Robotassistert terapi med bilateral praksis forbedrer oppgave- og motorytelsen til øvre ekstremitet for kroniske hjerneslagpasienter
27. februar 2019 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter av robotstøttet terapi kombinert med bilateral armtrening på motorisk ytelse og elektrofysiologiske parametere for øvre ekstremitet for hjerneslagpasienter
Oppgavespesifikk repeterende trening, vanlig pleie i ergoterapipraksis og robotstøttet rehabilitering med bilateral praksis for å forbedre lemmens bevegelseskontroll har blitt populært; Imidlertid har forskjellen i behandlingseffekter mellom disse to terapeutiske strategiene sjelden blitt beskrevet.
Målet med studien var å sammenligne effekten av robotassistert terapi med bilateral praksis (RTBP) og vanlig omsorg på oppgave og motorisk ytelse for kroniske slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske hjerneslagpasienter med ensidig hjerneinfarkt eller blødning og hvis sykdomsvarighet var mer enn seks måneder etter hjerneslag
- ingen bevis for annen cerebral patologi i studiescreening CT-skanning
- en poengsum for Fugl-Meyers motoriske vurdering av øvre ekstremiteter fra 23-53 som tilsvarer dårlig til bemerkelsesverdig arm-hånd kapasitet
- pre stroke evne til å snakke kinesisk
- uten noen annen mulig somatisk sensorisk svekkelse, ingen større kognitiv-perseptuell defekt basert på resultatene av selektive nevropsykologiske tester, slik som mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) og Lowenstein ergoterapi kognitiv vurdering (LOTCA)
- premorbid høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn seks måneder etter hjerneslag
- CT viser multippel hjerneinfarkt eller blødning
- hvis forståelsesevne var utilstrekkelig til å forstå instruksjoner
- individer med poengsum for MMSE var lavere enn 24 eller underelementscore for visuell persepsjon, romlig persepsjon, praksis og visuomotorisk organisering i LOTCA var lavere enn henholdsvis 8, 6, 6 og 14.
- premorbid venstrehendthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Robotstøttet rehabilitering med bilateral praksis
I tillegg til et 10-minutters sansemotorisk stimuleringsprogram, mottok den eksperimentelle gruppen 40-minutters robotassistert terapi med bilaterale praksisprogrammer.
|
40-minutters robotassistert terapi med bilateralt praksisprogram for repeterende bevegelsestrening for håndledd og underarm ble utført under hver økt.
10-minutters sansemotorisk stimuleringsprogram med repeterende bevegelsesøvelser i øvre ekstremitet, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og Rood-tilnærming
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ensidig oppgavespesifikk opplæring
I tillegg til et 10-minutters sansemotorisk stimuleringsprogram, fikk kontrollpersonene 40-minutters ensidig oppgavespesifikk trening.
|
10-minutters sansemotorisk stimuleringsprogram med repeterende bevegelsesøvelser i øvre ekstremitet, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og Rood-tilnærming
40-minutters ensidig oppgavespesifikk trening ved bruk av ulike oppgaver: plukker opp bønner med skje, helle vann fra ett glass til et annet glass, åpne og lukke en skuff, drikke fra et krus og tørke av bordet ble valgt for å lette mengden av overekstremiteter funksjoner.
Tre oppgaver per økt ble valgt for ulike spesifikke komponenter av hånd-arm funksjonstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatet av motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: Baseline, endepunkt (4 uker) og oppfølging (16 uker) vurderinger
|
Motorisk aktivitetslogg er et strukturert intervju med testing av sensitivitet som brukes for å undersøke hvor mye (bruksmengde, AOU) og hvor godt (kvalitet på bevegelse, QOM) forsøkspersonen bruker sin mer berørte arm.
For de 30 gjenstandene MAL, blir hvert gjenstand skåret på en 0-5-ordinær skala.
|
Baseline, endepunkt (4 uker) og oppfølging (16 uker) vurderinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatet av Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funksjon
Tidsramme: Baseline, endepunkt (4 uker) og oppfølging (16 uker) vurderinger
|
Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (2 poeng for detaljen som utføres fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres).
Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for den øvre ekstremitet. fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres).
Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for overekstremiteten.
|
Baseline, endepunkt (4 uker) og oppfølging (16 uker) vurderinger
|
|
Endring i RMS-verdien og medianfrekvensen til effektspekteret for hver detekterte motorenhets aksjonspotensial under maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: Baseline, endepunkt (4 uker) og oppfølging (16 uker) vurderinger
|
Kraft- og frekvensfunksjon til overflateelektromyogramsignaler er pålitelige parametere for å evaluere motorisk oppførsel til slagoverlevere.
Plasseringen av sEMG-elektrodene ble plassert på muskelmagen til den fremre deltoideus, flexor carpi radialis og extensor carpi radialis i den berørte underarmen.
|
Baseline, endepunkt (4 uker) og oppfølging (16 uker) vurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-102-247
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .