Robotassisteret terapi med bilateral praksis forbedrer opgave og motorisk ydeevne af den øvre ekstremitet for patienter med kronisk slagtilfælde
27. februar 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter af robotstøttet terapi kombineret med bilateral armtræning på motorisk ydeevne og elektrofysiologiske parametre for øvre ekstremitet for apopleksipatienter
Opgavespecifik repetitiv træning, sædvanlig pleje i ergoterapeutisk praksis og robotstøttet rehabilitering med bilateral praksis for at forbedre lemmernes bevægelseskontrol er blevet populært; dog er forskellen i behandlingseffekter mellem disse to terapeutiske strategier sjældent blevet beskrevet.
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af robot-assisteret terapi med bilateral praksis (RTBP) og sædvanlig pleje på opgave og motorisk ydeevne for patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk slagtilfælde med ensidig hjerneinfarkt eller blødning, og hvis sygdomsvarighed var mere end seks måneder efter slagtilfælde
- ingen tegn på anden cerebral patologi i undersøgelsesscreening CT-scanning
- en score for Fugl-Meyers motoriske vurdering af øvre ekstremiteter fra 23-53 svarende til ringe til bemærkelsesværdig arm-hånd kapacitet
- før slagtilfælde evne til at tale kinesisk
- uden nogen anden mulig somatisk sensorisk svækkelse, intet større kognitiv-perceptuelt underskud baseret på resultaterne af selektive neuropsykologiske tests, såsom mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) og Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering (LOTCA)
- præmorbid højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
- mindre end seks måneder efter slagtilfælde
- CT viser flere hjerneinfarkter eller blødninger
- hvis forståelsesevner var utilstrækkelige til at forstå instruktioner
- individer, hvis score for MMSE var lavere end 24 eller underpunktsscore for visuel perception, rumlig perception, praksis og visuomotorisk organisation i LOTCA var lavere end henholdsvis 8, 6, 6 og 14.
- præmorbid venstrehåndethed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Robotstøttet rehabilitering med bilateral praksis
Ud over et 10-minutters sansemotorisk stimuleringsprogrammer modtog forsøgsgruppen 40-minutters robot-assisteret terapi med bilaterale praksis-programmer.
|
40-minutters robot-assisteret terapi med bilateralt øvelsesprogram for gentagne bevægelsestræning i håndled og underarm blev udført under hver session.
10-minutters sansemotorisk stimulationsprogram med gentagne bevægelsesøvelser af overekstremitet, proprioceptiv neuromuskulær facilitering og Rood-tilgang
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unilateral opgavespecifik træning
Ud over et 10-minutters sansemotorisk stimulerings-program modtog kontrolpersonerne 40-minutters ensidig opgavespecifik træning.
|
10-minutters sansemotorisk stimulationsprogram med gentagne bevægelsesøvelser af overekstremitet, proprioceptiv neuromuskulær facilitering og Rood-tilgang
40 minutters ensidig opgavespecifik træning med forskellige opgaver: samler bønner op med ske, hælder vand fra et glas til et andet glas, åbner og lukker en skuffe, drikker fra et krus og tørrer af bordet blev valgt for at lette mange overekstremiteter funktioner.
Tre opgaver pr. session blev valgt til forskellige specifikke komponenter af hånd-arm funktionstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Baseline, endpoint (4 uger) og opfølgende (16 uger) vurderinger
|
Motorisk aktivitetslog er et struktureret interview med testfølsomhed, der bruges til at undersøge, hvor meget (brugsmængde, AOU) og hvor godt (bevægelseskvalitet, QOM) forsøgspersonen bruger deres mere påvirkede arm.
For de 30 emner MAL scores hvert emne på en 0-5-rangskala.
|
Baseline, endpoint (4 uger) og opfølgende (16 uger) vurderinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funktion
Tidsramme: Baseline, endpoint (4 uger) og opfølgende (16 uger) vurderinger
|
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinalskala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet. fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
|
Baseline, endpoint (4 uger) og opfølgende (16 uger) vurderinger
|
|
Ændring i root mean square (RMS) værdi og medianfrekvensen af effektspektret for hver detekteret motorenhed aktionspotentiale under maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Baseline, endpoint (4 uger) og opfølgende (16 uger) vurderinger
|
Effekt- og frekvensfunktion af overfladeelektromyogramsignaler er pålidelige parameter til at evaluere motorisk adfærd hos slagtilfældeoverlevere.
Placeringen af sEMG-elektroderne blev placeret på muskelmaven af den anteriore deltoideus, flexor carpi radialis og extensor carpi radialis i den berørte underarm.
|
Baseline, endpoint (4 uger) og opfølgende (16 uger) vurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. marts 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-102-247
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige