy po udarze
- CT pokazuje wielokrotny zawał mózgu lub krwotok
- których umiejętności rozumienia były niewystarczające do zrozumienia instrukcji
- osoby, u których wynik MMSE był niższy niż 24 lub wyniki podpunktów percepcji wzrokowej, percepcji przestrzennej, praxis i organizacji wzrokowo-ruchowej w LOTCA były niższe niż odpowiednio 8, 6, 6 i 14
- przedchorobowa leworęczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja wspomagana robotem z praktyką obustronną
Oprócz 10-minutowych programów stymulacji sensomotorycznej grupa eksperymentalna otrzymała 40-minutową terapię wspomaganą robotem z programami praktyki dwustronnej.
|
Podczas każdej sesji wykonywano 40-minutową terapię wspomaganą robotem z dwustronnym programem ćwiczeń dla treningu powtarzalnych ruchów nadgarstka i przedramienia.
10-minutowy program stymulacji sensomotorycznej z powtarzalnym zakresem ćwiczeń ruchowych kończyny górnej, proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym i podejściem Rooda
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jednostronne szkolenie zadaniowe
Oprócz 10-minutowych programów stymulacji sensomotorycznej, osoby kontrolne otrzymały 40-minutowy jednostronny trening zadaniowy.
|
10-minutowy program stymulacji sensomotorycznej z powtarzalnym zakresem ćwiczeń ruchowych kończyny górnej, proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym i podejściem Rooda
40-minutowy jednostronny trening zadaniowy z wykorzystaniem różnych zadań: zbieranie fasoli łyżeczką, przelewanie wody ze szklanki do szklanki, otwieranie i zamykanie szuflady, picie z kubka, wycieranie stołu zostały wybrane ze względu na usprawnienie wielu kończyn górnych Funkcje.
Wybrano trzy zadania na sesję dla różnych specyficznych elementów treningu funkcji ręka-ramię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Oceny punktu początkowego, punktu końcowego (4 tygodnie) i obserwacji (16 tygodni).
|
Dziennik aktywności motorycznej jest ustrukturyzowanym wywiadem z testowaniem czułości, służącym do zbadania, ile (ilość użycia, AOU) i jak dobrze (jakość ruchu, QOM) osoba badana używa bardziej dotkniętej chorobą ręki.
Dla 30 pozycji MAL, każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej 0-5.
|
Oceny punktu początkowego, punktu końcowego (4 tygodnie) i obserwacji (16 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny Fugl-Meyer dla funkcji motorycznej UE
Ramy czasowe: Oceny punktu początkowego, punktu końcowego (4 tygodnie) i obserwacji (16 tygodni).
|
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej wynosi 66 punktów za kończynę górną całkowicie, 1 punkt za część wykonaną częściowo i 0 za część niewykonaną).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
|
Oceny punktu początkowego, punktu końcowego (4 tygodnie) i obserwacji (16 tygodni).
|
|
Zmiana wartości średniej kwadratowej (RMS) i mediany częstotliwości widma mocy każdego wykrytego potencjału czynnościowego jednostki motorycznej podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: Oceny punktu początkowego, punktu końcowego (4 tygodnie) i obserwacji (16 tygodni).
|
Funkcja mocy i częstotliwości sygnałów elektromiogramu powierzchniowego jest wiarygodnym parametrem do oceny zachowania motorycznego osób po udarze mózgu.
Elektrody lokalizacyjne sEMG umieszczono na brzuścu mięśnia przedniego naramiennego, zginacza promieniowego nadgarstka i prostownika promieniowego nadgarstka zajętego przedramienia.
|
Oceny punktu początkowego, punktu końcowego (4 tygodnie) i obserwacji (16 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-102-247
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .