A terapia assistida por robótica com prática bilateral melhora a tarefa e o desempenho motor da extremidade superior em pacientes com AVC crônico
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Efeitos da terapia assistida por robótica combinada com treinamento de braço bilateral no desempenho motor e parâmetros eletrofisiológicos da extremidade superior para pacientes com AVC
O treinamento repetitivo específico para tarefas, um cuidado usual na prática da terapia ocupacional e a reabilitação assistida por robótica com prática bilateral para melhorar o controle do movimento do membro foi popularizado; no entanto, a diferença nos efeitos do tratamento entre essas duas estratégias terapêuticas raramente foi descrita.
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da terapia assistida por robótica com prática bilateral (RTBP) e cuidados habituais na tarefa e desempenho motor para pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC crônico com infarto cerebral unilateral ou hemorragia e cuja duração da doença foi superior a seis meses após o AVC
- nenhuma evidência de qualquer outra patologia cerebral na tomografia computadorizada de triagem do estudo
- uma pontuação para a avaliação motora da extremidade superior de Fugl-Meyer variando de 23 a 53, correspondendo a uma capacidade braço-mão ruim a notável
- capacidade pré-derrame de falar chinês
- sem qualquer outro comprometimento sensorial somático possível, sem déficit cognitivo-perceptivo importante com base nos resultados de testes neuropsicológicos seletivos, como o mini-exame do estado mental (MMSE) e avaliação cognitiva da terapia ocupacional de Lowenstein (LOTCA)
- destro pré-mórbido
Critério de exclusão:
- menos de seis meses após o AVC
- A TC mostra infarto cerebral múltiplo ou hemorragia
- cujas habilidades de compreensão eram insuficientes para entender as instruções
- indivíduos cuja pontuação do MMSE foi inferior a 24 ou os escores dos subitens de percepção visual, percepção espacial, praxia e organização visuomotora no LOTCA foram inferiores a 8, 6, 6 e 14, respectivamente
- canhoto pré-mórbido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação assistida por robótica com prática bilateral
Além de programas de estimulação sensório-motora de 10 minutos, o grupo experimental recebeu terapia assistida por robótica com programas de prática bilateral de 40 minutos.
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Terapia assistida por robótica de 40 minutos com programa de prática bilateral para treinamento de movimento repetitivo de punho e antebraço foi realizada durante cada sessão.
Programa de estimulação sensório-motora de 10 minutos com exercícios repetitivos de amplitude de movimento da extremidade superior, facilitação neuromuscular proprioceptiva e abordagem Rood
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento unilateral específico para tarefas
Além de programas de estimulação sensório-motora de 10 minutos, os indivíduos do grupo controle receberam treinamento unilateral de tarefa específica de 40 minutos.
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Programa de estimulação sensório-motora de 10 minutos com exercícios repetitivos de amplitude de movimento da extremidade superior, facilitação neuromuscular proprioceptiva e abordagem Rood
Treinamento de tarefa específica unilateral de 40 minutos usando várias tarefas: pegar feijão com colher, derramar água de um copo para outro, abrir e fechar uma gaveta, beber de uma caneca e limpar a mesa foram escolhidos para facilitar a multiplicidade da extremidade superior funções.
Três tarefas por sessão foram escolhidas para vários componentes específicos do treinamento da função mão-braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no resultado do Registro de Atividade Motora
Prazo: Avaliação inicial, final (4 semanas) e acompanhamento (16 semanas)
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O registro de atividade motora é uma entrevista estruturada com teste de sensibilidade usado para examinar quanto (quantidade de uso, AOU) e quão bem (qualidade de movimento, QOM) o sujeito usa seu braço mais afetado.
Para os 30 itens MAL, cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 5.
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Avaliação inicial, final (4 semanas) e acompanhamento (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no resultado da avaliação de Fugl-Meyer para função motora do UE
Prazo: Avaliação inicial, final (4 semanas) e acompanhamento (16 semanas)
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Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (2 pontos para detalhamento completo, 1 ponto para detalhamento parcial e 0 para detalhamento não executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior (completamente, 1 ponto para o detalhe sendo executado parcialmente e 0 para o detalhe não sendo executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior.
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Avaliação inicial, final (4 semanas) e acompanhamento (16 semanas)
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Alteração no valor da raiz quadrada média (RMS) e na frequência mediana do espectro de potência de cada potencial de ação da unidade motora detectado durante a contração voluntária máxima
Prazo: Avaliação inicial, final (4 semanas) e acompanhamento (16 semanas)
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A função de potência e frequência dos sinais do eletromiograma de superfície são parâmetros confiáveis para avaliar o comportamento motor de sobreviventes de AVC.
A localização dos eletrodos de sEMG foi colocada no ventre muscular do deltóide anterior, flexor radial do carpo e extensor radial do carpo do antebraço afetado.
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Avaliação inicial, final (4 semanas) e acompanhamento (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
2 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
2 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-102-247
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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