Роботизированная терапия с двусторонней практикой улучшает работу и двигательную активность верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом
27 февраля 2019 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Влияние роботизированной терапии в сочетании с двусторонней тренировкой рук на двигательную активность и электрофизиологические параметры верхней конечности у пациентов, перенесших инсульт
Были популяризированы повторяющиеся тренировки для конкретных задач, обычный уход в практике трудотерапии и реабилитация с помощью роботов с двусторонней практикой для улучшения контроля движений конечностей; однако разница в эффектах лечения между этими двумя терапевтическими стратегиями описывалась редко.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность роботизированной терапии с билатеральной практикой (RTBP) и обычным уходом за задачами и двигательной активностью у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хроническим инсультом с односторонним инфарктом мозга или кровоизлиянием, продолжительность заболевания которых составила более шести месяцев после инсульта
- отсутствие признаков какой-либо другой церебральной патологии при скрининговом исследовании КТ
- оценка двигательной активности верхних конечностей по шкале Fugl-Meyer в диапазоне от 23 до 53, что соответствует плохой или заметной способности руки-кисти
- способность до инсульта говорить по-китайски
- без каких-либо других возможных соматических сенсорных нарушений, без серьезного когнитивно-перцептивного дефицита, основанного на результатах выборочных нейропсихологических тестов, таких как мини-обследование психического состояния (MMSE) и когнитивная оценка трудотерапии по Левенштейну (LOTCA)
- преморбидная праворукость
Критерий исключения:
- менее чем через шесть месяцев после инсульта
- КТ показывает множественный инфаркт головного мозга или кровоизлияние
- чьи навыки понимания были недостаточны для понимания инструкций
- лица, чей балл по шкале MMSE был ниже 24 или баллы по подпунктам зрительного восприятия, пространственного восприятия, праксиса и зрительно-моторной организации в LOTCA были ниже 8, 6, 6 и 14 соответственно
- преморбидная леворукость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Роботизированная реабилитация с двусторонней практикой
В дополнение к 10-минутным программам сенсомоторной стимуляции экспериментальная группа получила 40-минутные программы роботизированной терапии с двусторонней практикой.
|
Во время каждого сеанса проводилась 40-минутная роботизированная терапия с двусторонней программой упражнений для тренировки повторяющихся движений запястья и предплечья.
10-минутная программа сенсомоторной стимуляции с повторяющимися двигательными упражнениями верхней конечности, проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и подходом Руда
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Одностороннее специализированное обучение
В дополнение к 10-минутным программам сенсомоторной стимуляции испытуемые из контрольной группы прошли 40-минутную одностороннюю тренировку, посвященную конкретным задачам.
|
10-минутная программа сенсомоторной стимуляции с повторяющимися двигательными упражнениями верхней конечности, проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и подходом Руда
40-минутная односторонняя целенаправленная тренировка с использованием различных заданий: собирание бобов ложкой, переливание воды из одного стакана в другой, открытие и закрытие ящика, питье из кружки и вытирание стола были выбраны для облегчения множества движений верхних конечностей. функции.
Было выбрано три задания на занятие для различных конкретных компонентов тренировки функций кисти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата журнала двигательной активности
Временное ограничение: Исходная, конечная точка (4 недели) и последующие (16 недель) оценки
|
Журнал двигательной активности представляет собой структурированное интервью с проверкой чувствительности, используемой для изучения того, насколько (объем использования, AOU) и насколько хорошо (качество движения, QOM) субъект использует свою более пораженную руку.
Для MAL из 30 пунктов каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 5.
|
Исходная, конечная точка (4 недели) и последующие (16 недель) оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата оценки Fugl-Meyer для двигательной функции UE
Временное ограничение: Исходная, конечная точка (4 недели) и последующие (16 недель) оценки
|
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за невыполненную деталь).
Максимальная оценка двигательной активности составляет 66 баллов за верхнюю конечность полностью, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за не выполненную деталь).
Максимальная оценка двигательной активности верхней конечности – 66 баллов.
|
Исходная, конечная точка (4 недели) и последующие (16 недель) оценки
|
|
Изменение среднеквадратичного значения (RMS) и медианной частоты спектра мощности каждого обнаруженного потенциала действия двигательной единицы во время максимального произвольного сокращения
Временное ограничение: Исходная, конечная точка (4 недели) и последующие (16 недель) оценки
|
Функция мощности и частоты сигналов поверхностной электромиограммы является надежным параметром для оценки двигательного поведения выживших после инсульта.
Расположение электродов сЭМГ располагали на мышечном брюшке передней дельтовидной мышцы, лучевом сгибателе запястья и лучевом разгибателе запястья пораженного предплечья.
|
Исходная, конечная точка (4 недели) и последующие (16 недель) оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ER-102-247
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .