Robotassisterad terapi med bilateral övning förbättrar arbetsuppgifter och motorisk prestanda hos de övre extremiteterna för patienter med kronisk stroke
27 februari 2019 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter av robotstödd terapi i kombination med bilateral armträning på motorisk prestanda och elektrofysiologiska parametrar för övre extremiteter för strokepatienter
Uppgiftsspecifik repetitiv träning, en vanlig vård i arbetsterapipraktiken och robotstödd rehabilitering med bilateral träning för att förbättra lemmens rörelsekontroll har blivit populärt; skillnaden i behandlingseffekter mellan dessa två terapeutiska strategier har dock sällan beskrivits.
Syftet med studien var att jämföra effekten av robotassisterad terapi med bilateral praxis (RTBP) och vanlig vård på uppgift och motorisk prestation för patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk stroke med ensidig hjärninfarkt eller blödning och vars sjukdomslängd var mer än sex månader efter stroke
- inga bevis för någon annan cerebral patologi vid studiescreening CT-skanning
- ett poäng för Fugl-Meyers motoriska bedömning av övre extremiteter som sträcker sig från 23-53, vilket motsvarar dålig till anmärkningsvärd arm-handkapacitet
- pre stroke förmåga att tala kinesiska
- utan någon annan möjlig somatisk sensorisk försämring, inget större kognitivt-perceptuellt underskott baserat på resultaten av selektiva neuropsykologiska tester, såsom mini-mental state examination (MMSE) och Lowenstein arbetsterapi kognitiv bedömning (LOTCA)
- premorbid högerhänthet
Exklusions kriterier:
- mindre än sex månader efter stroke
- CT visar multipel hjärninfarkt eller blödning
- vars förståelseförmåga var otillräcklig för att förstå instruktioner
- individer vars MMSE-poäng var lägre än 24 eller underpostpoäng för visuell perception, rumslig perception, praxis och visuomotorisk organisation i LOTCA var lägre än 8, 6, 6 respektive 14.
- premorbid vänsterhänthet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Robotstödd rehabilitering med bilateral praktik
Förutom ett 10-minuters sensomotorisk stimuleringsprogram fick experimentgruppen 40 minuters robotassisterad terapi med bilaterala övningsprogram.
|
40 minuters robotassisterad terapi med bilateralt övningsprogram för repetitiv rörelseträning för handled och underarm utfördes under varje pass.
10-minuters sensomotorisk stimuleringsprogram med repetitiva rörelseövningar i övre extremiteter, proprioceptiv neuromuskulär facilitering och Rood approach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unilateral uppgiftsspecifik utbildning
Förutom ett 10-minuters sensomotorisk stimuleringsprogram fick kontrollpersonerna 40 minuters ensidig uppgiftsspecifik träning.
|
10-minuters sensomotorisk stimuleringsprogram med repetitiva rörelseövningar i övre extremiteter, proprioceptiv neuromuskulär facilitering och Rood approach
40-minuters ensidig uppgiftsspecifik träning med olika uppgifter: plockar upp bönor med sked, häller vatten från ett glas till ett annat glas, öppnar och stänger en låda, dricker ur en mugg och torkar av bordet valdes för att underlätta många överextremiteter funktioner.
Tre uppgifter per session valdes för olika specifika komponenter i hand-arm funktionsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av resultatet av motoraktivitetsloggen
Tidsram: Baslinje-, endpoint- (4 veckor) och uppföljningsbedömningar (16 veckor).
|
Motorisk aktivitetslogg är en strukturerad intervju med testning av känslighet som används för att undersöka hur mycket (användningsmängd, AOU) och hur väl (kvalitet på rörelse, QOM) försökspersonen använder sin mer påverkade arm.
För de 30 objekten MAL poängsätts varje objekt på en 0-5-ordningsskala.
|
Baslinje-, endpoint- (4 veckor) och uppföljningsbedömningar (16 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultatet av Fugl-Meyer-bedömning för UE-motorfunktion
Tidsram: Baslinje-, endpoint- (4 veckor) och uppföljningsbedömningar (16 veckor).
|
Varje punkt bedöms på en tregradig ordningsskala (2 poäng för detaljen som utförs helt, 1 poäng för detaljen som utförs delvis och 0 för detaljen som inte utförs).
Den maximala motorprestandapoängen är 66 poäng för den övre extremiteten. helt, 1 poäng för detaljen som utförs delvis och 0 för detaljen som inte utförs).
Den maximala motorprestandapoängen är 66 poäng för den övre extremiteten.
|
Baslinje-, endpoint- (4 veckor) och uppföljningsbedömningar (16 veckor).
|
|
Förändring i RMS-värde och medianfrekvensen för effektspektrumet för varje detekterad motorenhets aktionspotential under maximal frivillig kontraktion
Tidsram: Baslinje-, endpoint- (4 veckor) och uppföljningsbedömningar (16 veckor).
|
Effekt- och frekvensfunktion för ytelektromyogramsignaler är en pålitlig parameter för att utvärdera motoriskt beteende hos överlevande stroke.
Placeringen av sEMG-elektroderna placerades på muskelbuken på den främre deltoideus, flexor carpi radialis och extensor carpi radialis i den drabbade underarmen.
|
Baslinje-, endpoint- (4 veckor) och uppföljningsbedömningar (16 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
2 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-ER-102-247
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon