Robotergestützte Therapie mit bilateraler Übung verbessert die Aufgabe und motorische Leistung der oberen Extremität für Patienten mit chronischem Schlaganfall
27. Februar 2019 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Auswirkungen der robotergestützten Therapie in Kombination mit bilateralem Armtraining auf die motorische Leistung und elektrophysiologische Parameter der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten
Aufgabenspezifisches Wiederholungstraining, eine übliche Pflege in der ergotherapeutischen Praxis und robotergestützte Rehabilitation mit bilateraler Übung zur Verbesserung der Bewegungskontrolle der Gliedmaßen wurden populär; Der Unterschied in den Behandlungseffekten zwischen diesen beiden therapeutischen Strategien wurde jedoch selten beschrieben.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der robotergestützten Therapie mit bilateraler Praxis (RTBP) und üblicher Pflege auf Aufgaben und motorische Leistung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall mit einseitigem Hirninfarkt oder Blutung, deren Krankheitsdauer mehr als sechs Monate nach dem Schlaganfall betrug
- kein Hinweis auf eine andere zerebrale Pathologie im Studien-Screening-CT-Scan
- eine Punktzahl für die Fugl-Meyer-Motorikbewertung der oberen Extremitäten im Bereich von 23-53, was einer schlechten bis bemerkenswerten Arm-Hand-Kapazität entspricht
- Fähigkeit vor dem Schlaganfall, Chinesisch zu sprechen
- ohne andere mögliche somatische sensorische Beeinträchtigung, kein größeres kognitiv-perzeptives Defizit basierend auf den Ergebnissen selektiver neuropsychologischer Tests, wie z.
- Prämorbide Rechtshändigkeit
Ausschlusskriterien:
- weniger als sechs Monate nach einem Schlaganfall
- CT zeigt multiplen Hirninfarkt oder Blutung
- deren Verständnisfähigkeiten nicht ausreichten, um Anweisungen zu verstehen
- Personen, deren MMSE-Score niedriger als 24 war, oder deren Subitem-Scores für visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, Praxis und visuomotorische Organisation in LOTCA niedriger als 8, 6, 6 bzw. 14 waren
- prämorbide Linkshändigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Robotergestützte Rehabilitation mit bilateraler Praxis
Zusätzlich zu einem 10-minütigen sensomotorischen Stimulationsprogramm erhielt die Versuchsgruppe eine 40-minütige robotergestützte Therapie mit bilateralen Übungsprogrammen.
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Während jeder Sitzung wurde eine 40-minütige roboterunterstützte Therapie mit bilateralem Übungsprogramm für Handgelenk- und Unterarm-Wiederholungsbewegungstraining durchgeführt.
10-minütiges sensomotorisches Stimulationsprogramm mit repetitiven Bewegungsübungen der oberen Extremität, propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation und Rood-Ansatz
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ACTIVE_COMPARATOR: Einseitige aufgabenspezifische Ausbildung
Zusätzlich zu einem 10-minütigen sensomotorischen Stimulationsprogramm erhielten die Kontrollpersonen ein 40-minütiges einseitiges aufgabenspezifisches Training.
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10-minütiges sensomotorisches Stimulationsprogramm mit repetitiven Bewegungsübungen der oberen Extremität, propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation und Rood-Ansatz
40-minütiges einseitiges aufgabenspezifisches Training mit verschiedenen Aufgaben: Bohnen mit einem Löffel aufheben, Wasser von einem Glas in ein anderes Glas gießen, eine Schublade öffnen und schließen, aus einem Becher trinken und den Tisch abwischen wurden ausgewählt, um eine Vielzahl von oberen Extremitäten zu erleichtern Funktionen.
Drei Aufgaben pro Sitzung wurden für verschiedene spezifische Komponenten des Hand-Arm-Funktionstrainings ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Ergebnis des motorischen Aktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Baseline-, Endpunkt- (4 Wochen) und Follow-up-Bewertungen (16 Wochen).
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Das motorische Aktivitätsprotokoll ist ein strukturiertes Interview mit Testempfindlichkeit, das verwendet wird, um zu untersuchen, wie viel (Menge der Nutzung, AOU) und wie gut (Qualität der Bewegung, QOM) die Testperson ihren stärker betroffenen Arm verwendet.
Für die MAL mit 30 Items wird jedes Item auf einer Ordinalskala von 0–5 bewertet.
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Baseline-, Endpunkt- (4 Wochen) und Follow-up-Bewertungen (16 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Ergebnisses der Fugl-Meyer-Beurteilung für die UE-Motorik
Zeitfenster: Baseline-, Endpunkt- (4 Wochen) und Follow-up-Bewertungen (16 Wochen).
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Jedes Item wird auf einer Ordinalskala mit drei Punkten bewertet (2 Punkte für das Detail, das vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt für das Detail, das teilweise ausgeführt wird, und 0 für das Detail, das nicht ausgeführt wird).
Die maximale Punktzahl für die motorische Leistung beträgt 66 Punkte für die obere Extremität (vollständig, 1 Punkt für das teilweise ausgeführte Detail und 0 für das nicht ausgeführte Detail).
Der maximale motorische Leistungswert beträgt 66 Punkte für die obere Extremität.
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Baseline-, Endpunkt- (4 Wochen) und Follow-up-Bewertungen (16 Wochen).
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Änderung des Effektivwerts (RMS) und der Medianfrequenz des Leistungsspektrums jedes erkannten Aktionspotentials der motorischen Einheit während der maximalen freiwilligen Kontraktion
Zeitfenster: Baseline-, Endpunkt- (4 Wochen) und Follow-up-Bewertungen (16 Wochen).
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Leistungs- und Frequenzfunktion von Oberflächen-Elektromyogramm-Signalen sind zuverlässige Parameter zur Bewertung des motorischen Verhaltens von Schlaganfall-Überlebenden.
Die Lokalisierungs-sEMG-Elektroden wurden auf dem Muskelbauch des vorderen Deltamuskels, Flexor carpi radialis und Extensor carpi radialis des betroffenen Unterarms platziert.
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Baseline-, Endpunkt- (4 Wochen) und Follow-up-Bewertungen (16 Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-102-247
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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